Eksoskeletvariabilitetsoptimering
17. juni 2025 opdateret af: University of Nebraska
Exoskeletvariabilitet optimering for at reducere gangvariabilitet for patienter med perifer arteriesygdom
Efterforskerne vil evaluere en potentielt hurtigere og mere klinisk gennemførlig metode til at optimere exoskeletoner i pilotforsøg hos raske som forberedelse til patienter med perifer arteriesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil teste forskellige metoder til optimering af exoskeletons.
Det vil bestå af en tilvænningssession til hofteeksoskeletet, en optimeringssession for at finde de optimale aktiveringsindstillinger ved hjælp af en algoritme, der konvergerer mod det optimale baseret på realtidsmålinger (human-in-the-loop-algoritme) og en post-test ved slutningen af optimeringssessionen for at sammenligne forskellige forhold.
Resultaterne vil blive evalueret ved overfladeelektromyografi (Delsys), eksoskeletsensorer (Futek), jordreaktionskraft (Bertec løbebånd), ganghastighed (Bertec løbebånd), indirekte kalorimetri (Cosmed) og motion capture (Vicon).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68182
- University of Nebraska Omaha
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give skriftligt samtykke
- Kronisk claudicatio historie
- Ankel-brachial indeks < 0,90 i hvile
- Stabilt blodtryk, lipider og diabetes i > 6 uger
- Evne til at gå på et løbebånd i flere fem-minutters spænd.
- Mulighed for at passe i eksoskelet: taljeomkreds 78 til 92 centimeter, låromkreds 48 til 60 centimeter, minimal lårlængde 28 centimeter.
Ekskluderingskriterier:
- Hvilesmerter eller vævstab på grund af perifer arteriesygdom (Fontaine stadium III og IV).
- Fodsår.
- Akut hændelse i nedre ekstremiteter sekundært til tromboembolisk sygdom eller akut traume
- Gangkapacitet begrænset af sygdomme, der ikke er relateret til perifer arteriesygdom, såsom:
Neurologiske lidelser, muskuloskeletale lidelser (gigt, skoliose, slagtilfælde, rygmarvsskade osv.), en historie med ankelustabilitet, knæskade, diagnosticeret ledslaphed, skade i underekstremiteterne, kirurgi inden for de seneste 12 måneder, udskiftning af led, lungesygdom eller vejrtrækning lidelser, kardiovaskulær sygdom eller vestibulær lidelse. Dette vil blive bestemt ved verbale spørgsmål fra forskningspersonale ved verbalt at spørge om forhold, der begrænser deres gang, om forsøgspersoner tager medicin for disse tilstande, og lægers anbefalinger om begrænsning af aktivitet.
- Akut skade eller smerte i deres underekstremitet eller nuværende sygdom.
- Manglende evne til at følge visuelle signaler på grund af blindhed.
- Manglende evne til at følge auditive signaler på grund af døvhed.
- Kvinder, der i øjeblikket er gravide, er udelukket af sikkerhedsmæssige årsager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Optimalt hjælpemønster
En optimeringsalgoritme ændrer hjælpemønsteret på hofteeksoskelettet under vandringssessioner, og det optimale hjælpemønster bestemmes, når gangvariabilitet minimeres.
|
Deltagerne går 10 minutters forsøg, mens en optimeringsalgoritme ændrer hjælpprofilen for eksoskelettet.
|
|
Eksperimentel: Endurance Effectds
Udholdenhed for deltagere ved hjælp af jordreaktionskraft (Bertec -løbebånd), gåhastighed (Bertec -løbebånd), indirekte kalorimetri (cosmed) og bevægelsesoptagelse (VICON) bestemmes.
|
Deltagerne går 2 forsøg med en hastighed på 1 meter i sekundet, indtil deltageren angiver klaudikation eller en maksimal varighed på 6 minutter, som nogensinde kommer først.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til konvergens
Tidsramme: 10 minutter
|
Konvergens bestemmes, når de estimerede optimale exoskeletindstillinger varierer mindre end 10%.
Tiden til konvergens måles.
|
10 minutter
|
|
Timing af høj forlængelse
Tidsramme: 20 sekunder
|
Tiden til højeste forlængelsesmoment for eksoskelet måles ved at plotte exoskeletmomentet mod skridtcyklusprocent og finde timingen, når toppen i forlængelsesmomentet forekommer udtrykt i procent af skridtcyklussen.
|
20 sekunder
|
|
Peak flexion timing
Tidsramme: 20 sekunder
|
Tiden til højeste flexionsmoment for eksoskelet måles ved at plotte bøjningsmomentet kontra skridtcyklusprocent og finde timingen, når toppen i flexionsmomentet forekommer udtrykt i procent af skridtcyklussen.
|
20 sekunder
|
|
Største Lyapunov -eksponent
Tidsramme: 20 sekunder
|
Største Lyapunov -eksponent (hastigheden for adskillelse af uendelig tætte bane) af kinematik i underekstremiteten bestemmes. Største Lyapunov -eksponent beregnes ved hjælp af Wolfs algoritme. Det teoretiske interval er fra nul til plus uendelighed. Nul angiver et helt stabilt periodisk bevægelsesmønster. Højere værdier indikerer mere ustabile og kaotiske bevægelsesmønstre. Lavere værdier betragtes som bedre, og højere værdier betragtes som værre for gangstabilitet. |
20 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Malcolm, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2020
Først opslået (Faktiske)
8. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0376-19-FB
- P20GM109090 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .