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Verwendung verschiedener elektrophysikalischer Mittel im Flexibilitätstraining der zervikalen Region gesunder Personen

29. Dezember 2023 aktualisiert von: ATİYE KAŞ ÖZDEMİR, Pamukkale University
60 gesunde Teilnehmer mit rechter / linker oberer Trapezverkürzung basierend auf Freiwilligenarbeit werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt; Zug- und Dehnübungen für Gruppe 1 (n = 15), Lasertherapie und Dehnübungen für Gruppe 2 (n = 15), Wärmepackung und Dehnübungen für Gruppe 3 (n = 15) und Gruppe 4 (Kontrollgruppe) nur Dehnung Übungen werden angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesunde Personen ohne Pathologie der Halsregion werden in die Studie aufgenommen. Ausschlusskriterien sind Schwangerschaft oder Krebs, nicht kontrollierbarer Bluthochdruck, neurologische Symptome, vorangegangene Wirbelsäulenoperationen.

Demografische Informationen der Teilnehmer werden aufgezeichnet; Bewegungsumfang des Halswirbelgelenks (CROM-Gerät), Muskelverkürzung (Messung des Abstands zwischen Akromion-Ohrläppchen und Hinterhauptswand), Stärke der tiefen Halsbeugemuskulatur (Stabilizer Pressure Biofeedback), zervikales Leistungsniveau (Cervical Performance Tests), Muskelkrämpfe (Palpable Muscle Spasm Wertung) werden gewertet. Der Bewegungsumfang der Halswirbelsäule und die Muskelverkürzung werden vor und nach jeder Sitzung wiederholt, andere Parameter werden jedoch nur am Anfang und am Ende wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Denizli, Truthahn
        • Pamukkale University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Gesunde Personen ohne Pathologie der Halsregion

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und Krebs
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Vorhandensein von neurologischen Symptomen
  • Geschichte der Wirbelsäulenchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traktion und Dehnung
Diese Gruppe erhielt nach der Traktionstherapie 18 Sitzungen lang Dehnübungen, dreimal pro Woche.
Verfahren: Traktion
Intermittierender Zug wird auf die zervikale Region in Rückenlage mit 25-30° Flexion des Halses ausgeübt. Das Zielgewicht wird mit 10 % des Patientengewichts festgelegt. Die auf das Zielgewicht ausgeübte Traktionszugkraft wird allmählich von niedrig ansteigend erreicht. Die Traktionstherapie wird intermittierend für 15 Minuten in jeder Sitzung als 60 Sekunden Retention und 60 Sekunden Pause angewendet. Die Therapie wird für 18 Sitzungen an 3 Tagen / Woche durchgeführt.
Verfahren: Dehnung
Die Dehnübungen werden insgesamt 3 Mal täglich wiederholt, 2 Mal täglich zu Hause und 1 Mal unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Übungen für den oberen Trapeziusmuskel, den M. sternokleudomasteudeus (SCM) und den Skalenusmuskel, die in 3 Wiederholungen angewendet werden, indem 30 Sekunden gewartet und unter Spannung gedehnt wird. Die Therapie wird für 18 Sitzungen an 3 Tagen / Woche durchgeführt.
Experimental: Lasertherapie und Stretching
Diese Gruppe erhielt nach der Lasertherapie 18 Sitzungen lang Dehnübungen, dreimal pro Woche.
Verfahren: Dehnung
Die Dehnübungen werden insgesamt 3 Mal täglich wiederholt, 2 Mal täglich zu Hause und 1 Mal unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Übungen für den oberen Trapeziusmuskel, den M. sternokleudomasteudeus (SCM) und den Skalenusmuskel, die in 3 Wiederholungen angewendet werden, indem 30 Sekunden gewartet und unter Spannung gedehnt wird. Die Therapie wird für 18 Sitzungen an 3 Tagen / Woche durchgeführt.
Verfahren: Lasertherapie
Die Lasertherapie wird bei den Teilnehmern mit einem GaAs-Laser mit 904 nm Wellenlänge, 6 Punkten transforaminal, 120 Sekunden zu jedem Punkt, bei 2 J/cm² Dichte, Gesamtdosis von 12 J Lasertherapie angewendet, indem die Sonde in ständigem Kontakt mit der Lasertherapie gehalten wird Haut.
Experimental: Heiße Packung und Dehnung
Diese Gruppe erhielt nach der Hotpack-Therapie 18 Sitzungen lang Dehnübungen, dreimal pro Woche.
Verfahren: Dehnung
Die Dehnübungen werden insgesamt 3 Mal täglich wiederholt, 2 Mal täglich zu Hause und 1 Mal unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Übungen für den oberen Trapeziusmuskel, den M. sternokleudomasteudeus (SCM) und den Skalenusmuskel, die in 3 Wiederholungen angewendet werden, indem 30 Sekunden gewartet und unter Spannung gedehnt wird. Die Therapie wird für 18 Sitzungen an 3 Tagen / Woche durchgeführt.
Verfahren: Warmhaltepackung
Die heiße Packung, das oberflächliche Wärmemittel, wird in jeder Sitzung für 20 Minuten im Nackenbereich der Teilnehmer gehalten. Die Therapie wird für 18 Sitzungen an 3 Tagen / Woche durchgeführt.
Experimental: Nur Dehnen
Diese Gruppe erhielt 18 Sitzungen lang dreimal pro Woche ausschließlich Dehnübungen.
Verfahren: Dehnung
Die Dehnübungen werden insgesamt 3 Mal täglich wiederholt, 2 Mal täglich zu Hause und 1 Mal unter Aufsicht eines Physiotherapeuten. Übungen für den oberen Trapeziusmuskel, den M. sternokleudomasteudeus (SCM) und den Skalenusmuskel, die in 3 Wiederholungen angewendet werden, indem 30 Sekunden gewartet und unter Spannung gedehnt wird. Die Therapie wird für 18 Sitzungen an 3 Tagen / Woche durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen danach
ROM wird mit dem CROM-Gerät während Beugung, Streckung, seitlicher Rechts-/Links-Beugung und Rechts-/Links-Rotationsaktivität gemessen.
Baseline bis 6 Wochen danach
Zervikale Flexibilität
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen danach
Die zervikale Flexibilität wird mit dem Standard-Maßband gemessen, der Abstand zwischen Hinterkopf und Wand in der stehenden Position der Teilnehmer und der Abstand zwischen Ohrläppchen und Schulterdach.
Baseline bis 6 Wochen danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikaler Muskelkrampf
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen danach
Das Ausmaß des Muskelspasmus im oberen Trapezmuskel, im M. sternocleudomasteudeus (SCM) und in den Skalenmuskeln wird durch Palpation über 4 Punkte bewertet.
Baseline bis 6 Wochen danach

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikales Leistungsniveau
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen danach
In zervikaler Flexion, Extension, rechter und linker lateraler Flexionsrichtung werden zervikale Leistungstests ausgewertet, indem die Haltezeit in der gewünschten Position mit einer Stoppuhr aufgezeichnet wird.
Baseline bis 6 Wochen danach
Muskelkraft der tiefen zervikalen Beugemuskulatur
Zeitfenster: Baseline bis 6 Wochen danach
Die Kraftmessung der tiefen zervikalen Beugemuskeln wird mit dem Stabilizer Pressure Biofeedback-Gerät (Chattanooga Medical Suplly Inc, Chattanooga, TN) bewertet.
Baseline bis 6 Wochen danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Ermittler

  • Studienstuhl: Şule ŞİMŞEK, PhD, Pamukkale University
  • Studienstuhl: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr., Pamukkale University
  • Studienstuhl: Merve BERGİN KORKMAZ, Dr., Denizli Devlet Hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018KRM019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Website zum Teilen von Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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