외골격 가변성 최적화
2025년 6월 17일 업데이트: University of Nebraska
말초동맥질환 환자의 보행 변동성 감소를 위한 외골격 변동성 최적화
조사관은 말초 동맥 질환이 있는 환자를 위한 준비로 파일럿 테스트에서 외골격을 최적화하기 위해 잠재적으로 더 빠르고 임상적으로 실현 가능한 방법을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 외골격을 최적화하기 위한 다양한 방법을 테스트할 것입니다.
고관절 외골격에 대한 습관화 세션, 실시간 측정을 기반으로 최적으로 수렴하는 알고리즘(Human-inthe-Loop 알고리즘)을 사용하여 최적의 작동 설정을 찾는 최적화 세션 및 사후 테스트로 구성됩니다. 다른 조건을 비교하기 위한 최적화 세션의 끝.
결과는 표면 근전도(Delsys), 외골격 센서(Futek), 지면 반력(Bertec 트레드밀), 보행 속도(Bertec 트레드밀), 간접 열량계(Cosmed) 및 모션 캡처(Vicon)로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- University of Nebraska Omaha
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의 제공 능력
- 만성 파행 병력
- 휴식 시 발목-상완 지수 < 0.90
- > 6주 동안 안정적인 혈압, 지질 및 당뇨병
- 5분 동안 여러 번 러닝머신에서 걸을 수 있는 능력.
- 외골격에 맞는 능력: 허리 둘레 78~92cm, 허벅지 둘레 48~60cm, 최소 허벅지 길이 28cm.
제외 기준:
- 말초 동맥 질환으로 인한 휴식 통증 또는 조직 손실(Fontaine III 및 IV 기).
- 발 궤양.
- 혈전 색전성 질환 또는 급성 외상에 이차적인 급성 하지 사건
- 다음과 같은 말초 동맥 질환과 관련 없는 질병으로 인해 보행 능력이 제한됩니다.
신경학적 장애, 근골격계 장애(관절염, 척추 측만증, 뇌졸중, 척추 부상 등), 발목 불안정 병력, 무릎 부상, 진단된 관절 이완, 하지 부상, 지난 12개월 이내의 수술, 관절 교체, 폐 질환 또는 호흡 장애, 심혈관 질환 또는 전정 장애. 이것은 그들의 보행을 제한하는 조건, 피험자가 그러한 조건에 대한 약물을 복용하고 있는지 여부 및 활동 제한에 대한 의사의 권장 사항에 대해 구두로 질문함으로써 연구 인력의 구두 질문에 의해 결정될 것입니다.
- 하지 또는 현재 질병의 급성 부상 또는 통증.
- 실명으로 인해 시각적 신호를 따를 수 없습니다.
- 난청으로 인해 청각 신호를 따르지 못합니다.
- 현재 임신 중인 여성은 안전상의 이유로 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최적의 지원 패턴
최적화 알고리즘은 보행 세션 동안 고관절 외골격의 보조 패턴을 변경하고 보행 변동성을 최소화 할 때 최적의 지원 패턴이 결정됩니다.
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참가자는 10 분 동안 시험을 걸으며 최적화 알고리즘은 외골격의 지원 프로파일을 변경합니다.
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실험적: 지구력 효과
지상 반응력 (Bertec Dreadmill), 보행 속도 (Bertec Treadmill), 간접 열량 측정 (Cosmed) 및 모션 캡처 (Vicon)를 사용한 참가자의 지구력이 결정됩니다.
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참가자는 참가자가 클라우드를 나타내거나 최대 6 분의 지속 시간을 나타낼 때까지 초당 1 미터의 속도로 2 번의 시험을 걷습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수렴 시간
기간: 10 분
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추정 된 최적의 외골격 설정이 10%미만인 경우 수렴이 결정됩니다.
수렴 시간이 측정됩니다.
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10 분
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피크 확장 타이밍
기간: 20 초
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외골격의 피크 연장 모멘트는 외골격 모멘트 대 보수 순환 백분율을 플로팅하고 확장 모멘트의 피크가 보수 사이클의 퍼센트로 표현 될 때 타이밍을 찾음으로써 측정된다.
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20 초
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피크 굴곡 타이밍
기간: 20 초
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외골격의 피크 굴곡 모멘트는 굴곡 모멘트 대 보수 사이클 백분율을 플로팅하고 보수 순환의 퍼센트로 표현 될 때 타이밍을 찾아서 외골격의 시간을 측정합니다.
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20 초
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가장 큰 Lyapunov 지수
기간: 20 초
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하지 동역학의 가장 큰 Lyapunov 지수 (무한대 근접 궤적의 분리 속도)가 결정됩니다. 가장 큰 Lyapunov 지수는 Wolf의 알고리즘을 사용하여 계산됩니다. 이론적 범위는 0에서 플러스 인피니티입니다. 0은 완전히 안정적인주기적인 움직임 패턴을 나타냅니다. 높은 값은 더 불안정하고 혼란스러운 움직임 패턴을 나타냅니다. 낮은 값은 더 나은 것으로 간주되며 보행 안정성에 대해 더 높은 값이 더 나빠진다. |
20 초
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Malcolm, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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