Optymalizacja zmienności egzoszkieletu
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Optymalizacja zmienności egzoszkieletu w celu zmniejszenia zmienności chodu u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
Badacze ocenią potencjalnie szybszą i bardziej klinicznie wykonalną metodę optymalizacji egzoszkieletów w testach pilotażowych na zdrowych osobach przygotowujących się do pacjentów z chorobą tętnic obwodowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach tego badania zostaną przetestowane różne metody optymalizacji egzoszkieletów.
Będzie się składał z sesji przyzwyczajenia do egzoszkieletu biodra, sesji optymalizacji w celu znalezienia optymalnych ustawień aktywacji za pomocą algorytmu, który zbliża się do optymalnego w oparciu o pomiary w czasie rzeczywistym (algorytm ludzki w pętli) oraz testu końcowego w koniec sesji optymalizacji w celu porównania różnych warunków.
Wyniki zostaną ocenione za pomocą elektromiografii powierzchniowej (Delsys), czujników egzoszkieletu (Futek), siły reakcji podłoża (bieżnia Bertec), prędkości chodu (bieżnia Bertec), kalorymetrii pośredniej (Cosmed) i przechwytywania ruchu (Vicon).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
- University of Nebraska Omaha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia pisemnej zgody
- Przewlekła historia chromania
- Wskaźnik kostka-ramię < 0,90 w spoczynku
- Stabilne ciśnienie krwi, lipidy i cukrzyca przez > 6 tygodni
- Możliwość chodzenia na bieżni przez wiele pięciominutowych rozpiętości.
- Możliwość dopasowania do egzoszkieletu: obwód talii od 78 do 92 centymetrów, obwód uda od 48 do 60 centymetrów, minimalna długość uda 28 centymetrów.
Kryteria wyłączenia:
- Ból spoczynkowy lub utrata tkanki z powodu choroby tętnic obwodowych (stopień III i IV Fontaine'a).
- Owrzodzenie stopy.
- Ostre zdarzenie kończyn dolnych wtórne do choroby zakrzepowo-zatorowej lub ostrego urazu
- Zdolność chodu ograniczona przez choroby niezwiązane z chorobą tętnic obwodowych, takie jak:
Zaburzenia neurologiczne, schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego (zapalenie stawów, skolioza, udar mózgu, uraz kręgosłupa itp.), niestabilność stawu skokowego, uraz kolana w wywiadzie, stwierdzona wiotkość stawu, uraz kończyny dolnej, operacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy, wymiana stawu, choroba płuc lub oddychania zaburzenia układu krążenia, choroby układu przedsionkowego lub zaburzenia przedsionkowe. Zostanie to ustalone na podstawie werbalnych pytań personelu badawczego poprzez ustne pytanie o warunki ograniczające ich chodzenie, czy badani przyjmują leki na te schorzenia oraz zalecenia lekarzy dotyczące ograniczania aktywności.
- Ostry uraz lub ból kończyny dolnej lub aktualna choroba.
- Niemożność podążania za wskazówkami wizualnymi z powodu ślepoty.
- Niezdolność do podążania za wskazówkami słuchowymi z powodu głuchoty.
- Kobiety, które są obecnie w ciąży, są wykluczone ze względów bezpieczeństwa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Optymalny wzór pomocy
Algorytm optymalizacji zmieni wzór pomocy na egzoszkielecie biodra podczas sesji chodzenia, a optymalny wzór pomocy zostanie ustalony, gdy zmienność chodu zostanie zminimalizowana.
|
Uczestnicy będą chodzić 10-minutowe próby, podczas gdy algorytm optymalizacji zmienia profil pomocy egzoszkieletu.
|
|
Eksperymentalny: Efekty wytrzymałościowe
Wytrzymanie uczestników używających siły reakcji naziemnej (bieżnia Bertec), prędkości chodzenia (bieżnia Bertec), kalorymetrii pośredniej (COSMed) i wychwytywania ruchu (Vicon).
|
Uczestnicy przejdą 2 próby z prędkością 1 metra na sekundę, dopóki uczestnik nie wskazuje na chromanie lub maksymalny czas trwania 6 minut, co kiedykolwiek pojawia się na pierwszym miejscu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na konwergencję
Ramy czasowe: 10 minut
|
Konwergencja określa się, gdy szacowane optymalne ustawienia egzoszkieletu różnią się mniej niż 10%.
Czas do konwergencji jest mierzony.
|
10 minut
|
|
Czas wydłużenia szczytowego
Ramy czasowe: 20 sekund
|
Czas do szczytu momentu wydłużenia egzoszkieletu mierzy się poprzez wykreślenie momentu egzoszkieletu w porównaniu z procentem cyklu kroku i znalezienie czasu, gdy szczyt w momencie wydłużenia występuje wyrażony w procentach cyklu krwawego.
|
20 sekund
|
|
Czas zgięcia szczytowego
Ramy czasowe: 20 sekund
|
Czas do szczytu momentu zgięcia egzoszkieletu mierzy się poprzez wykreślenie momentu zgięcia w porównaniu z procentem cyklu kroku i znalezienie czasu, gdy szczyt w momencie zgięcia występuje wyrażony w procentach cyklu kroku.
|
20 sekund
|
|
Największy wykładnik Lapunova
Ramy czasowe: 20 sekund
|
Określa się największy wykładnik Lapunova (szybkość oddzielenia nieskończenie blisko trajektorii) kinematyki kończyn dolnych. Największy wykładnik Lapunov jest obliczany za pomocą algorytmu Wolfa. Zakres teoretyczny wynosi od zera do plus nieskończoność. Zero wskazuje na całkowicie stabilny okres okresowy. Wyższe wartości wskazują na bardziej niestabilne i chaotyczne wzorce ruchu. Niższe wartości są uważane za lepsze, a wyższe wartości są uważane za gorsze pod względem stabilności chodu. |
20 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Malcolm, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0376-19-FB
- P20GM109090 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .