Vægttab før total ledarthroplasty ved hjælp af en fjerndiætist og mobilapp

Rekruttering: Patienter af ortopædkirurger (f.eks. Dr. Antonia Chen, Dr. Jeffrey Lange, Dr. Vivek Shah, Dr. Richard Iorio og Dr. Wolfgang Fitz) på Brigham and Women's Hospital eller Mass General Hospitals ortopædiske klinikker vil blive identificeret som potentielt kvalificerede til undersøgelsen baseret på 1) 40 < body mass index (BMI) < 47 kg/m2 i de sidste 6 måneder registreret i Partners elektroniske journal, og 2) anbefalet ensidig total ledarthroplastik. Undersøgelsesfoldere vil blive opslået i MGH ortopædiske klinikker for at minde klinikere om, at deres patienter kan være kvalificerede til undersøgelsen, eller patienter kan kontakte forskerholdet direkte ved at sende en e-mail til kontaktpersonen på flyeren. For patienter, der er identificeret som potentielt kvalificerede, mens de er i klinikken, vil en ortopædkirurg introducere patienten til undersøgelsen, og et medlem af forskerteamet (forskerassistent eller praktikant) vil foretage en berettigelsesscreening (se berettigelseskriterier ovenfor) og opnå verbalt samtykke enten ved personligt fremmøde eller telefonisk. For patienter, der er identificeret som potentielt kvalificerede uden for klinikken, vil et medlem af forskerteamet ringe til patienten for at introducere undersøgelsen og foretage berettigelsesscreening og samtykke på telefonen. Forskningspersonale kan også kontakte disse patienter via e-mail eller via Patient Gateway for at hjælpe med at koordinere et tidspunkt, der er passende for personalet at ringe til patienten.

Interesserede, berettigede og samtykkede forsøgspersoner vil blive foreløbigt tilmeldt, og hvert forsøgsperson (både interventions- og standardplejedeltagere) vil få tilsendt en standardbadevægt, som de vil beholde, selv efter undersøgelsen er afsluttet. Forsøgspersoner vil blive bedt om at bekræfte, at deres tilmeldings-BMI er 40 < body mass index (BMI) < 47 kg/m2. Forsøgspersoner kan verificere vægten ved enten a) at indsende et foto til studieholdet på hjemmevægten under en indvejning, der viser deres kropsvægt, eller ved b) at registrere en basisvægt på en Partners-facilitet. For mulighed a) vil forsøgspersoner indsende et foto af deres vægt vist på vægten til undersøgelsesteamet enten via e-mail til et studieteammedlems Partners e-mailadresse, via mobilappen eller via RedCap. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at bekræfte, at deres tilmeldings-BMI er inden for dette interval, vil blive fjernet fra undersøgelsen. Forsøgspersoner, der kan bekræfte, at deres tilmeldings-BMI er inden for dette interval, vil derefter blive randomiseret til en forsøgsarm.

Arme: Interventionsdeltagere vil downloade Nutrimedy telemedicine online/smartphone-appen og ved tilmelding være forbundet med en certificeret registreret diætist, som vil kontakte interventionsdeltagere ugentligt eller hver anden uge via videoopkald og ubegrænset sms i appen i op til tre måneder. Den første uge vil omfatte enten en 55-minutters videosession eller to 25-minutters sessioner. Uge 2-4 vil have ugentlige 25-minutters videoopkald, og uge 5-12 vil have 25-minutters sessioner hver anden uge for i alt 8-9 sessioner over 12 uger. Sammen vil deltagere og diætister komme med mål for de 12 uger, og diætister vil tjekke fremskridt hen imod disse mål ved hjælp af værktøjer i appen, såsom madlogfiler og beskeder mellem videoopkald. Alle patienter vil blive opfordret til at tabe mindst 20 pund med et mål BMI <40 kg/m2 efter 12 uger. Interventionsdeltagere vil desuden blive spurgt, om de ville være interesserede i at gennemføre et kort 5-minutters interview personligt eller telefonisk ved afslutningen af ​​undersøgelsen (10-14 uger efter tilmelding) for at diskutere kvalitativ feedback om interventionen. Svar vil blive transskriberet ordret under interviewet til senere analyse.

Personer, der er randomiseret til den sædvanlige plejegruppe, vil modtage standardpleje. Dette kan omfatte en henvisning fra en fysioterapeut og/eller ernæringsekspert. Brigham and Women's Hospital tilbyder adskillige programmer til patienter, der er interesserede i at tabe sig, herunder Nutrition Wellness Service (NWS) og Program for Weight Management (PWM).