Utrata masy ciała przed całkowitą alloplastyką stawu za pomocą zdalnego dietetyka i aplikacji mobilnej

Rekrutacja: Pacjenci chirurgów ortopedów (m.in. dr Antonia Chen, dr Jeffrey Lange, dr Vivek Shah, dr Richard Iorio i dr Wolfgang Fitz) w klinikach ortopedycznych Brigham and Women's Hospital lub Mass General Hospital zostaną zidentyfikowani jako potencjalnie kwalifikujący się do badania na podstawie: 1) 40 < wskaźnik masy ciała (BMI) < 47 kg/m2 w ciągu ostatnich 6 miesięcy odnotowany w elektronicznej dokumentacji medycznej Partnera oraz 2) zaleconą jednostronną całkowitą alloplastykę stawu. Ulotki dotyczące badań zostaną wywieszone w klinikach ortopedycznych MGH, aby przypomnieć klinicystom, że ich pacjenci mogą kwalifikować się do badania, lub pacjenci mogą bezpośrednio skontaktować się z zespołem badawczym, wysyłając wiadomość e-mail do osoby kontaktowej na ulotce. W przypadku pacjentów zidentyfikowanych jako potencjalnie kwalifikujący się podczas pobytu w klinice chirurg ortopeda wprowadzi pacjenta do badania, a członek zespołu badawczego (asystent naukowy lub stażysta) przeprowadzi badanie kwalifikacyjne (patrz kryteria kwalifikacyjne powyżej) i uzyska ustną zgodę albo osobiście lub telefonicznie. W przypadku pacjentów zidentyfikowanych jako potencjalnie kwalifikujących się poza kliniką członek zespołu badawczego zadzwoni do pacjenta w celu wprowadzenia do badania i przeprowadzi badanie kwalifikacyjne oraz zgodę przez telefon. Personel badawczy może również kontaktować się z tymi pacjentami za pośrednictwem poczty elektronicznej lub za pośrednictwem Patient Gateway, aby pomóc ustalić dogodny dla personelu czas na telefon do pacjenta.

Zainteresowani, kwalifikujący się i wyrażający zgodę uczestnicy zostaną tymczasowo zapisani, a każdemu uczestnikowi (zarówno uczestnikom interwencji, jak i standardowej opieki) zostanie wysłana standardowa waga łazienkowa, którą zachowają nawet po zakończeniu badania. Pacjenci zostaną poproszeni o zweryfikowanie, czy ich BMI podczas rejestracji wynosi 40 < wskaźnik masy ciała (BMI) < 47 kg/m2. Uczestnicy mogą zweryfikować wagę, a) ​​przesyłając zespołowi badawczemu zdjęcie wagi domowej podczas ważenia, na którym wyświetlana jest ich masa ciała, lub b) rejestrując masę wyjściową w placówce Partnerów. W przypadku opcji a) uczestnicy prześlą zespołowi badawczemu zdjęcie swojej wagi wyświetlanej na wadze pocztą elektroniczną na adres e-mail Partnera członka zespołu badawczego, za pośrednictwem aplikacji mobilnej lub RedCap. Osoby, które nie będą w stanie potwierdzić, że ich wskaźnik BMI mieści się w tym zakresie, zostaną usunięte z badania. Pacjenci, którzy mogą potwierdzić, że ich wskaźnik BMI mieści się w tym zakresie, zostaną losowo przydzieleni do ramienia badania.

Arms: Uczestnicy interwencji pobiorą internetową/smartfonową aplikację Nutrimedy do telemedycyny i zostaną połączeni podczas rejestracji z certyfikowanym zarejestrowanym dietetykiem, który będzie kontaktował się z uczestnikami interwencji co tydzień lub co dwa tygodnie za pośrednictwem połączeń wideo i nieograniczonej liczby wiadomości tekstowych w aplikacji przez okres do trzech miesięcy. Pierwszy tydzień obejmuje jedną 55-minutową sesję wideo lub dwie 25-minutowe sesje. Tygodnie 2-4 będą miały cotygodniowe 25-minutowe rozmowy wideo, a tygodnie 5-12 będą miały dwutygodniowe 25-minutowe sesje, łącznie 8-9 sesji w ciągu 12 tygodni. Uczestnicy i dietetycy wspólnie opracują cele na 12 tygodni, a dietetycy będą sprawdzać postępy w realizacji tych celów za pomocą narzędzi w aplikacji, takich jak dzienniki żywności i wiadomości między rozmowami wideo. Wszyscy pacjenci będą zachęcani do utraty co najmniej 20 funtów z docelowym BMI <40 kg/m2 po 12 tygodniach. Uczestnicy interwencji zostaną dodatkowo zapytani, czy byliby zainteresowani odbyciem krótkiego 5-minutowego wywiadu osobiście lub telefonicznie pod koniec badania (10-14 tygodni po włączeniu) w celu omówienia jakościowych informacji zwrotnych na temat interwencji. Odpowiedzi zostaną przepisane dosłownie podczas wywiadu do późniejszej analizy.

Osoby przydzielone losowo do zwykłej grupy opieki otrzymają standardową opiekę. Może to obejmować skierowanie do fizjoterapeuty i / lub dietetyka. Brigham and Women's Hospital oferuje kilka programów dla pacjentów zainteresowanych utratą wagi, w tym Nutrition Wellness Service (NWS) i Program kontroli wagi (PWM).