Vaginalt assistert laparoskopisk sakropolpopeksi (VALS)

Dette er en prospektiv kohortstudie som sammenligner VALS-metoden med AS med samtidig hysterektomi hos pasienter med avansert symptomatisk utero vaginal prolaps stadium 3 eller 4 i henhold til bekkenorganprolaps kvantifisering (POP-Q) system. Denne studien ble utført fra juli 2015 til desember 2018. Kvinner som led av prolaps og som ønsket kirurgisk korrigering av prolapsen ble inkludert i forsøket. Fertile kvinner som ikke har fullført familien sin og kvinner med tidligere POP-kirurgi, POP-stadium ≤ 2 og kvinner som foretrekker konservativ behandling eller livmorsparende kirurgi ble ekskludert fra studien. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasienter før påmelding. Denne studien ble godkjent av den institusjonelle vurderingskomiteen. Demografiske data inkludert alder ved operasjon, paritet, menopausal status, kroppsmasseindeks (BMI), tidligere bekkenoperasjoner (hysterektomi, reparasjon av bekkenbunnen, etc.), og komorbiditeter ble hentet fra pasientens medisinske journaler.

Operasjoner:

VALS-prosedyren består av to trinn. Først ble vaginal hysterektomi eller laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi utført, fremre vaginalvegg dissekert opp til blærehalsen fra det første vaginale snittet, bakre vaginalvegg dissekert fra endetarmen fra det første vaginale snittet til den distale tredjedelen av bakre vaginalvegg. På dette trinnet vil vending av skjedeveggene ved hjelp av kirurgens fingre lette disseksjonen skarpt eller direkte. To håndsydde, 15 cm lange, 3 cm brede type 1 polypropylenmasker transfiksert til fremre og bakre skjedevegg med 4-6 polyglaktinsutur til hver vegg. De frie armene til faste masker føres inn i bukhulen og skjedehvelvet lukkes med absorberbar polyglaktinsutur. Midt urethral slynge og/eller perineoplastikk ble utført vaginalt før laparoskopi. Etter å ha byttet hansker til operasjonsteamet og innstilling av endoskopienhet, ble laparoskopifasen utført med en intraumbilical (10 mm), 3 laterale abdominale (5 mm) trokarer. Det sakrale neset identifiseres og det overliggende bukhinnen åpnes opp til vaginal mansjett lateralt til endetarmen og medialt til høyre livmorsakral ligament. To mesh-strimler festet til fremre langsgående ligament av korsbenet med to separate no: 1 polypropylen-suturer uten spenning. Nettet ble deretter peritonealisert med absorberbare avbrutte ekstrakorporale suturer.

AS ble utført via Pfannenstiel-snitt etter at total eller subtotal abdominal hysterektomi ble utført angående kirurgens valg eller tilstedeværelse av cervikal patologi. Sakrokolpopeksi ble utført på samme måte som laparoskopisk sakrokolpopeki. Den rectosigmoide tykktarmen ble reflektert til venstre for midtlinjen for å eksponere det presakrale området. Det sakrale neset identifiseres og det overliggende bukhinnen åpnes vertikalt med saks ved skarp disseksjon opp til skjedemansjetten lateralt til endetarmen og medialt til høyre uterosacral ligament. Etter å ha plassert en svampepinne eller størrelser til vagina for manipulering og enkel identifikasjon av disseksjonsplan, fremre vaginalvegg dissekert fra blæren og bakre vaginalvegg dissekert fra rektum. Kirurgen har bestemt grensen for disseksjon av fremre og bakre skjedevegg. Type 1 polyprolen mesh kuttet og festet med polyprolpelen sutur i en Y-formasjon, typisk med 5 cm armlengde, 3 cm bredde og 15-18 cm total lengde. Den passende lengden for hver pasient bestemmes intraoperativt. Armene av netting transfiksert til fremre og bakre vaginalvegg med 4-6 polyglaktinsutur til hver vegg med start fra distalt. Lang arm av netting fiksert til fremre langsgående ligament av korsbenet med to separate no: 1 polypropylen suturer uten spenning. De overskytende nettdelene ble trimmet over sakrale neset etter fikseringen. Nettet ble deretter reperitonealisert med absorberbare suturer.

Vi registrerte operasjonstider, anestesitid, tilleggsprosedyretid, estimert blodtap, utfall, perioperative og postoperative komplikasjoner. Anestesitiden begynte med anestesiinduksjonen og endte med restitusjon fra anestesi og overføring av pasient til utvinningsrom, inkludert posisjonering, hudforberedelse, tildekking og oppsett av kirurgisk utstyr. Den totale operasjonstiden begynte med det første hudsnittet og endte med siste lukking av et snitt. Eksklusiv operasjonstid for indeksprosedyrer ble beregnet ved å trekke den ekstra operasjonstiden fra den totale operasjonstiden.

Tidlige komplikasjoner ble definert som enhver komplikasjon som oppsto under kirurgi eller innen 4 uker postoperativt, inkludert skade på blære, tarm, vagina, urinledere eller kar; sårkomplikasjoner; hematom, abscess, urinveisinfeksjon, gluteal smerte, ileus, blodoverføring og mesh-infeksjon. Senkomplikasjoner beskrev eventuelle komplikasjoner oppstod under hele oppfølgingsperioden etter 4 uker som; mesh-eksponering, mesh-ekstrudering mesh-perforering, ileus, dyspareuni, vesicovaginal fistel, rektovaginal fistel, ureterobstruksjon eller fistulisering.

Postoperativt ble forsøkspersoner evaluert for subjektive og anatomiske utfall av operasjonene ved vaginal undersøkelse 1 uke og 1, 3 og 12 måneder, hvert år etter operasjonen. Residiv ble definert som stadium II eller større apikale prolaps, med forkant av C-punktet til 1 cm på hver side av introitus som krever kirurgisk behandling. Objektiv svikt ble definert som stadium II eller større bekkenorganprolaps, med fremkanten av prolapsen til 1 cm på hver side av introitus. Subjektiv svikt definert som om pasientens respons var "ingen endring" og "minimalt/mye verre" i Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) som pleide å vurdere utfallet av kirurgisk behandling [10].

Statistisk analyse ble utført etter normalitetstesting (histogramanalyse og/eller Kolmogorov-Smirnov-testing) ved bruk av IBM SPSS, versjon 21 (IBM Inc., Armonk, NY). Elevens t-test ble brukt for sammenligninger av normalfordelte variabler, Mann-Whitney U-test ble brukt for ikke-parametriske variabler, χ2 test og Fishers eksakte tester ble brukt for å sammenligne kategoriske variabler. En prøvestørrelsesberegning ble utført ved å bruke data fra von Pechmans pilotstudie som antar at forventet forskjell i gjennomsnitt 0,0, standardavvik er 1,3 fra LAS-studie som sammenligner laparoskopisk og åpen sakrokolpopeksi [9, 11]. En prøvestørrelse på 27 for hver gruppe ble beregnet basert på disse dataene, 0,05, ensidig t-test ble estimert til å ha 80 % kraft til å avvise nullhypotesen om at VALS- og AS-teknikkene ikke er likeverdige.