Využití různých elektrofyzikálních činidel v cervikální oblasti Flexibilita Trénink zdravých jedinců
29. prosince 2023 aktualizováno: ATİYE KAŞ ÖZDEMİR, Pamukkale University
Do studie bude zahrnuto 60 zdravých účastníků s pravou / levou horní lichoběžníkovou krátkostí na základě dobrovolnosti.
Účastníci byli náhodně rozděleni do 4 skupin; Trakční a protahovací cvičení pro skupinu 1 (n = 15), laserová terapie a protahovací cvičení pro skupinu 2 (n = 15), hot pack a protahovací cvičení pro skupinu 3 (n = 15) a skupinu 4 (kontrolní skupina) pouze protahování budou aplikována cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti zdraví jedinci bez jakékoli patologie cervikální oblasti. Kritéria pro vyloučení jsou těhotenství nebo rakovina, hypertenze, kterou nelze kontrolovat, neurologické příznaky, předchozí operace páteře.
Budou zaznamenány demografické informace účastníků; rozsah pohybu krčního kloubu (zařízení CROM), svalová zkrácenost (měření vzdálenosti akromion-ušní lalůček a týl-stěna), síla hlubokého cervikálního flexorového svalu (stabilizační tlaková biofeedback), úroveň cervikální výkonnosti (cervikální výkonnostní testy), svalový spasmus (hmatný svalový spasmus bodování) bude vyhodnoceno. Rozsah pohybu krčního kloubu a zkrácení svalů se bude opakovat před a po každém sezení, ale ostatní parametry se budou opakovat pouze na začátku a na konci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Denizli, Krocan
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
-Zdraví jedinci bez jakékoli patologie cervikální oblasti
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství a rakovina
- Nekontrolovaná hypertenze
- Přítomnost neurologických příznaků
- Historie operací páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trakce a protahování
Tato skupina absolvovala protahovací cvičení po trakční terapii po dobu 18 sezení, 3krát týdně.
|
Intermitentní trakce bude aplikována na cervikální oblast v poloze na zádech s krkem ve flexi 25-30°.
Cílová hmotnost se stanoví jako 10 % hmotnosti pacienta.
Trakční tažná síla aplikovaná na cílovou hmotnost bude dosažena postupným zvyšováním od minima.
Trakční terapie bude aplikována přerušovaná trakce po dobu 15 minut v každém sezení jako 60 sekund retence a 60 sekund odpočinek.
Terapie bude probíhat 18 sezení, 3 dny v týdnu.
Protahovací cviky budeme opakovat celkem 3x denně, 2x denně vlastní strečink doma a 1x pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičení pro horní trapézový sval, m. sternokleudomasteudeus (SCM) a m. scalene se provádí ve 3 opakováních po 30 sekundách, protahování pod napětím. Terapie bude probíhat 18 sezení, 3 dny/týden.
|
|
Experimentální: Laserová terapie a strečink
Tato skupina absolvovala protahovací cvičení po laserové terapii po dobu 18 sezení, 3krát týdně.
|
Protahovací cviky budeme opakovat celkem 3x denně, 2x denně vlastní strečink doma a 1x pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičení pro horní trapézový sval, m. sternokleudomasteudeus (SCM) a m. scalene se provádí ve 3 opakováních po 30 sekundách, protahování pod napětím. Terapie bude probíhat 18 sezení, 3 dny/týden.
Laserová terapie bude účastníkům aplikována pomocí GaAs laseru s vlnovou délkou 904 nm, 6 bodů transforaminálně, 120 sekund do každého bodu, při hustotě 2 J / cm², celková dávka 12 J laserové terapie udržováním sondy v neustálém kontaktu s kůže.
|
|
Experimentální: Horký zábal a strečink
Tato skupina absolvovala protahovací cvičení po terapii hotpack po dobu 18 sezení, 3krát týdně.
|
Protahovací cviky budeme opakovat celkem 3x denně, 2x denně vlastní strečink doma a 1x pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičení pro horní trapézový sval, m. sternokleudomasteudeus (SCM) a m. scalene se provádí ve 3 opakováních po 30 sekundách, protahování pod napětím. Terapie bude probíhat 18 sezení, 3 dny/týden.
Horký zábal, který je povrchovým tepelným prostředkem, bude účastníkům při každém sezení přidržován 20 minut v oblasti krku. Terapie bude probíhat 18 sezení, 3 dny/týden.
|
|
Experimentální: Pouze protahování
Tato skupina absolvovala pouze protahovací cvičení po dobu 18 sezení, 3krát týdně.
|
Protahovací cviky budeme opakovat celkem 3x denně, 2x denně vlastní strečink doma a 1x pod dohledem fyzioterapeuta.
Cvičení pro horní trapézový sval, m. sternokleudomasteudeus (SCM) a m. scalene se provádí ve 3 opakováních po 30 sekundách, protahování pod napětím. Terapie bude probíhat 18 sezení, 3 dny/týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů poté
|
ROM se měří přístrojem CROM během flexe, extenze, laterální flexe vpravo/vlevo a rotace vpravo/vlevo.
|
Výchozí stav do 6 týdnů poté
|
|
Cervikální flexibilita
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Ohebnost krční páteře se měří pomocí standardního metru, vzdálenost mezi týlním hrbolem a stěnou ve stoje účastníků a vzdálenost mezi ušním lalůčkem a akromionem.
|
Výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křeč cervikálního svalu
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Stupeň svalového spasmu v horním trapézovém svalu, m. sternocleudomasteudeus (SCM) a m. scalen se hodnotí palpací přes 4 body.
|
Výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cervikální výkonnostní úroveň
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Při cervikální flexi, extenzi, pravém a levém laterálním směru flexe jsou testy cervikální výkonnosti hodnoceny záznamem doby držení v požadované poloze pomocí stopek.
|
Výchozí stav do 6 týdnů poté
|
|
Svalová síla hlubokých krčních flexorových svalů
Časové okno: Výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Měření síly hlubokých cervikálních flexorů se hodnotí pomocí zařízení Stabilizer Pressure Biofeedback (Chattanooga Medical Suplly Inc, Chattanooga, TN).
|
Výchozí stav do 6 týdnů poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Şule ŞİMŞEK, PhD, Pamukkale University
- Studijní židle: Ummuhan BAŞ ASLAN, Prof. Dr., Pamukkale University
- Studijní židle: Merve BERGİN KORKMAZ, Dr., Denizli Devlet Hastanesi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shahidi B, Johnson CL, Curran-Everett D, Maluf KS. Reliability and group differences in quantitative cervicothoracic measures among individuals with and without chronic neck pain. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 31;13:215. doi: 10.1186/1471-2474-13-215.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Hudswell, S., von Mengersen, M., Lucas, N. The cranio-cervical flexion test using pressure biofeedback: A useful measure of cervical dysfunction in the clinical setting? International Journal of Osteopathic Medicine. 2005; 8(3): 98-105.
- Zhang LL, Zhou GQ, Qi ZY, He XJ, Li JX, Tang LL, Mao YP, Lin AH, Ma J, Sun Y. Patient- and treatment-related risk factors associated with neck muscle spasm in nasopharyngeal carcinoma patients after intensity-modulated radiotherapy. BMC Cancer. 2017 Nov 23;17(1):788. doi: 10.1186/s12885-017-3780-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
19. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2018KRM019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
neexistuje žádná webová stránka pro sdílení dat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .