Eksoskeleton vaihtelun optimointi
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Nebraska
Eksoskeleton vaihtelun optimointi ääreisvaltimotautia sairastavien potilaiden kävelyvaihteluiden vähentämiseksi
Tutkijat arvioivat mahdollisesti nopeamman ja kliinisesti käyttökelpoisemman menetelmän eksoskeleton optimoimiseksi pilottitesteissä terveillä potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan erilaisia menetelmiä eksoskeleton optimoimiseksi.
Se koostuu totutteluistunnosta lonkan eksoskeleton kanssa, optimointiistunnosta optimaalisten aktivointiasetusten löytämiseksi käyttämällä algoritmia, joka konvergoi kohti optimia reaaliaikaisten mittausten perusteella (ihminen silmukassa -algoritmi) ja jälkitestistä optimointiistunnon lopussa eri ehtojen vertailua varten.
Tuloksia arvioidaan pinnan elektromyografialla (Delsys), eksoskeleton antureilla (Futek), maareaktiovoimalla (Bertecin juoksumatto), kävelynopeudella (Bertec juoksumatto), epäsuoralla kalorimetrialla (Cosmed) ja liikkeen sieppauksella (Vicon).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- University of Nebraska Omaha
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen suostumus
- Krooninen kylmyshistoria
- Nilkka-olkavarsiindeksi < 0,90 levossa
- Vakaa verenpaine, lipidit ja diabetes > 6 viikon ajan
- Kyky kävellä juoksumatolla useita viiden minuutin jaksoja.
- Kyky istua ulkopuoliseen luurankoon: vyötärön ympärysmitta 78-92 senttimetriä, reisien ympärysmitta 48-60 senttimetriä, reiden vähimmäispituus 28 senttimetriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lepokipu tai kudosten menetys ääreisvaltimotaudin vuoksi (Fontainen vaihe III ja IV).
- Jalkojen haavaumat.
- Akuutti alaraajojen tapahtuma, joka on seurausta tromboembolisesta sairaudesta tai akuutista traumasta
- Kävelykykyä rajoittavat sairaudet, jotka eivät liity ääreisvaltimotautiin, kuten:
Neurologiset sairaudet, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (niveltulehdus, skolioosi, aivohalvaus, selkärangan vamma jne.), nilkan epävakaus, polvivamma, diagnosoitu nivelten löysyys, alaraajojen vamma, leikkaus viimeisen 12 kuukauden aikana, nivelen tekonivel, keuhkosairaus tai hengitys häiriöt, sydän- ja verisuonitaudit tai vestibulaarihäiriöt. Tämä määritetään tutkimushenkilöstön suullisilla kyselyillä kysymällä suullisesti kävelyä rajoittavista olosuhteista, ottavatko tutkittavat lääkkeitä näihin sairauksiin ja lääkäreiden suosituksia aktiivisuuden rajoittamisesta.
- Akuutti vamma tai kipu alaraajoissa tai nykyinen sairaus.
- Kyvyttömyys seurata visuaalisia vihjeitä sokeuden vuoksi.
- Kyvyttömyys seurata kuulomerkkejä kuurouden vuoksi.
- Tällä hetkellä raskaana olevat naiset suljetaan pois turvallisuussyistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Optimaalinen avustuskuvio
Optimointialgoritmi muuttaa lonkan exoskeleton avustuskuviota kävelyistuntojen aikana ja optimaalinen avustuskuvio määritetään, kun kävelyn vaihtelu minimoidaan.
|
Osallistujat kävelevät 10 minuutin kokeita, kun taas optimointialgoritmi muuttaa eksoskeleton avustusprofiilia.
|
|
Kokeellinen: Kestävyysvaekoitus
Osallistujien kestävyys, joka käyttää maaperän reaktiovoimaa (BERTEC -juoksumatto), kävelynopeutta (Bertec -juoksumatto), epäsuoraa kalorimetriaa (Cosmed) ja liikkeen sieppausta (Vicon).
|
Osallistujat kävelevät 2 kokeilua nopeudella 1 metriä sekunnissa, kunnes osallistuja osoittaa claudicationin tai enimmäismäärän 6 minuuttia, mikä on koskaan etusijalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika lähentymiseen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lähentyminen määritetään, kun arvioidut optimaaliset eksoskeleton asetukset vaihtelevat alle 10%.
Aika lähentymiseen mitataan.
|
10 minuuttia
|
|
Huippulaajennus
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
Aika exoskeletonin huipun jatkamiseen mitataan piirtämällä eksoskeleton momentti askeljakson prosenttimäärä ja löytämällä ajoitus, kun pidennysmomentin huippu ilmenee prosentteina askeljaksosta.
|
20 sekuntia
|
|
Huipun taivutusajoitus
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
Aika exoskeletonin taivutusmomentin huippuun mitataan piirtämällä taivutusmomentti askeljakson prosentuaalisesti ja löytämällä ajoitus, kun huippu taivutusmomentillä ilmenee prosentteina askeljaksosta.
|
20 sekuntia
|
|
Suurin Lyapunov -eksponentti
Aikaikkuna: 20 sekuntia
|
Suurin Lyapunov -eksponentti (alaraajojen kinematiikan äärettömän läheisten suuntausten erottelunopeus) määritetään. Suurin Lyapunov -eksponentti lasketaan Wolfin algoritmilla. Teoreettinen alue on nollasta plus äärettömyyteen. Nolla osoittaa täysin vakaan jaksollisen liikkeen kuvion. Korkeammat arvot osoittavat epävakaampia ja kaoottisia liikkumismalleja. Pienempiä arvoja pidetään parempina, ja korkeampia arvoja pidetään huonompia kävelyn stabiilisuudessa. |
20 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Malcolm, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0376-19-FB
- P20GM109090 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .