- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04340999
간경변증 환자의 운동기능장애에 대한 전기생리학적 평가
연구 개요
상세 설명
간경변증은 여러 신경학적 징후와 연관될 수 있는 세계적인 건강 문제입니다. 관련 말초 신경병증은 기존의 신경 전도 연구로 평가할 수 있습니다.
목적: 간경변증 환자의 말초신경병증을 기존의 신경전도검사와 정량적 EMG 방법으로 조기에 발견하는 것을 목적으로 한다. 또한 말초신경병증과 간경변증의 중증도와의 상관관계를 밝히는 것을 목적으로 한다.
방법: 이 횡단면 연구는 풍토병 부서/외래 환자 클리닉에서 모집된 56명의 간경변증 환자와 그들의 연령 성별이 61명의 건강한 대조군과 일치했습니다. 모집된 환자는 임상적으로 평가되었다. 할당된 간경변증 환자에 대해 수정된 스파이크 트리거 기법 및 IPA 비율 평가를 사용하여 MUNE 계산 형태의 기존 신경 전도 연구 및 정량적 EMG 기법을 모두 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Kasr Alainy Teaching Hospital-Clinical Neurophysiology Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 두 성별.
- 연령 간격 범위는 18세에서 60세 사이입니다(운동 단위 수의 성숙 변화 및 노화 과정을 방지하기 위함).
간경변증 환자(보상 및 비보상 환자 포함);
- 토혈/흑색변 및/또는 복수가 나타납니다.
- 간경변의 진단은 복부 초음파로 확인됩니다.
제외 기준:
- 말초 신경병증의 원인을 확인할 수 있는 환자(예: 당뇨병 환자) .
- 간세포 암종이 발병한 환자(부종양 증후군을 피하기 위해, 예를 들어 말초 신경증)
- 다음과 같은 기타 비간성 만성 질환이 있는 환자: 신장 질환이 있는 환자(대사성 신경병증의 다른 원인을 피하기 위해).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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매니페스트 그룹
징후군 , 다음 증상(피로, 근육 경련 또는 무감각)이 있는 등록된 환자
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신경 전도 연구: 말초 신경병증의 유무를 테스트하는 전기생리학적 방법. MUNE: 운동 단위의 수를 평가하는 전기생리학적 기법. IPA: 간섭 패턴을 평가하여 신경병증/근병증의 경계선 사례를 평가하는 전기생리학적 방법 |
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명시되지 않은 그룹
등록된 환자가 다음 증상을 보고하지 않은 비명시군
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신경 전도 연구: 말초 신경병증의 유무를 테스트하는 전기생리학적 방법. MUNE: 운동 단위의 수를 평가하는 전기생리학적 기법. IPA: 간섭 패턴을 평가하여 신경병증/근병증의 경계선 사례를 평가하는 전기생리학적 방법 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간경변증 환자의 말초신경병증 조기발견.
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병증과 간경변증의 중증도 사이의 상관관계 검출.
기간: 기준선
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말초 신경병증과 간경변증의 중증도 사이의 상관 관계 찾기:
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기준선
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Spike-Triggered 방법을 이용한 운동 단위 수 추정.
기간: 기준선
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기준선
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MUNE 값과 피로의 상관관계
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- • Abdel-Razek, W., Hassany, M., Kabil, K., Ammar, I., Dabous, H., Doss, W., ... & El-Serafy, M. (2019). The World's Largest Hepatitis C Screening Program in Egypt. Journal of Hepatology (Vol. 70, pp. 144-145). • Abrams, G. A., Concato, J., & Fallon, M. B. (1996). Muscle cramps in patients with cirrhosis. American Journal of Gastroenterology, 91(7). • Aggarwal A, Nicholson G. (2002).Detection of preclinical motor neurone loss in SOD1 mutation carriers using motor unit number estimation. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry; 73(2):199-201. • Amodio, P., & Gatta, A. (2005). Neurophysiological investigation of hepatic encephalopathy. Metabolic brain disease, 20(4), 369-379. • Arabadzhiev, T. I., Dimitrov, G. V., Dimitrov, A. G., Chakarov, V. E., & Dimitrova, N. A. (2008). Factors affecting the turns analysis of the interference EMG signal. Biomedical Signal Processing and Control, 3(2), 145-153. • Barkhaus, P. E. (2001). Motor Unit Action Potential Quantitation. In An AAEM workshop. Rochester, Minn: American Association of Electrodiagnostic Medicine (Vol. 2). • Bessou, P., Emonet-Dénand, F., & Laporte, Y. (1965). Motor fibres innervating extrafusal and intrafusal muscle fibres in the cat. The Journal of Physiology, 180(3), 649-672. • Blok, J. H., van Dijk, J. P., Drost, G., Zwarts, M. J., & Stegeman, D. F. (2002). A high-density multichannel surface electromyography system for the characterization of single motor units. Review of Scientific Instruments, 73(4), 1887-1897.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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