Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksoskeleton vaihtelun optimointi

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

Eksoskeleton vaihtelun optimointi ääreisvaltimotautia sairastavien potilaiden kävelyvaihteluiden vähentämiseksi

Tutkijat arvioivat mahdollisesti nopeamman ja kliinisesti käyttökelpoisemman menetelmän eksoskeleton optimoimiseksi pilottitesteissä terveillä potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan erilaisia ​​menetelmiä eksoskeleton optimoimiseksi. Se koostuu totutteluistunnosta lonkan eksoskeleton kanssa, optimointiistunnosta optimaalisten aktivointiasetusten löytämiseksi käyttämällä algoritmia, joka konvergoi kohti optimia reaaliaikaisten mittausten perusteella (ihminen silmukassa -algoritmi) ja jälkitestistä optimointiistunnon lopussa eri ehtojen vertailua varten. Tuloksia arvioidaan pinnan elektromyografialla (Delsys), eksoskeleton antureilla (Futek), maareaktiovoimalla (Bertecin juoksumatto), kävelynopeudella (Bertec juoksumatto), epäsuoralla kalorimetrialla (Cosmed) ja liikkeen sieppauksella (Vicon).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
        • Rekrytointi
        • University of Nebraska Omaha
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe Malcolm, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa kirjallinen suostumus
  • Krooninen kylmyshistoria
  • Nilkka-olkavarsiindeksi < 0,90 levossa
  • Vakaa verenpaine, lipidit ja diabetes > 6 viikon ajan
  • Kyky kävellä juoksumatolla useita viiden minuutin jaksoja.
  • Kyky istua ulkopuoliseen luurankoon: vyötärön ympärysmitta 78-92 senttimetriä, reisien ympärysmitta 48-60 senttimetriä, reiden vähimmäispituus 28 senttimetriä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lepokipu tai kudosten menetys ääreisvaltimotaudin vuoksi (Fontainen vaihe III ja IV).
  • Jalkojen haavaumat.
  • Akuutti alaraajojen tapahtuma, joka on seurausta tromboembolisesta sairaudesta tai akuutista traumasta
  • Kävelykykyä rajoittavat sairaudet, jotka eivät liity ääreisvaltimotautiin, kuten:

Neurologiset sairaudet, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (niveltulehdus, skolioosi, aivohalvaus, selkärangan vamma jne.), nilkan epävakaus, polvivamma, diagnosoitu nivelten löysyys, alaraajojen vamma, leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana, nivelen tekonivel, keuhkosairaus tai hengitys häiriöt, sydän- ja verisuonitaudit tai vestibulaarihäiriöt. Tämä määritetään tutkimushenkilöstön suullisilla kyselyillä kysymällä suullisesti kävelyä rajoittavista olosuhteista, ottavatko tutkittavat lääkkeitä näihin sairauksiin ja lääkäreiden suosituksia aktiivisuuden rajoittamisesta.

  • Akuutti vamma tai kipu alaraajoissa tai nykyinen sairaus.
  • Kyvyttömyys seurata visuaalisia vihjeitä sokeuden vuoksi.
  • Kyvyttömyys seurata kuulomerkkejä kuurouden vuoksi.
  • Tällä hetkellä raskaana olevat naiset suljetaan pois turvallisuussyistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Optimaalinen avustuskuvio
Optimointialgoritmi muuttaa lonkan eksoskeleton avustuskuviota kävelyn aikana ja optimaalinen avustuskuvio määritetään, kun kävelyn vaihtelu on minimoitu.
Muut: Eksoskeleton optimointi
Osallistujat kävelevät 10 kertaa 1 minuutin ajan, kun optimointialgoritmi muuttaa eksoskeleton avustusprofiilia.
Kokeellinen: Vaikutukset kestävyyteen
Määritä vaikutukset osallistujien kestävyyteen käyttämällä maareaktiovoimaa (Bertecin juoksumatto), kävelynopeutta (Bertecin juoksumatto), epäsuoraa kalorimetriaa (Cosmed) ja liikkeen sieppausta (Vicon).
Muut: Kestävyyden arviointi
Osallistujat kävelevät 2 kertaa nopeudella 1 metri sekunnissa, kunnes osallistuja ilmoittaa kludikaation tai maksimikeston 6 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähentymisen aika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Määritämme, milloin arvioidut optimaaliset eksoskeleton asetukset vaihtelevat alle 10 %
10 minuuttia
Pidennyksen huippuaika
Aikaikkuna: 20 sekuntia
Eksoskeleton huippulaajennusmomentin ajoitus (askelsyklin prosenttiosuus)
20 sekuntia
Huipputaivutuksen ajoitus
Aikaikkuna: 20 sekuntia
Eksoskeleton huipun taivutusmomentin ajoitus (askelsyklin prosenttiosuus)
20 sekuntia
Suurin lyapunov-eksponentti
Aikaikkuna: 20 sekuntia
Alaraajojen kinematiikassa suurin lyapunov-eksponentti
20 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Malcolm, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0376-19-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa