Citrolive의 유효성에 대한 임상 시험 (CITROXI)
2020년 3월 30일 업데이트: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
저밀도 지단백의 산화 감소에 대한 Citrolive®의 효과에 대한 임상 시험
임상 시험은 저밀도 콜레스테롤에 대한 시트로라이브의 항산화 효과를 확인하는 것으로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
임상 시험은 저밀도 콜레스테롤에 대한 시트로라이브의 항산화 효과를 확인하는 것으로 구성됩니다. 이를 위해 지원자는 3개월 동안 연구 대상 제품 또는 위약을 섭취합니다.
테스트는 제품 섭취 전후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고위험으로 인해 심혈관 질환 예방을 위해 제3 합동 태스크 포스에서 우선 순위로 간주되는 개인 그룹에 속하지 않습니다.
- 200밀리그램/데시리터 이상의 총 콜레스테롤 수치 및/또는 130밀리그램/데시리터 이상의 저밀도 콜레스테롤 수치를 제시하여 심혈관 위험 표(SCORE)를 적용한 후 현재 허혈성 사건의 5% 미만 위험을 제시합니다. 10년 동안 약물 치료를 하지 않는 기간.
- 200밀리그램/데시리터에 가까운 콜레스테롤 수치 및/또는 130밀리그램/데시리터에 가까운 저밀도 콜레스테롤 수치로 여러 심혈관 위험 요인을 제시합니다.
제외 기준:
1. 만성 또는 불치병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
지원자는 3개월 동안 하루에 1캡슐을 섭취합니다.
(시트로라이브 500mg).
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90일 소비
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위약 비교기: 대조군 위약(자당)
지원자는 3개월 동안 하루에 1캡슐을 섭취합니다.
(자당).
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90일 소비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 조사 대상 제품 섭취 3개월 후 수축기 및 이완기 혈압의 변화가 관찰됨
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수축기 및 이완기 혈압은 OMRON oscilimétrilo 혈압계로 측정되었습니다.
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조사 대상 제품 섭취 3개월 후 수축기 및 이완기 혈압의 변화가 관찰됨
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생화학 및 혈구 수
기간: 조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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혈액학적 프로필은 Horiba ABX Oentra 80 분석기로 분석됩니다.
ILAB 600 분석기를 사용한 생화학적 프로파일
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조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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Kg 단위로 측정됩니다.
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조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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키
기간: 조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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Cm 단위로 측정됩니다.
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조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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BMI
기간: 조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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몸무게와 키는 kg/m^2 단위로 BMI 보고서에 합산됩니다.
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조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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둘레
기간: 조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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cm 단위로 측정됩니다. 허리, 엉덩이, 허리/엉덩이 지수, 이완된 이두박근, 수축된 이두박근, 내측 허벅지, 쌍둥이 또는 종아리. 주름(mm)(삼두골, 견갑골, 상악 전방 또는 척추상, 복부, 사두근 또는 허벅지, 다리 또는 종아리 내측, 이두골, 장골). 직경(cm)(radiocubital 또는 손목 biestiloid, 상완골 또는 팔꿈치 bicondiolo, 대퇴 또는 무릎 bicondiol). |
조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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주름
기간: 조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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mm 단위로 측정됩니다. 삼두근, 견갑하, 상악 전방 또는 극상, 복부, 사두근 또는 허벅지, 다리 또는 종아리 내측, 이두골, 장골. 직경(cm)(radiocubital 또는 손목 biestiloid, 상완골 또는 팔꿈치 bicondiolo, 대퇴 또는 무릎 bicondiol). |
조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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지름
기간: 조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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Cm 단위로 측정됩니다.
Radiocubital 또는 손목 biestiloid, 상완골 또는 팔꿈치 bicicondiolo, 대퇴 또는 무릎 bicondiol.
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조사 대상 제품 섭취 3개월 후 변화가 관찰됨
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영양 기록
기간: 측정은 제품 소비 초기와 90일 후에 이루어집니다.
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자원봉사자들은 3일 동안 식이 섭취량을 노트북에 기록합니다.
그들은 임상 시험 동안 섭취량의 변화를 평가하기 위해 섭취하는 음식의 양을 그램 단위로 설명합니다.
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측정은 제품 소비 초기와 90일 후에 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UCAMCFE-0008
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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