Variabilitätsoptimierung des Exoskeletts
17. Juni 2025 aktualisiert von: University of Nebraska
Variabilitätsoptimierung des Exoskeletts zur Verringerung der Gangvariabilität bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Die Forscher werden eine potenziell schnellere und klinisch praktikablere Methode zur Optimierung von Exoskeletten in Pilotversuchen bei gesunden Patienten in Vorbereitung auf Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit evaluieren.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden verschiedene Methoden zur Optimierung von Exoskeletten getestet.
Es besteht aus einer Gewöhnungssitzung an das Hüft-Exoskelett, einer Optimierungssitzung, um die optimalen Betätigungseinstellungen mithilfe eines Algorithmus zu finden, der auf der Grundlage von Echtzeitmessungen zum Optimum konvergiert (Human-in-the-Loop-Algorithmus) und einem Nachtest am Ende der Optimierungssitzung, um verschiedene Bedingungen zu vergleichen.
Die Ergebnisse werden durch Oberflächenelektromyographie (Delsys), Exoskelettsensoren (Futek), Bodenreaktionskraft (Bertec-Laufband), Gehgeschwindigkeit (Bertec-Laufband), indirekte Kalorimetrie (Cosmed) und Bewegungserfassung (Vicon) ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
- University of Nebraska Omaha
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit zur schriftlichen Einwilligung
- Geschichte der chronischen Claudicatio
- Knöchel-Arm-Index < 0,90 in Ruhe
- Stabiler Blutdruck, Lipide und Diabetes für > 6 Wochen
- Fähigkeit, mehrere Fünf-Minuten-Spannen auf einem Laufband zu gehen.
- Anpassbarkeit im Exoskelett: Taillenumfang 78 bis 92 Zentimeter, Oberschenkelumfang 48 bis 60 Zentimeter, minimale Oberschenkellänge 28 Zentimeter.
Ausschlusskriterien:
- Ruheschmerz oder Gewebeverlust aufgrund einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (Fontaine-Stadium III und IV).
- Ulzeration am Fuß.
- Akute Ereignisse an den unteren Extremitäten infolge einer thromboembolischen Erkrankung oder eines akuten Traumas
- Gehfähigkeit eingeschränkt durch Krankheiten, die nichts mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit zu tun haben, wie:
Neurologische Störungen, Muskel-Skelett-Erkrankungen (Arthritis, Skoliose, Schlaganfall, Wirbelsäulenverletzung usw.), eine Vorgeschichte von Knöchelinstabilität, Knieverletzung, diagnostizierter Gelenklaxität, Verletzung der unteren Extremitäten, Operation innerhalb der letzten 12 Monate, Gelenkersatz, Lungenerkrankung oder Atmung Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder vestibuläre Störungen. Dies wird durch verbale Befragung des Forschungspersonals festgestellt, indem es verbal nach Bedingungen fragt, die das Gehen einschränken, ob die Probanden Medikamente gegen diese Bedingungen einnehmen, und nach Empfehlungen des Arztes zur Einschränkung der Aktivität.
- Akute Verletzung oder Schmerzen in der unteren Extremität oder aktuelle Krankheit.
- Unfähigkeit, visuellen Hinweisen aufgrund von Blindheit zu folgen.
- Unfähigkeit, akustischen Hinweisen aufgrund von Taubheit zu folgen.
- Frauen, die derzeit schwanger sind, sind aus Sicherheitsgründen ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Optimales Hilfsmuster
Ein Optimierungsalgorithmus verändert das Hilfsmuster am Hüft -Exoskelett während der Gehsteinveranstaltungen, und das optimale Hilfsmuster wird bestimmt, wenn die Gangvariabilität minimiert wird.
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Die Teilnehmer werden 10-minütige Versuche durchführen, während ein Optimierungsalgorithmus das Unterstützungsprofil des Exoskeletts verändert.
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Experimental: Ausdauereffekte
Die Ausdauer der Teilnehmer unter Verwendung der Bodenreaktionskraft (BERTEC -Laufband), der Gehgeschwindigkeit (BERTEC -Laufband), der indirekten Kalorimetrie (COSMED) und der Motion Capture (Vicon) wird bestimmt.
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Die Teilnehmer werden 2 Versuche mit einer Geschwindigkeit von 1 Meter pro Sekunde durchführen, bis der Teilnehmer die Claudicatik oder eine maximale Dauer von 6 Minuten angibt, was jemals an erster Stelle steht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit bis zu Konvergenz
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Konvergenz wird bestimmt, wenn die geschätzten optimalen Exoskelett -Einstellungen weniger als 10%variieren.
Die Konvergenzzeit wird gemessen.
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10 Minuten
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Peak -Verlängerungs -Timing
Zeitfenster: 20 Sekunden
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Der Zeit- bis Spitzen -Extensionsmoment des Exoskeletts wird gemessen, indem das Exoskelettmoment im Vergleich zu einem Strid -Zyklus -Prozentsatz aufgetragen wird und den Zeitpunkt festgestellt wird, wenn der Peak im Verlängerungsmoment im Prozentsatz des Strid -Zyklus ausgedrückt wird.
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20 Sekunden
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Peak Flexion Timing
Zeitfenster: 20 Sekunden
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Die Zeit bis zum Spitzenflexionsmoment des Exoskeletts wird gemessen, indem der Prozentsatz des Flexionsmoments im Vergleich zu dem Strid -Zyklus aufgetragen wird und den Zeitpunkt feststellt, wenn der Peak im Flexionsmoment im Prozentsatz des Strid -Zyklus ausgedrückt wird.
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20 Sekunden
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Größter Lyapunov -Exponent
Zeitfenster: 20 Sekunden
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Der größte Lyapunov -Exponent (die Trennungsrate von infinitesimal engen Flugbahnen) der Kinematik der unteren Gliedmaßen wird bestimmt. Der größte Lyapunov -Exponent wird mit dem Wolf -Algorithmus berechnet. Der theoretische Bereich ist von Null bis plus Unendlichkeit. Null zeigt ein völlig stabiles periodisches Bewegungsmuster an. Höhere Werte zeigen instabilere und chaotischere Bewegungsmuster an. Niedrigere Werte werden als besser angesehen, und höhere Werte werden für die Gangstabilität als schlechter angesehen. |
20 Sekunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Malcolm, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0376-19-FB
- P20GM109090 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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