질 보조 복강경 천골고정술 (VALS)

이것은 Pelvic Organ Prolapse Quantification(POP-Q) 시스템에 따라 진행된 증상이 있는 자궁 질 탈출증 3기 또는 4기 환자에서 VALS 방법을 동시 자궁 적출술과 AS와 비교하는 전향적 코호트 연구입니다. 본 연구는 2015년 7월부터 2018년 12월까지 진행되었다. 탈출증을 앓고 있고 탈출증의 외과적 교정을 원하는 여성이 재판에 포함되었습니다. 가족을 완료하지 않은 가임 여성과 이전 POP 수술을 받은 여성, POP stage ≤ 2, 보존적 관리 또는 자궁 보존 수술을 선호하는 여성은 연구에서 제외되었습니다. 등록 전에 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 이 연구는 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 환자의 의료 기록에서 수술 연령, 출산력, 폐경 상태, 체질량 지수(BMI), 이전 골반 수술(자궁 절제술, 골반저 수리 등) 및 동반 질환을 포함한 인구 통계학적 데이터를 얻었습니다.

작업:

VALS 절차는 두 단계로 구성됩니다. 먼저 질식 자궁절제술 또는 복강경 보조 질식 자궁절제술을 시행하는데, 초기 질 절개부에서 시작하여 방광경부까지 절개된 전방 질벽, 초기 질 절개부에서 시작하여 직장에서 절개된 후방 질벽에서 후방 질벽의 말단 1/3까지 절개됩니다. 이 단계에서 외과 의사의 손가락을 사용하여 질벽을 뒤집으면 날카롭게 또는 뭉툭하게 박리가 용이해집니다. 2개의 손바느질, 길이 15cm, 너비 3cm 유형 1 폴리프로필렌 메쉬가 각 벽에 4-6개의 폴리글락틴 봉합사가 있는 전방 및 후방 질벽에 고정됩니다. 고정 메쉬의 자유 암을 복강에 도입하고 흡수성 폴리글락틴 봉합사로 질 천장을 봉합합니다. 중간 요도 슬링 및/또는 회음부 성형술은 복강경 검사 전에 질적으로 수행되었습니다. 수술팀의 장갑 교체 및 내시경 유니트 설정 후 배꼽 내(10 mm) 1개, 복부 측면(5 mm) 3개 투관침으로 복강경을 시행하였다. 천골 곶이 확인되고 그 위의 복막이 질 커프까지 직장 측면과 오른쪽 자궁천골 인대까지 열립니다. 2개의 분리된 no: 1 폴리프로필렌 봉합사로 장력 없이 천골의 전방 세로 인대에 고정된 2개의 메쉬 스트립. 그런 다음 메쉬를 흡수성 단속 체외 봉합사로 복막화했습니다.

AS는 집도의의 선택이나 자궁경부 병리의 유무에 따라 복식 자궁절제술을 시행한 후 Pfannenstiel 절개를 통해 시행하였다. Sacrocolpopexy는 복강경 sacrocolpopexy와 유사하게 수행되었습니다. Rectosigmoid 결장은 presacral 영역을 노출시키기 위해 정중선의 왼쪽으로 반사되었습니다. 성례의 곶이 확인되고 위의 복막이 수직으로 직장 측으로 그리고 우측 자궁천골 인대에 대해 내측으로 질 커프까지 날카로운 해부에 의해 가위로 열립니다. 해부면을 조작하고 쉽게 식별할 수 있도록 스펀지 스틱이나 사이저를 질에 대고 방광에서 절개된 전방 질벽과 직장에서 절개된 후방 질벽. 외과의는 전방 및 후방 질벽 절개의 한계를 결정했습니다. 유형 1 폴리프롤렌 메쉬는 일반적으로 팔 길이 5cm, 폭 3cm 및 총 길이 15-18cm인 Y 형태로 폴리프롤렌 봉합사로 절단 및 부착됩니다. 각 환자에 대한 적절한 길이는 수술 중에 결정됩니다. 원위에서 시작하여 각 벽에 4-6개의 폴리글락틴 봉합사를 사용하여 전방 및 후방 질벽에 고정된 메쉬 팔. 2개의 분리된 no: 1 폴리프로필렌 봉합사로 장력 없이 천골의 전방 세로 인대에 고정된 메쉬의 긴 팔. 여분의 메쉬 부분은 고정 후 천골 곶에서 다듬어졌습니다. 그런 다음 메쉬를 흡수성 봉합사로 재복막했습니다.

수술 시간, 마취 시간, 추가 시술 시간, 예상 실혈, 결과, 수술 전후 및 수술 후 합병증을 기록했습니다. 마취 시간은 마취 유도로 시작하여 마취에서 회복하고 환자를 회복실로 옮기는 것으로 끝납니다. 여기에는 위치 지정, 피부 준비, 덮개 및 수술 장비 설정이 포함됩니다. 총 수술 시간은 첫 번째 피부 절개에서 시작하여 마지막 절개 봉합에서 끝났습니다. 지표 시술의 단독 수술 시간은 총 수술 시간에서 추가 수술 시간을 뺀 값으로 계산하였다.

조기 합병증은 방광, 장, 질, 요관 또는 혈관 손상을 포함하여 수술 중 또는 수술 후 4주 이내에 발생한 모든 합병증으로 정의되었습니다. 상처 합병증; 혈종, 농양, 요로 감염, 둔부 통증, 장폐색증, 수혈 및 메쉬 감염. 후기 합병증은 다음과 같은 4주 후 전체 추적 기간 동안 발생한 모든 합병증을 설명합니다. 메쉬 노출, 메쉬 압출 메쉬 천공, 장폐색증, 성교통, 방광질 누공, 직장질 누공, 요관 폐쇄 또는 누공.

수술 후 매년 수술 후 1주, 1, 3, 12개월에 질 검사를 통해 수술의 주관적 및 해부학적 결과를 평가하였다. 재발은 외과적 치료가 필요한 입구의 양쪽에서 C 지점의 앞쪽 가장자리가 1cm인 Stage II 이상의 정점 탈출로 정의되었습니다. 객관적인 실패는 2기 이상의 골반 장기 탈출증으로 정의되었으며, 탈출증의 앞쪽 가장자리는 입구의 양쪽에서 1cm에 이릅니다. 외과적 치료의 결과를 평가하는 데 사용되는 PGI-I(Patient Global Impression of Improvement)에서 환자 반응이 "변화 없음" 및 "최소/훨씬 악화"인 경우 주관적 실패로 정의됩니다[10].

IBM SPSS 버전 21(IBM Inc., Armonk, NY)을 사용하여 정규성 테스트(히스토그램 분석 및/또는 Kolmogorov-Smirnov 테스트) 후 통계 분석을 수행했습니다. 정규분포변수의 비교는 Student's t-test, 비모수변수는 Mann-Whitney U-test, 범주형 변수의 비교는 χ2 test, Fisher's exact test를 사용하였다. 샘플 크기 계산은 복강경 수술과 개방 천골질 고정술을 비교한 LAS 연구로부터 평균 0.0, 표준 편차 1.3의 예상 차이를 가정한 von Pechman의 파일럿 연구 데이터를 사용하여 수행했습니다[9, 11]. 각 그룹에 대한 표본 크기는 0.05, 단측 t 검정은 VALS와 AS 기법이 동등하지 않다는 귀무가설을 기각할 수 있는 검정력이 80%인 것으로 추정되었습니다.