Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация изменчивости экзоскелета

29 сентября 2023 г. обновлено: University of Nebraska

Оптимизация вариабельности экзоскелета для снижения вариабельности походки у пациентов с заболеванием периферических артерий

Исследователи оценят потенциально более быстрый и клинически осуществимый метод оптимизации экзоскелетов в пилотных тестах на здоровых при подготовке к пациентам с заболеванием периферических артерий.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будут проверены различные методы оптимизации экзоскелетов. Он будет состоять из сеанса привыкания к экзоскелету тазобедренного сустава, сеанса оптимизации для поиска оптимальных настроек срабатывания с использованием алгоритма, который сходится к оптимуму на основе измерений в реальном времени (алгоритм «человек в петле») и пост-теста на конец сеанса оптимизации для сравнения различных условий. Результаты будут оцениваться с помощью поверхностной электромиографии (Delsys), датчиков экзоскелета (Futek), силы реакции опоры (беговая дорожка Bertec), скорости ходьбы (беговая дорожка Bertec), непрямой калориметрии (Cosmed) и захвата движения (Vicon).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Philippe Malcolm, PhD
  • Номер телефона: 617-487-1148
  • Электронная почта: pmalcolm@unomaha.edu

Места учебы

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68182
        • Рекрутинг
        • University of Nebraska Omaha
        • Контакт:
          • Philippe Malcolm, PhD
          • Номер телефона: 402-554-4182
          • Электронная почта: pmalcolm@unomaha.edu
        • Главный следователь:
          • Philippe Malcolm, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возможность дать письменное согласие
  • Хроническая хромота в анамнезе
  • Лодыжечно-плечевой индекс < 0,90 в покое
  • Стабильное артериальное давление, липиды и диабет в течение > 6 недель
  • Возможность ходить по беговой дорожке в течение нескольких пятиминутных отрезков.
  • Возможность размещения в экзоскелете: окружность талии от 78 до 92 сантиметров, окружность бедра от 48 до 60 сантиметров, минимальная длина бедра 28 сантиметров.

Критерий исключения:

  • Боль в покое или потеря ткани из-за заболевания периферических артерий (стадия III и IV по Фонтейну).
  • Язвы стопы.
  • Острое поражение нижних конечностей, вторичное по отношению к тромбоэмболии или острой травме
  • Способность ходить ограничена заболеваниями, не связанными с заболеванием периферических артерий, такими как:

Неврологические расстройства, заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит, сколиоз, инсульт, травмы позвоночника и т. д.), нестабильность голеностопного сустава, травмы колена в анамнезе, диагностированная слабость суставов, травмы нижних конечностей, операции в течение последних 12 месяцев, замена суставов, заболевания легких или дыхания расстройства, сердечно-сосудистые заболевания или вестибулярные расстройства. Это будет определено путем устного опроса исследовательского персонала путем устного опроса об условиях, ограничивающих их ходьбу, о том, принимают ли испытуемые лекарства от этих состояний, и о рекомендациях врачей по ограничению активности.

  • Острая травма или боль в нижней конечности или текущее заболевание.
  • Неспособность следовать визуальным сигналам из-за слепоты.
  • Неспособность следовать слуховым сигналам из-за глухоты.
  • Беременные женщины исключены из соображений безопасности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оптимальная схема помощи
Алгоритм оптимизации изменит схему помощи экзоскелету бедра во время ходьбы, и оптимальная схема помощи будет определена, когда вариативность походки сведена к минимуму.
Участники будут проходить 10 раз продолжительностью 1 минуту, пока алгоритм оптимизации меняет профиль помощи экзоскелета.
Экспериментальный: Влияние на выносливость
Определите влияние на выносливость участников, используя силу реакции опоры (беговая дорожка Bertec), скорость ходьбы (беговая дорожка Bertec), непрямую калориметрию (Cosmed) и захват движения (Vicon).
Участники будут проходить 2 раза со скоростью 1 метр в секунду, пока участник не укажет на хромоту или максимальную продолжительность 6 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время конвергенции
Временное ограничение: 10 минут
Мы определим, когда предполагаемые оптимальные настройки экзоскелета различаются менее чем на 10%
10 минут
Пиковое время расширения
Временное ограничение: 20 секунд
Время пикового момента растяжения экзоскелета (% цикла шага)
20 секунд
Время пикового сгибания
Временное ограничение: 20 секунд
Время пикового момента сгибания экзоскелета (% цикла шага)
20 секунд
Наибольший показатель ляпунова
Временное ограничение: 20 секунд
Наибольший показатель Ляпунова кинематики нижних конечностей
20 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Malcolm, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка выносливости

Подписаться