Emätinavusteinen laparoskooppinen sakropolpopeksi (VALS)

Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa verrataan VALS-menetelmää AS-menetelmään samanaikaisen kohdunpoiston kanssa potilailla, joilla on edennyt oireinen kohdun emättimen prolapsi vaihe 3 tai 4 POP-Q-järjestelmän mukaan. Tämä tutkimus tehtiin heinäkuusta 2015 joulukuuhun 2018. Naiset, jotka kärsivät prolapsista ja halusivat leikkausta prolapsiinsa, otettiin mukaan tutkimukseen. Hedelmälliset naiset, jotka eivät ole saaneet perhettään valmiiksi, ja naiset, joilla oli aiempi POP-leikkaus, POP-aste ≤ 2, sekä naiset, jotka suosivat konservatiivista hoitoa tai kohtua säästävää leikkausta, suljettiin pois tutkimuksesta. Kaikilta potilailta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ennen ilmoittautumista. Tämän tutkimuksen hyväksyi toimielinten arviointilautakunta. Demografiset tiedot, mukaan lukien ikä leikkauksessa, pariteetti, vaihdevuodet, painoindeksi (BMI), aiemmat lantion leikkaukset (kohdunpoisto, lantionpohjan korjaus jne.) ja liitännäissairaudet saatiin potilaan lääketieteellisistä tiedoista.

Toiminnot:

VALS-menettely koostuu kahdesta vaiheesta. Ensin suoritettiin emättimen kohdunpoisto tai laparoskooppisesti avustettu emättimen kohdunpoisto, emättimen etuseinä leikattiin virtsarakon kaulaan asti alkuperäisestä emättimen viillosta alkaen, emättimen takaseinä leikattiin peräsuolesta alkaen alkuperäisestä emättimen viillosta emättimen takaseinän distaaliseen kolmannekseen. Tässä vaiheessa emättimen seinämien kääntäminen kirurgin sormien avulla helpottaisi leikkausta terävästi tai tylsästi. Kaksi käsin ommeltua, 15 cm pitkää, 3 cm leveää tyypin 1 polypropeeniverkkoa, jotka on kiinnitetty emättimen etu- ja takaseinään ja 4-6 polyglaktiinisummelta kumpaankin seinään. Kiinteiden verkkojen vapaat käsivarret viedään vatsaonteloon ja emättimen holvi suljetaan imeytyvällä polyglaktiinisilmalla. Virtsaputken keskiosa ja/tai perineoplastia tehtiin vaginaalisesti ennen laparoskopiaa. Leikkausryhmän käsineiden vaihdon ja endoskopiayksikön asettamisen jälkeen laparoskopiavaihe suoritettiin yhdellä navansisäisellä (10 mm), kolmella lateraalisella vatsan (5 mm) troakaarilla. Ristiluun niemeke tunnistetaan ja sen päällä oleva vatsakalvo avataan emättimen mansetille lateraalisesti peräsuoleen ja mediaalisesti oikeaan kohdun-sakraaliseen ligamenttiin. Kaksi verkkoliuskaa, jotka on kiinnitetty ristiluun etuosan pitkittäiseen nivelsiteeseen kahdella erillisellä nro: 1 polypropeeniompeleella ilman jännitystä. Sen jälkeen verkko peritonealisoitiin imeytyvillä keskeytetyillä kehonulkoisilla ompeleilla.

AS suoritettiin Pfannenstiel-viillolla sen jälkeen, kun vatsan kohdunpoisto oli suoritettu kokonaan tai väliltä kirurgin valinnan tai kohdunkaulan patologian olemassaolon perusteella. Sakrokolpopeksia suoritettiin samalla tavalla kuin laparoskooppinen sakrokolpopeksia. Rektosigmoidinen paksusuoli heijastui keskiviivan vasemmalle puolelle esisakraalisen alueen paljastamiseksi. Ristiluun niemeke tunnistetaan ja sen päällä oleva vatsakalvo avataan pystysuunnassa saksilla leikkaamalla se terävästi emättimen mansetille sivusuunnassa peräsuoleen ja mediaalisesti oikeaan kohdun-ristiluun nivelsiteeseen. Kun emättimeen on asetettu sienipuikko tai kokoleikkuri manipulointia ja dissektiotason helppoa tunnistamista varten, emättimen etuseinä leikataan virtsarakosta ja emättimen takaseinä peräsuolesta. Kirurgi on päättänyt emättimen etu- ja takaseinän leikkausrajan. Tyypin 1 polyproleeniverkko leikattu ja kiinnitetty polyproleeniompeleella Y-muodostelmassa, tyypillisesti 5 cm käsivarren pituus, 3 cm leveä ja 15-18 cm kokonaispituus. Kullekin potilaalle sopiva pituus määritetään leikkauksen aikana. Verkkovarret kiinnittyivät emättimen etu- ja takaseinään 4-6 polyglaktiiniseinämmällä jokaiseen seinämään distaalisesti alkaen. Pitkä verkkovarsi kiinnitetty ristiluun etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen kahdella erillisellä nro: 1 polypropeeniompeleella ilman jännitystä. Ylimääräiset verkkoosat leikattiin sakraalisen niemen yli kiinnityksen jälkeen. Sen jälkeen verkko reperitonealisoitiin imeytyvillä ompeleilla.

Kirjasimme leikkausajat, anestesia-ajan, lisätoimenpiteiden ajan, arvioidun verenhukan, tulokset, perioperatiiviset ja postoperatiiviset komplikaatiot. Anestesian aika alkoi anestesian induktiolla ja päättyi anestesiasta toipumiseen ja potilaan siirtämiseen toipumishuoneeseen, mukaan lukien paikannus, ihon valmistelu, peittäminen ja leikkausvälineiden asennus. Kokonaiskäyttöaika alkoi ensimmäisestä ihon viillosta ja päättyi viillon viimeiseen sulkemiseen. Indeksitoimenpiteiden eksklusiivinen leikkausaika laskettiin vähentämällä leikkausajan lisäaika kokonaisleikkausajasta.

Varhaisiksi komplikaatioiksi määriteltiin mikä tahansa komplikaatio, joka ilmeni leikkauksen aikana tai 4 viikon sisällä leikkauksen jälkeen, mukaan lukien virtsarakon, suolen, emättimen, virtsanjohtimien tai verisuonten vauriot; haavan komplikaatiot; hematooma, paise, virtsatietulehdus, pakarakipu, ileus, verensiirto ja verkkotulehdus. Myöhäiset komplikaatiot kuvasivat komplikaatioita, joita esiintyi koko seurantajakson aikana 4 viikon jälkeen, kuten; verkkokuvaus, verkkoekstruusioverkkorei'itys, ileus, dyspareunia, vesicovaginaalinen fistul, peräsuolen fistul, virtsanjohtimen tukos tai fistulaatio.

Leikkauksen jälkeen koehenkilöt arvioitiin leikkausten subjektiivisten ja anatomisten tulosten suhteen emätintutkimuksella 1 viikon ja 1, 3 ja 12 kuukauden välein, joka vuosi leikkauksen jälkeen. Uusiutuminen määriteltiin vaiheeksi II tai sitä suuremmiksi apikaaliseksi prolapsiksi, jolloin C-pisteen etureuna oli 1 cm:n korkeudella introituksen kummallakin puolella, mikä vaatii kirurgista hoitoa. Objektiiviseksi vajaatoiminnaksi määriteltiin vaiheen II tai sitä suuremman lantion elimen prolapsi, jossa prolapsin etureuna oli 1 cm introituksen kummallakin puolella. Subjektiivinen epäonnistuminen määritellään siten, että potilaiden vasteet olivat "ei muutosta" ja "minimi/paljon huonompi" potilastutkimuksessa (PGI-I), jota käytettiin arvioimaan kirurgisen hoidon tuloksia [10].

Tilastollinen analyysi suoritettiin normaaliteettitestauksen (histogrammianalyysi ja/tai Kolmogorov-Smirnov-testaus) jälkeen käyttämällä IBM SPSS:ää, versiota 21 (IBM Inc., Armonk, NY). Normaalijakautuneiden muuttujien vertailussa käytettiin opiskelijan t-testiä, ei-parametrisille muuttujille Mann-Whitneyn U-testiä, kategoristen muuttujien vertailussa χ2-testiä ja Fisherin eksaktia testiä. Otoskoon laskenta suoritettiin käyttämällä von Pechmanin pilottitutkimuksen tietoja olettaen, että odotettu ero keskiarvoissa on 0,0, standardipoikkeama on 1,3 LAS-tutkimuksesta, jossa verrataan laparoskooppista ja avointa sakrokolpopeksiaa [9, 11]. Näiden tietojen perusteella laskettiin kunkin ryhmän otoskoko 27, 0,05, yksipuolisella t-testillä arvioitiin olevan 80 %:n teho hylätä nollahypoteesi, jonka mukaan VALS- ja AS-tekniikat eivät ole samanarvoisia.