원격 영양사와 모바일 앱을 이용한 인공관절 전치환술 전 체중 감소

모집 대상: 정형외과 의사의 환자(예: Brigham and Women's Hospital 또는 Mass General Hospital 정형외과 클리닉의 Antonia Chen 박사, Jeffrey Lange 박사, Vivek Shah 박사, Richard Iorio 박사 및 Wolfgang Fitz 박사)는 1)에 근거하여 연구에 잠재적으로 적격한 것으로 식별됩니다. 40 < 체질량 지수(BMI) < 47 kg/m2, Partners 전자 의료 기록에 기록된 지난 6개월 동안, 그리고 2) 권장된 편측 인공관절 전치환술. 연구 전단은 MGH 정형외과 클리닉에 게시되어 임상의에게 환자가 연구 대상이 될 수 있음을 상기시키거나 환자가 전단의 담당자에게 이메일을 보내 연구팀에 직접 연락할 수 있습니다. 병원에 있는 동안 잠재적으로 자격이 있다고 확인된 환자의 경우 정형외과 의사가 환자에게 연구를 소개하고 연구팀 구성원(연구 조교 또는 연수생)이 자격 심사(위 자격 기준 참조)를 수행하고 구두 동의를 얻습니다. 직접 또는 전화로. 병원 밖에서 잠재적으로 적격하다고 확인된 환자의 경우, 연구팀 구성원이 환자에게 전화를 걸어 연구를 소개하고 전화로 적격성 심사 및 동의를 수행합니다. 연구 직원은 또한 직원이 환자에게 전화할 수 있는 편리한 시간을 조정하는 데 도움이 되도록 이메일 또는 환자 게이트웨이를 통해 이러한 환자에게 연락할 수 있습니다.

관심이 있고 적격하며 동의한 피험자는 잠정적으로 등록되며 각 피험자(개입 및 표준 치료 참여자 모두)는 연구가 끝난 후에도 유지할 표준 욕실 저울로 배송됩니다. 피험자는 등록 BMI가 40 < 체질량 지수(BMI) < 47 kg/m2인지 확인해야 합니다. 피험자는 a) 몸무게를 표시하는 체중 측정 중에 가정용 저울의 연구 팀에 사진을 제출하거나 b) 파트너 시설에서 기준 체중을 기록하여 체중을 확인할 수 있습니다. 옵션 a)의 경우 피험자는 저울에 표시된 체중 사진을 연구팀 구성원의 파트너 이메일 주소로 이메일을 보내거나 모바일 앱을 통해 또는 RedCap을 통해 연구 팀에 제출합니다. 자신의 등록 BMI가 이 범위 내에 있는지 확인할 수 없는 피험자는 연구에서 제외됩니다. 등록 BMI가 이 범위 내에 있음을 확인할 수 있는 피험자는 무작위로 시험 부문에 배정됩니다.

Arms: 중재 참가자는 Nutrimedy 원격 의료 온라인/스마트폰 앱을 다운로드하고 등록 시 공인 등록 영양사와 연결됩니다. 등록 영양사는 최대 3개월 동안 화상 통화 및 무제한 앱 내 문자 메시지를 통해 매주 또는 격주로 중재 참가자에게 연락합니다. 첫 주에는 55분 비디오 세션 1개 또는 25분 비디오 세션 2개가 포함됩니다. 2-4주는 매주 25분 화상 통화를 하고 5-12주는 격주로 25분씩 12주 동안 총 8-9회 세션을 진행합니다. 참가자와 영양사는 함께 12주 동안의 목표를 제시하고 영양사는 음식 기록 및 화상 통화 사이의 메시징과 같은 인앱 도구를 사용하여 이러한 목표를 향한 진행 상황을 확인합니다. 모든 환자는 12주 후에 BMI<40kg/m2를 목표로 최소 20파운드를 감량하도록 권장됩니다. 중재 참가자는 연구 종료 시(등록 후 10-14주) 중재에 대한 질적 피드백을 논의하기 위해 직접 또는 전화로 간단한 5분 인터뷰를 완료하는 데 관심이 있는지 추가로 질문을 받습니다. 답변은 추후 분석을 위해 면담 중에 그대로 기록됩니다.

일반 치료 그룹으로 무작위 배정된 개인은 표준 치료를 받게 됩니다. 여기에는 물리 치료사 및/또는 영양사 추천이 포함될 수 있습니다. Brigham and Women's Hospital은 영양 건강 서비스(NWS) 및 체중 관리 프로그램(PWM)을 포함하여 체중 감량에 관심이 있는 환자를 위한 여러 프로그램을 제공합니다.