Gewichtsverlies vóór totale gewrichtsartroplastiek met behulp van een externe diëtist en mobiele app

Werving: Patiënten van orthopedisch chirurgen (bijv. Dr. Antonia Chen, Dr. Jeffrey Lange, Dr. Vivek Shah, Dr. Richard Iorio en Dr. Wolfgang Fitz) in de orthopedische klinieken van het Brigham and Women's Hospital of Mass General Hospital zullen worden geïdentificeerd als mogelijk in aanmerking komend voor de studie op basis van 1) 40 < body mass index (BMI) < 47 kg/m2 in de afgelopen 6 maanden geregistreerd in het elektronisch medisch dossier van Partners, en 2) aanbevolen unilaterale totale gewrichtsartroplastiek. Studiefolders zullen worden gepost in MGH-orthopedische klinieken om clinici eraan te herinneren dat hun patiënten mogelijk in aanmerking komen voor de studie, of patiënten kunnen rechtstreeks contact opnemen met het onderzoeksteam door een e-mail te sturen naar de contactpersoon op de flyer. Voor patiënten die in de kliniek worden geïdentificeerd als mogelijk in aanmerking komend, zal een orthopedisch chirurg de patiënt kennis laten maken met de studie, en een lid van het onderzoeksteam (onderzoeksassistent of stagiair) zal een geschiktheidsscreening uitvoeren (zie geschiktheidscriteria hierboven) en mondelinge toestemming verkrijgen ofwel persoonlijk of telefonisch. Voor patiënten waarvan is vastgesteld dat ze mogelijk in aanmerking komen buiten de kliniek, zal een lid van het onderzoeksteam de patiënt bellen om de studie in te leiden, en een geschiktheidsscreening en toestemming aan de telefoon uitvoeren. Onderzoekspersoneel kan ook contact opnemen met deze patiënten via e-mail of via Patient Gateway om te helpen bij het afstemmen van een geschikt tijdstip waarop het personeel de patiënt kan bellen.

Geïnteresseerde, in aanmerking komende en goedgekeurde proefpersonen zullen voorlopig worden ingeschreven en elke proefpersoon (zowel deelnemers aan de interventie als aan de standaardzorg) zal een standaard weegschaal opgestuurd krijgen die ze zullen bewaren, zelfs nadat het onderzoek is afgerond. Proefpersonen wordt gevraagd om te verifiëren dat hun inschrijving BMI 40 is < body mass index (BMI) < 47 kg/m2. Proefpersonen kunnen hun gewicht controleren door a) een foto in te dienen bij het onderzoeksteam van de thuisweegschaal tijdens een weging waarop hun lichaamsgewicht wordt weergegeven, of door b) een basisgewicht op te nemen in een Partners-faciliteit. Voor optie a) dienen proefpersonen een foto van hun gewicht weergegeven op de weegschaal in bij het onderzoeksteam, ofwel per e-mail naar het Partners-e-mailadres van een lid van het onderzoeksteam, via de mobiele app of via RedCap. Proefpersonen die niet kunnen bevestigen dat hun inschrijvings-BMI binnen dit bereik ligt, worden uit het onderzoek verwijderd. Proefpersonen die kunnen bevestigen dat hun BMI bij inschrijving binnen dit bereik ligt, worden vervolgens gerandomiseerd naar een proefarm.

Arms: Interventiedeelnemers downloaden de Nutrimedy telegeneeskunde online/smartphone-app en worden bij inschrijving verbonden met een gecertificeerde geregistreerde diëtist die gedurende maximaal drie maanden wekelijks of tweewekelijks contact opneemt met interventiedeelnemers via videogesprekken en onbeperkte in-app sms-berichten. De eerste week omvat een videosessie van 55 minuten of twee sessies van 25 minuten. Weken 2-4 hebben wekelijkse videogesprekken van 25 minuten en weken 5-12 hebben tweewekelijkse sessies van 25 minuten voor een totaal van 8-9 sessies gedurende 12 weken. Deelnemers en diëtisten stellen samen doelen op voor de 12 weken, en diëtisten controleren de voortgang in de richting van deze doelen met behulp van in-app-tools zoals voedsellogboeken en berichten tussen videogesprekken. Alle patiënten zullen worden aangemoedigd om na 12 weken ten minste 20 pond af te vallen met een beoogde BMI <40 kg/m2. Aan de deelnemers aan de interventie zal bovendien worden gevraagd of ze geïnteresseerd zijn in een kort persoonlijk of telefonisch interview van 5 minuten aan het einde van het onderzoek (10-14 weken na inschrijving) om kwalitatieve feedback over de interventie te bespreken. De antwoorden worden tijdens het interview letterlijk getranscribeerd voor latere analyse.

Individuen die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorggroep krijgen standaardzorg. Hierbij kan gedacht worden aan een verwijzing van een fysiotherapeut en/of diëtist. Brigham and Women's Hospital biedt verschillende programma's voor patiënten die geïnteresseerd zijn in afvallen, waaronder de Nutrition Wellness Service (NWS) en Program for Weight Management (PWM).