Потеря веса перед тотальным эндопротезированием суставов с помощью удаленного врача-диетолога и мобильного приложения

Набор: пациенты хирургов-ортопедов (например, Д-р Антония Чен, д-р Джеффри Ланге, д-р Вивек Шах, д-р Ричард Иорио и д-р Вольфганг Фитц) в ортопедических клиниках Brigham and Women's Hospital или Mass General Hospital будут определены как потенциально подходящие для исследования на основании 1) 40 < индекс массы тела (ИМТ) < 47 кг/м2 за последние 6 месяцев, зарегистрированный в электронной медицинской карте партнера, и 2) рекомендовано одностороннее тотальное эндопротезирование суставов. В ортопедических клиниках MGH будут размещены листовки об исследованиях, чтобы напомнить клиницистам о том, что их пациенты могут иметь право на участие в исследовании, или пациенты могут напрямую связаться с исследовательской группой, отправив электронное письмо контактному лицу, указанному в листовке. Для пациентов, которые были определены как потенциально подходящие во время пребывания в клинике, хирург-ортопед представит пациента для участия в исследовании, а член исследовательской группы (научный сотрудник или стажер) проведет скрининг приемлемости (см. критерии приемлемости выше) и получит устное согласие либо лично или по телефону. Для пациентов, определенных как потенциально подходящие за пределами клиники, член исследовательской группы позвонит пациенту, чтобы представить исследование, а также проведет скрининг приемлемости и даст согласие по телефону. Исследовательский персонал также может связываться с этими пациентами по электронной почте или через портал для пациентов, чтобы согласовать удобное для них время для звонка пациенту.

Заинтересованные, соответствующие требованиям и давшие согласие субъекты будут предварительно включены в список, и каждому субъекту (как участникам вмешательства, так и участникам стандартной помощи) будут отправлены стандартные напольные весы, которые они сохранят даже после завершения исследования. Субъектов попросят подтвердить, что их ИМТ при зачислении составляет 40 < индекс массы тела (ИМТ) < 47 кг/м2. Субъекты могут проверить вес, либо а) отправив исследовательской группе фотографию домашних весов во время взвешивания, на которой отображается их масса тела, либо б) записав базовый вес в учреждении Partners. Для варианта а) субъекты отправят исследовательской группе фотографию своего веса, отображаемого на весах, либо по электронной почте на адрес электронной почты партнера члена исследовательской группы, либо через мобильное приложение, либо через RedCap. Субъекты, которые не смогут подтвердить, что их ИМТ находится в этом диапазоне, будут исключены из исследования. Субъекты, которые могут подтвердить, что их ИМТ находится в этом диапазоне, затем будут рандомизированы в экспериментальную группу.

Оружие: участники интервенции загрузят телемедицинское онлайн-приложение Nutrimedy/приложение для смартфонов и будут связаны при регистрации с сертифицированным зарегистрированным диетологом, который будет связываться с участниками интервенции еженедельно или раз в две недели с помощью видеозвонков и неограниченного обмена текстовыми сообщениями в приложении на срок до трех месяцев. Первая неделя будет включать либо одну 55-минутную видеосессию, либо две 25-минутные сессии. Недели 2-4 будут иметь еженедельные 25-минутные видеозвонки, а недели 5-12 будут иметь 25-минутные сеансы раз в две недели, всего 8-9 сеансов в течение 12 недель. Вместе участники и диетологи поставят цели на 12 недель, а диетологи будут проверять прогресс в достижении этих целей, используя инструменты в приложении, такие как журналы питания и обмен сообщениями между видеозвонками. Всем пациентам будет рекомендовано сбросить не менее 20 фунтов с целевым ИМТ <40 кг/м2 через 12 недель. Участников вмешательства дополнительно спросят, заинтересованы ли они в проведении краткого 5-минутного интервью лично или по телефону в конце исследования (через 10–14 недель после зачисления), чтобы обсудить качественные отзывы о вмешательстве. Ответы будут расшифрованы дословно во время интервью для последующего анализа.

Лица, рандомизированные в группу обычного ухода, получат стандартный уход. Это может включать направление к физиотерапевту и/или диетологу. Brigham and Women's Hospital предлагает несколько программ для пациентов, заинтересованных в похудении, в том числе Службу здорового питания (NWS) и Программу управления весом (PWM).