Exoskelet Variabiliteit Optimalisatie
17 juni 2025 bijgewerkt door: University of Nebraska
Optimalisatie van exoskeletvariabiliteit voor het verminderen van loopvariabiliteit bij patiënten met perifere arterieziekte
De onderzoekers zullen een potentieel snellere en meer klinisch haalbare methode evalueren om exoskeletten te optimaliseren in pilottests bij gezonde patiënten ter voorbereiding op patiënten met perifere arteriële ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal verschillende methoden testen voor het optimaliseren van exoskeletten.
Het zal bestaan uit een gewenningssessie aan het exoskelet van de heup, een optimalisatiesessie om de optimale activeringsinstellingen te vinden met behulp van een algoritme dat convergeert naar het optimum op basis van real-time metingen (human-inthe-loop-algoritme) en een post-test bij de einde van optimalisatiesessie om verschillende condities te vergelijken.
De resultaten zullen worden geëvalueerd door oppervlakte-elektromyografie (Delsys), exoskeletsensoren (Futek), grondreactiekracht (Bertec-loopband), loopsnelheid (Bertec-loopband), indirecte calorimetrie (Cosmed) en motion capture (Vicon).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68182
- University of Nebraska Omaha
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om schriftelijke toestemming te geven
- Chronische claudicatio geschiedenis
- Enkel-armindex < 0,90 in rust
- Stabiele bloeddruk, lipiden en diabetes gedurende > 6 weken
- Mogelijkheid om meerdere perioden van vijf minuten op een loopband te lopen.
- Mogelijkheid om in exoskelet te passen: tailleomtrek 78 tot 92 centimeter, dijomtrek 48 tot 60 centimeter, minimale dijlengte 28 centimeter.
Uitsluitingscriteria:
- Rustpijn of weefselverlies als gevolg van perifere arteriële ziekte (Fontaine stadium III en IV).
- Zweren van de voet.
- Acute gebeurtenis van de onderste extremiteit secundair aan trombo-embolische ziekte of acuut trauma
- Loopcapaciteit beperkt door ziekten die geen verband houden met perifere arteriële ziekte, zoals:
Neurologische aandoeningen, musculoskeletale aandoeningen (artritis, scoliose, beroerte, ruggenmergletsel, enz.), een voorgeschiedenis van enkelinstabiliteit, knieletsel, gediagnosticeerde gewrichtslaxiteit, letsel aan de onderste ledematen, operatie in de afgelopen 12 maanden, gewrichtsvervanging, longziekte of ademhaling aandoeningen, hart- en vaatziekten of vestibulaire stoornissen. Dit zal worden bepaald door verbale ondervraging van onderzoekspersoneel door mondeling te vragen naar omstandigheden die hun lopen beperken, of proefpersonen medicijnen gebruiken voor die aandoeningen, en aanbevelingen van artsen over beperkende activiteit.
- Acuut letsel of pijn in hun onderste extremiteit of huidige ziekte.
- Onvermogen om visuele aanwijzingen te volgen als gevolg van blindheid.
- Onvermogen om auditieve signalen te volgen als gevolg van doofheid.
- Vrouwen die momenteel zwanger zijn, worden om veiligheidsredenen uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Optimaal hulppatroon
Een optimalisatie -algoritme zal het hulppatroon op het heup -exoskelet tijdens wandelsessies wijzigen en het optimale assistentiepatroon wordt bepaald wanneer de loopvariabiliteit wordt geminimaliseerd.
|
Deelnemers zullen proeven van 10 minuten lopen, terwijl een optimalisatie-algoritme het assistentieprofiel van het exoskelet verandert.
|
|
Experimenteel: Uithoudingsvermogen effects
Uithoudingsvermogen van deelnemers met behulp van grondreactiekracht (Bertec Treadmill), loopsnelheid (Bertec Treadmill), indirecte calorimetrie (COSMed) en Motion Capture (Vicon) worden bepaald.
|
Deelnemers zullen 2 proeven lopen met een snelheid van 1 meter per seconde totdat de deelnemer claudicatie of een maximale duur van 6 minuten aangeeft, die ooit op de eerste plaats komt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om te convergentie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Convergentie wordt bepaald wanneer de geschatte optimale exoskeletinstellingen van minder dan 10%variëren.
De tijd om convergentie te convergentie wordt gemeten.
|
10 minuten
|
|
Piekverlengtiming
Tijdsspanne: 20 seconden
|
De tijd tot piekverlengingsmoment van het exoskelet wordt gemeten door het exoskeletmoment te plotten versus pascycluspercentage en het vinden van de timing wanneer de piek in het verlengingsmoment optreedt uitgedrukt in procent van de pascyclus.
|
20 seconden
|
|
Piekflexie timing
Tijdsspanne: 20 seconden
|
De tijd tot piekflexiemoment van exoskelet wordt gemeten door het flexiemoment versus pascycluspercentage te plotten en de timing te vinden wanneer de piek in het flexiemoment optreedt uitgedrukt in procent van de pascyclus.
|
20 seconden
|
|
Grootste Lyapunov -exponent
Tijdsspanne: 20 seconden
|
Grootste Lyapunov -exponent (de snelheid van scheiding van oneindig nauwe trajecten) van kinematica van de onderste ledematen wordt bepaald. De grootste Lyapunov -exponent wordt berekend met behulp van het algoritme van Wolf. Het theoretische bereik is van nul tot plus oneindigheid. Zero geeft een volledig stabiel periodiek bewegingspatroon aan. Hogere waarden duiden op meer onstabiele en chaotische bewegingspatronen. Lagere waarden worden als beter beschouwd en hogere waarden worden beschouwd als slechter voor loopstabiliteit. |
20 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Malcolm, University of Nebraska
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0376-19-FB
- P20GM109090 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .