Gewichtsverlust vor einer vollständigen Gelenkendoprothetik mithilfe eines Remote-Ernährungsberaters und einer mobilen App

Rekrutierung: Patienten orthopädischer Chirurgen (z.B. Antonia Chen, Dr. Jeffrey Lange, Dr. 40 < Body-Mass-Index (BMI) < 47 kg/m2 in den letzten 6 Monaten, aufgezeichnet in der elektronischen Krankenakte des Partners, und 2) empfohlene einseitige totale Gelenkendoprothetik. Studienflyer werden in MGH-Orthopädiekliniken ausgehängt, um Ärzte daran zu erinnern, dass ihre Patienten möglicherweise für die Studie in Frage kommen, oder Patienten können sich direkt an das Forschungsteam wenden, indem sie eine E-Mail an die Kontaktperson auf dem Flyer senden. Bei Patienten, die während des Klinikaufenthalts als potenziell geeignet identifiziert wurden, wird ein orthopädischer Chirurg den Patienten in die Studie einführen und ein Mitglied des Forschungsteams (wissenschaftlicher Mitarbeiter oder Auszubildender) wird ein Eignungsscreening durchführen (siehe Eignungskriterien oben) und entweder eine mündliche Zustimmung einholen persönlich oder telefonisch. Bei Patienten, die außerhalb der Klinik als potenziell geeignet identifiziert wurden, ruft ein Mitglied des Forschungsteams den Patienten an, um ihm die Studie vorzustellen, und führt am Telefon eine Eignungsprüfung und Einwilligung durch. Das Forschungspersonal kann diese Patienten auch per E-Mail oder über das Patient Gateway kontaktieren, um einen für das Personal geeigneten Zeitpunkt für den Anruf des Patienten zu vereinbaren.

Interessierte, berechtigte und eingewilligte Probanden werden vorläufig eingeschrieben und jeder Proband (sowohl Interventions- als auch Standardpflegeteilnehmer) erhält eine Standard-Personenwaage, die er auch nach Abschluss der Studie behält. Die Probanden werden gebeten, zu bestätigen, dass der BMI ihrer Einschreibung 40 < Body-Mass-Index (BMI) < 47 kg/m2 beträgt. Probanden können ihre Gewichte überprüfen, indem sie entweder a) dem Studienteam während eines Wiegens ein Foto der Heimwaage senden, auf dem ihr Körpergewicht angezeigt wird, oder indem sie b) ein Basisgewicht in einer Einrichtung des Partners aufzeichnen. Für Option a) übermitteln die Probanden dem Studienteam ein Foto ihres auf der Waage angezeigten Gewichts, entweder per E-Mail an die Partner-E-Mail-Adresse eines Studienteammitglieds, über die mobile App oder über RedCap. Probanden, die nicht bestätigen können, dass der BMI ihrer Einschreibung innerhalb dieses Bereichs liegt, werden aus der Studie ausgeschlossen. Probanden, die bestätigen können, dass ihr BMI bei der Einschreibung innerhalb dieses Bereichs liegt, werden dann randomisiert einem Studienarm zugeteilt.

Waffen: Interventionsteilnehmer laden die Nutrimedy-Telemedizin-Online-/Smartphone-App herunter und werden bei der Anmeldung mit einem zertifizierten registrierten Ernährungsberater verbunden, der die Interventionsteilnehmer wöchentlich oder zweiwöchentlich über Videoanrufe und unbegrenzte In-App-Textnachrichten für bis zu drei Monate kontaktiert. Die erste Woche umfasst entweder eine 55-minütige Videositzung oder zwei 25-minütige Sitzungen. In den Wochen 2–4 finden wöchentlich 25-minütige Videoanrufe statt, in den Wochen 5–12 alle zwei Wochen 25-minütige Sitzungen, also insgesamt 8–9 Sitzungen über 12 Wochen. Gemeinsam legen Teilnehmer und Ernährungsberater Ziele für die 12 Wochen fest, und Ernährungsberater überprüfen den Fortschritt bei der Erreichung dieser Ziele mithilfe von In-App-Tools wie Ernährungsprotokollen und Nachrichten zwischen Videoanrufen. Alle Patienten werden ermutigt, nach 12 Wochen mindestens 20 Pfund abzunehmen, mit einem Ziel-BMI von <40 kg/m2. Die Interventionsteilnehmer werden außerdem gefragt, ob sie daran interessiert wären, am Ende der Studie (10–14 Wochen nach der Einschreibung) ein kurzes 5-minütiges persönliches oder telefonisches Interview zu führen, um qualitatives Feedback zur Intervention zu besprechen. Die Antworten werden während des Interviews zur späteren Analyse wörtlich transkribiert.

Personen, die nach dem Zufallsprinzip der üblichen Pflegegruppe zugeteilt werden, erhalten die Standardversorgung. Dies kann die Überweisung eines Physiotherapeuten und/oder eines Ernährungsberaters umfassen. Das Brigham and Women's Hospital bietet verschiedene Programme für Patienten an, die an einer Gewichtsabnahme interessiert sind, darunter den Nutrition Wellness Service (NWS) und das Program for Weight Management (PWM).