Hubnutí před totální artroplastikou kloubu pomocí vzdáleného dietologa a mobilní aplikace

Nábor: Pacienti ortopedických chirurgů (např. Dr. Antonia Chen, Dr. Jeffrey Lange, Dr. Vivek Shah, Dr. Richard Iorio a Dr. Wolfgang Fitz) na ortopedických klinikách Brigham and Women's Hospital nebo Mass General Hospital budou identifikováni jako potenciálně způsobilí pro studii na základě 1) 40 < body mass index (BMI) < 47 kg/m2 za posledních 6 měsíců zaznamenaných v elektronickém zdravotním záznamu Partners a 2) doporučená jednostranná totální endoprotéza kloubu. Studijní letáky budou zveřejněny na ortopedických klinikách MGH, aby lékařům připomněly, že jejich pacienti mohou být způsobilí pro studii, nebo mohou pacienti přímo kontaktovat výzkumný tým e-mailem na kontaktní osobu na letáku. U pacientů identifikovaných jako potenciálně způsobilí na klinice ortopedický chirurg uvede pacienta do studie a člen výzkumného týmu (výzkumný asistent nebo praktikant) provede screening způsobilosti (viz kritéria způsobilosti výše) a získá ústní souhlas buď osobně nebo telefonicky. U pacientů identifikovaných jako potenciálně způsobilí mimo kliniku zavolá člen výzkumného týmu pacientovi, aby zavedl studii, a po telefonu provede screening způsobilosti a souhlas. Výzkumní pracovníci mohou také kontaktovat tyto pacienty e-mailem nebo prostřednictvím Patient Gateway, aby pomohli koordinovat čas vhodný pro personál, aby pacientovi zavolal.

Zainteresované, způsobilé a souhlasné subjekty budou dočasně zapsány a každému subjektu (účastníkům intervence i standardní péče) bude zaslána standardní koupelnová váha, kterou si ponechají i po ukončení studie. Subjekty budou požádány, aby ověřily, že jejich BMI je 40 < index tělesné hmotnosti (BMI) < 47 kg/m2. Subjekty mohou ověřit hmotnosti buď a) odesláním fotografie studijnímu týmu domácí váhy během vážení, která zobrazuje jejich tělesnou hmotnost, nebo b) zaznamenáním základní hmotnosti v zařízení Partners. U možnosti a) subjekty zašlou studijnímu týmu fotografii své hmotnosti zobrazené na váze buď e-mailem na e-mailovou adresu partnera člena studijního týmu, prostřednictvím mobilní aplikace nebo prostřednictvím RedCap. Subjekty, které nebudou schopny potvrdit, že jejich BMI je v tomto rozmezí, budou ze studie vyřazeny. Subjekty, které mohou potvrdit, že jejich BMI je v tomto rozmezí, budou poté randomizovány do zkušební větve.

Arms: Účastníci intervence si stáhnou aplikaci Nutrimedy telemedicína online/smartphone a při zápisu budou spojeni s certifikovaným registrovaným dietologem, který bude účastníky intervence kontaktovat týdně nebo jednou za dva týdny prostřednictvím videohovorů a neomezených textových zpráv v aplikaci po dobu až tří měsíců. První týden bude zahrnovat buď jedno 55minutové video nebo dvě 25minutové sezení. Týdny 2–4 budou mít týdenní 25minutové videohovory a týdny 5–12 budou mít 25minutové relace jednou za dva týdny, celkem tedy 8–9 relací během 12 týdnů. Účastníci a dietologové společně vymyslí cíle na 12 týdnů a dietologové budou kontrolovat pokrok směrem k těmto cílům pomocí nástrojů v aplikaci, jako jsou záznamy o jídle a zasílání zpráv mezi videohovory. Všichni pacienti budou vyzváni, aby po 12 týdnech zhubli alespoň 20 liber s cílovým BMI < 40 kg/m2. Účastníci intervence budou navíc dotázáni, zda by měli zájem o absolvování krátkého 5minutového rozhovoru osobně nebo telefonicky na konci studie (10-14 týdnů po zápisu), aby prodiskutovali kvalitativní zpětnou vazbu o intervenci. Odpovědi budou během rozhovoru doslovně přepsány pro pozdější analýzu.

Jednotlivci randomizovaní do obvyklé pečovatelské skupiny obdrží standardní péči. To může zahrnovat doporučení fyzioterapeuta a/nebo odborníka na výživu. Brigham and Women's Hospital nabízí několik programů pro pacienty se zájmem o hubnutí, včetně Nutriční wellness služby (NWS) a Programu pro regulaci hmotnosti (PWM).