Оптимизация изменчивости экзоскелета
17 июня 2025 г. обновлено: University of Nebraska
Оптимизация вариабельности экзоскелета для снижения вариабельности походки у пациентов с заболеванием периферических артерий
Исследователи оценят потенциально более быстрый и клинически осуществимый метод оптимизации экзоскелетов в пилотных тестах на здоровых при подготовке к пациентам с заболеванием периферических артерий.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут проверены различные методы оптимизации экзоскелетов.
Он будет состоять из сеанса привыкания к экзоскелету тазобедренного сустава, сеанса оптимизации для поиска оптимальных настроек срабатывания с использованием алгоритма, который сходится к оптимуму на основе измерений в реальном времени (алгоритм «человек в петле») и пост-теста на конец сеанса оптимизации для сравнения различных условий.
Результаты будут оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (Delsys), датчиков экзоскелета (Futek), силы реакции опоры (беговая дорожка Bertec), скорости ходьбы (беговая дорожка Bertec), непрямой калориметрии (Cosmed) и захвата движения (Vicon).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68182
- University of Nebraska Omaha
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать письменное согласие
- Хроническая хромота в анамнезе
- Лодыжечно-плечевой индекс < 0,90 в покое
- Стабильное артериальное давление, липиды и диабет в течение > 6 недель
- Возможность ходить по беговой дорожке в течение нескольких пятиминутных отрезков.
- Возможность размещения в экзоскелете: окружность талии от 78 до 92 сантиметров, окружность бедра от 48 до 60 сантиметров, минимальная длина бедра 28 сантиметров.
Критерий исключения:
- Боль в покое или потеря ткани из-за заболевания периферических артерий (стадия III и IV по Фонтейну).
- Язвы стопы.
- Острое поражение нижних конечностей, вторичное по отношению к тромбоэмболии или острой травме
- Способность ходить ограничена заболеваниями, не связанными с заболеванием периферических артерий, такими как:
Неврологические расстройства, заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит, сколиоз, инсульт, травмы позвоночника и т. д.), нестабильность голеностопного сустава, травмы колена в анамнезе, диагностированная слабость суставов, травмы нижних конечностей, операции в течение последних 12 месяцев, замена суставов, заболевания легких или дыхания расстройства, сердечно-сосудистые заболевания или вестибулярные расстройства. Это будет определено путем устного опроса исследовательского персонала путем устного опроса об условиях, ограничивающих их ходьбу, о том, принимают ли испытуемые лекарства от этих состояний, и о рекомендациях врачей по ограничению активности.
- Острая травма или боль в нижней конечности или текущее заболевание.
- Неспособность следовать визуальным сигналам из-за слепоты.
- Неспособность следовать слуховым сигналам из-за глухоты.
- Беременные женщины исключены из соображений безопасности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оптимальная схема помощи
Алгоритм оптимизации изменит схему помощи в экзоскелете бедра во время ходьбы, и оптимальная схема помощи будет определена, когда изменчивость походки будет сведена к минимуму.
|
Участники пройдут 10-минутные испытания, в то время как алгоритм оптимизации меняет профиль помощи экзоскелета.
|
|
Экспериментальный: Эффекты выносливости
Будет определено выносливость участников, использующих силу реакции наземной реакции (беговая дорожка Bertec), скорость ходьбы (беговая дорожка Bertec), косвенную калориметрию (COSMED) и захват движения (вице).
|
Участники пройдут 2 испытания со скоростью 1 метра в секунду, пока участник не укажет на хромождение или максимальную продолжительность 6 минут, что когда -либо на первом месте.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до конвергенции
Временное ограничение: 10 минут
|
Конвергенция определяется, когда предполагаемые оптимальные настройки экзоскелета варьируются менее 10%.
Время до конвергенции измеряется.
|
10 минут
|
|
Пиковое время удлинения
Временное ограничение: 20 секунд
|
Время до пикового удлинительного момента экзоскелета измеряется путем построения построения экзоскелетного момента в зависимости от процента цикла шага и обнаружения времени, когда пик в момент разгибания возникает в процентах от цикла шага.
|
20 секунд
|
|
Пиковое время сгибания
Временное ограничение: 20 секунд
|
Время пикового сгибания момента экзоскелета измеряется путем построения построения момента сгибания в сравнении с процентом цикла шага и поиска времени, когда пик в момент сгибания происходит экспрессируется в процентах от цикла шага.
|
20 секунд
|
|
Крупнейший экспонент Ляпунова
Временное ограничение: 20 секунд
|
Определяется крупнейший показатель Lyapunov (скорость разделения бесконечно -лисмально близких траекторий) кинематики нижней конечности. Крупнейший показатель Lyapunov рассчитывается с использованием алгоритма Wolf. Теоретический диапазон от нуля до плюс бесконечности. Ноль указывает на совершенно стабильную периодическую схему движения. Более высокие значения указывают на более нестабильные и хаотические паттерны движения. Более низкие значения считаются лучше, а более высокие значения считаются хуже для стабильности походки. |
20 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Malcolm, University of Nebraska
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0376-19-FB
- P20GM109090 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .