Optimalizace variability exoskeletu
17. června 2025 aktualizováno: University of Nebraska
Optimalizace variability exoskeletu pro snížení variability chůze u pacientů s onemocněním periferních tepen
Výzkumníci vyhodnotí potenciálně rychlejší a klinicky schůdnější metodu optimalizace exoskeletonů v pilotních testech u zdravých v rámci přípravy na pacienty s onemocněním periferních tepen.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude testovat různé metody pro optimalizaci exoskeletonů.
Bude sestávat z přivykání na exoskelet kyčelního kloubu, optimalizačního sezení k nalezení optimálního nastavení ovládání pomocí algoritmu, který konverguje k optimu na základě měření v reálném čase (algoritmus human-inthe-loop) a následného testu na konec optimalizační relace k porovnání různých podmínek.
Výsledky budou hodnoceny povrchovou elektromyografií (Delsys), senzory exoskeletu (Futek), pozemní reakční silou (Bertec treadmill), rychlostí chůze (Bertec treadmill), nepřímou kalorimetrií (Cosmed) a snímáním pohybu (Vicon).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
- University of Nebraska Omaha
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout písemný souhlas
- Chronická klaudikační anamnéza
- Kotník-pažní index < 0,90 v klidu
- Stabilní krevní tlak, lipidy a diabetes po dobu > 6 týdnů
- Schopnost chůze na běžeckém pásu po dobu několika pěti minut.
- Schopnost vejít se do exoskeletu: obvod pasu 78 až 92 centimetrů, obvod stehen 48 až 60 centimetrů, minimální délka stehna 28 centimetrů.
Kritéria vyloučení:
- Klidová bolest nebo ztráta tkáně v důsledku onemocnění periferních tepen (Fontaine stadium III a IV).
- Ulcerace na nohou.
- Akutní příhoda dolních končetin sekundární k tromboembolické nemoci nebo akutnímu traumatu
- Kapacita chůze je omezena nemocemi, které nesouvisejí s onemocněním periferních tepen, jako jsou:
Neurologické poruchy, muskuloskeletální poruchy (artritida, skolióza, mrtvice, poranění páteře atd.), anamnéza nestability kotníku, poranění kolena, diagnostikovaná ochablost kloubů, poranění dolní končetiny, operace v posledních 12 měsících, náhrada kloubu, plicní onemocnění nebo dýchání poruchy, kardiovaskulární onemocnění nebo vestibulární porucha. To bude určeno verbálním dotazováním výzkumného personálu slovním dotazem na podmínky omezující jejich chůzi, zda subjekty užívají léky na tyto stavy a doporučení lékařů o omezení aktivity.
- Akutní poranění nebo bolest v dolní končetině nebo aktuální onemocnění.
- Neschopnost sledovat vizuální podněty kvůli slepotě.
- Neschopnost sledovat sluchové signály kvůli hluchotě.
- Ženy, které jsou v současné době těhotné, jsou z bezpečnostních důvodů vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Optimální vzorec pomoci
Optimalizační algoritmus změní vzorec pomoci na exoskeletu kyčle během chůze a optimální vzorec pomoci bude stanoven, když je minimalizována variabilita chůze.
|
Účastníci projdou 10minutové pokusy, zatímco optimalizační algoritmus mění profil asistence exoskeletu.
|
|
Experimentální: Vytrvalostní efektivy
Bude stanovena vytrvalost účastníků využívajících sílu pozemní reakce (Bertec běžecký pás), rychlost chůze (běžecký pás Bertec), nepřímá kalorimetrie (kosmetický) a zachycení pohybu (Vicon).
|
Účastníci projdou 2 pokusy rychlostí 1 metru za sekundu, dokud účastník nenaznačuje claudication nebo maximální doba trvání 6 minut, což je někdy první.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na konvergenci
Časové okno: 10 minut
|
Konvergence se stanoví, když se odhadované optimální nastavení exoskeletu liší méně než 10%.
Měří se čas na konvergenci.
|
10 minut
|
|
Načasování prodloužení vrcholu
Časové okno: 20 sekund
|
Čas na vrchol prodlužovacího okamžiku exoskeletu se měří vynesením exoskeletonového momentu versus procenta cyklu s krokem a nalezením načasování, když dojde k vrcholu v prodlužovacím okamžiku vyjádřeném v procentech cyklu kroku.
|
20 sekund
|
|
Načasování vrcholné flexe
Časové okno: 20 sekund
|
Čas na vrchol okamžiku flexe exoskeletu se měří vynesením momentu ohybu versus procento cyklu kroku a nalezením načasování, když dojde k vrcholu v momentu flexe vyjádřeného v procentech kroku cyklu.
|
20 sekund
|
|
Největší Lyapunov exponent
Časové okno: 20 sekund
|
Je stanoveno největší Lyapunov exponent (rychlost separace nekonečně blízkých trajektorií) kinematiky dolní končetiny. Největší exponent Lyapunov se počítá pomocí algoritmu Wolfa. Teoretický rozsah je od nuly do plus nekonečno. Zero označuje zcela stabilní periodický pohybový vzorec. Vyšší hodnoty naznačují nestabilnější a chaotické vzory pohybu. Nižší hodnoty jsou považovány za lepší a vyšší hodnoty jsou pro stabilitu chůze považovány za horší. |
20 sekund
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philippe Malcolm, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0376-19-FB
- P20GM109090 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .