Vaginal assistierte laparoskopische Sacropolpopexy (VALS)

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die die VALS-Methode mit AS bei gleichzeitiger Hysterektomie bei Patienten mit fortgeschrittenem symptomatischem Uterus-Vaginalprolaps im Stadium 3 oder 4 gemäß dem POP-Q-System (Pelvic Organ Prolapse Quantification) vergleicht. Diese Studie wurde von Juli 2015 bis Dezember 2018 durchgeführt. Frauen, die an einem Prolaps litten und die eine chirurgische Korrektur ihres Prolaps wünschten, wurden in die Studie eingeschlossen. Fruchtbare Frauen, die ihre Familie nicht abgeschlossen haben, und Frauen mit vorangegangener POP-Operation, POP-Stadium ≤ 2, und Frauen, die eine konservative Behandlung oder eine uteruserhaltende Operation bevorzugen, wurden von der Studie ausgeschlossen. Vor der Aufnahme wurde von allen Patienten eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Diese Studie wurde vom institutionellen Prüfungsausschuss genehmigt. Demografische Daten wie Alter bei der Operation, Parität, Wechseljahresstatus, Body-Mass-Index (BMI), frühere Beckenoperationen (Hysterektomie, Beckenbodenkorrektur usw.) und Komorbiditäten wurden aus den Krankenakten der Patientin entnommen.

Betrieb:

Das VALS-Verfahren besteht aus zwei Schritten. Zunächst wird eine vaginale Hysterektomie oder eine laparoskopisch assistierte vaginale Hysterektomie durchgeführt, wobei die vordere Vaginawand bis zum Blasenhals ausgehend von der anfänglichen Vaginalinzision präpariert wird, die hintere Vaginawand vom Rektum beginnend von der initialen Vaginalinzision bis zum distalen Drittel der hinteren Vaginalwand präpariert wird. Bei diesem Schritt würde eine Eversion der Vaginalwände mit Hilfe der Finger des Chirurgen eine scharfe oder stumpfe Dissektion erleichtern. Zwei handgenähte, 15 cm lange, 3 cm breite Typ-1-Polypropylen-Netze, die an der vorderen und hinteren Vaginalwand mit 4-6 Polyglactin-Nähten an jeder Wand befestigt sind. Die freien Arme der fixierten Netze werden in die Peritonealhöhle eingeführt und das Vaginalgewölbe wird mit resorbierbarem Polyglactin-Faden verschlossen. Eine Schlinge der mittleren Harnröhre und/oder eine Perineoplastik wurden vor der Laparoskopie vaginal durchgeführt. Nach dem Wechseln der Handschuhe des Operationsteams und dem Einstellen der Endoskopieeinheit wurde die Laparoskopiephase mit einem intraumbilikalen (10 mm) und 3 lateralen abdominalen (5 mm) Trokaren durchgeführt. Das Sakralpromontorium wird identifiziert und das darüber liegende Peritoneum bis zur Vaginalmanschette lateral des Rektums und medial des rechten Ligamentum uterosacrale eröffnet. Zwei Netzstreifen, die mit zwei separaten Nr. 1-Polypropylennähten ohne Spannung am vorderen Längsband des Kreuzbeins befestigt sind. Das Netz wurde dann mit resorbierbaren extrakorporalen Einzelnähten peritonealisiert.

AS wurde über eine Pfannenstiel-Inzision durchgeführt, nachdem eine totale oder subtotale abdominale Hysterektomie durchgeführt wurde, je nach Wahl des Chirurgen oder Vorhandensein einer zervikalen Pathologie. Die Sacrocolpopexy wurde ähnlich wie die laparoskopische Sacrocolpopexy durchgeführt. Der Rectosigmoid-Kolon wurde links von der Mittellinie reflektiert, um den präsakralen Bereich freizulegen. Das Sakralpromontorium wird identifiziert und das darüber liegende Peritoneum mit einer Schere durch scharfe Dissektion vertikal bis zur Vaginalmanschette lateral des Rektums und medial des rechten Ligamentum uterosacrale eröffnet. Nach dem Platzieren eines Schwammstäbchens oder Größenmessers in der Vagina zur Manipulation und einfachen Identifizierung der Dissektionsebene, der vorderen Vaginawand, die von der Blase präpariert wurde, und der hinteren Vaginawand, die vom Rektum präpariert wurde. Der Chirurg hat die Grenze der Dissektion der vorderen und hinteren Vaginalwand festgelegt. Das Polyprolene-Netz vom Typ 1 wird geschnitten und mit einer Polyprolpelen-Naht in einer Y-Formation befestigt, typischerweise mit 5 cm Armlänge, 3 cm Breite und 15–18 cm Gesamtlänge. Die geeignete Länge für jeden Patienten wird intraoperativ bestimmt. Die Maschenarme werden an der vorderen und hinteren Vaginalwand mit 4-6 Polyglactin-Nähten an jeder Wand befestigt, beginnend von distal. Langer Netzarm mit zwei separaten Nr. 1-Polypropylennähten ohne Spannung am vorderen Längsband des Kreuzbeins fixiert. Die überstehenden Netzanteile wurden nach der Fixierung über dem Sakralvorsprung gekürzt. Das Netz wurde dann mit resorbierbaren Fäden reperitonealisiert.

Wir erfassten Operationszeiten, Anästhesiezeiten, zusätzliche Eingriffe, geschätzten Blutverlust, Ergebnisse, perioperative und postoperative Komplikationen. Die Narkosezeit begann mit der Narkoseeinleitung und endete mit der Erholung von der Narkose und dem Transfer des Patienten in den Aufwachraum, einschließlich Lagerung, Hautvorbereitung, Abdeckung und Einrichtung der chirurgischen Ausrüstung. Die Gesamtoperationszeit begann mit dem ersten Hautschnitt und endete mit dem letzten Verschluss eines Schnittes. Die ausschließliche Operationszeit von Indexverfahren wurde berechnet, indem die zusätzliche Operationszeit von der gesamten Operationszeit abgezogen wurde.

Frühe Komplikationen wurden definiert als jede Komplikation, die während der Operation oder innerhalb von 4 Wochen nach der Operation auftrat, einschließlich Verletzungen der Blase, des Darms, der Vagina, der Harnleiter oder der Gefäße; Wundkomplikationen; Hämatom, Abszess, Harnwegsinfektion, Gesäßschmerzen, Ileus, Bluttransfusion und Netzinfektion. Beschriebene Spätkomplikationen Alle während der gesamten Nachbeobachtungszeit nach 4 Wochen aufgetretenen Komplikationen wie z. Maschenexposition, Maschenextrusion Maschenperforation, Ileus, Dyspareunie, vesikovaginale Fistel, rektovaginale Fistel, Harnleiterobstruktion oder -fistelbildung.

Postoperativ wurden die Subjekte alle Jahre nach der Operation durch vaginale Untersuchung nach 1 Woche und 1, 3 und 12 Monaten auf subjektive und anatomische Ergebnisse der Operationen untersucht. Rezidiv wurde als Apikalprolaps im Stadium II oder höher definiert, wobei die Vorderkante des C-Punkts auf jeder Seite des Introitus 1 cm beträgt und eine chirurgische Behandlung erfordert. Ein objektives Versagen wurde als Stadium II oder größerer Beckenorganprolaps definiert, wobei die Vorderkante des Prolaps auf 1 cm auf beiden Seiten des Introitus liegt. Subjektives Versagen ist definiert als, wenn die Patientenantworten „keine Veränderung“ und „minimal/viel schlechter“ im Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) waren, der zur Beurteilung des Ergebnisses der chirurgischen Behandlung verwendet wurde [10].

Die statistische Analyse wurde nach Normalitätstests (Histogrammanalyse und/oder Kolmogorov-Smirnov-Test) unter Verwendung von IBM SPSS, Version 21 (IBM Inc., Armonk, NY) durchgeführt. Der Student's t-Test wurde für Vergleiche von normalverteilten Variablen verwendet, der Mann-Whitney U-Test wurde für nichtparametrische Variablen verwendet, der χ2-Test und die exakten Tests von Fisher wurden verwendet, um kategoriale Variablen zu vergleichen. Eine Berechnung der Stichprobengröße wurde unter Verwendung von Daten aus der Pilotstudie von Pechman unter der Annahme durchgeführt, dass die erwartete Differenz in den Mittelwerten 0,0 beträgt, die Standardabweichung 1,3 von der LAS-Studie beträgt, die laparoskopische und offene Sakrokolpopexie vergleicht [9, 11]. Basierend auf diesen Daten wurde eine Stichprobengröße von 27 für jede Gruppe berechnet, 0,05, einseitiger t-Test wurde auf 80 % der Power geschätzt, um die Nullhypothese abzulehnen, dass die VALS- und AS-Techniken nicht gleichwertig sind.