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간경변증 환자의 운동기능장애에 대한 전기생리학적 평가

2020년 4월 7일 업데이트: Reem Mahmoud Mohamed Ali Gabr, Kasr El Aini Hospital
간경변증 환자의 운동 단위의 전기생리학적 기능을 평가하기 위한 단면 관찰 연구.

연구 개요

상세 설명

간경변증은 여러 신경학적 징후와 연관될 수 있는 세계적인 건강 문제입니다. 관련 말초 신경병증은 기존의 신경 전도 연구로 평가할 수 있습니다.

목적: 간경변증 환자의 말초신경병증을 기존의 신경전도검사와 정량적 EMG 방법으로 조기에 발견하는 것을 목적으로 한다. 또한 말초신경병증과 간경변증의 중증도와의 상관관계를 밝히는 것을 목적으로 한다.

방법: 이 횡단면 연구는 풍토병 부서/외래 환자 클리닉에서 모집된 56명의 간경변증 환자와 그들의 연령 성별이 61명의 건강한 대조군과 일치했습니다. 모집된 환자는 임상적으로 평가되었다. 할당된 간경변증 환자에 대해 수정된 스파이크 트리거 기법 및 IPA 비율 평가를 사용하여 MUNE 계산 형태의 기존 신경 전도 연구 및 정량적 EMG 기법을 모두 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • Kasr Alainy Teaching Hospital-Clinical Neurophysiology Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

카이로 대학교 Kasr Alainy 병원의 풍토병 의학과 및 외래 진료소에서 모집된 56명의 간경변 환자.

설명

포함 기준:

  • 두 성별.
  • 연령 간격 범위는 18세에서 60세 사이입니다(운동 단위 수의 성숙 변화 및 노화 과정을 방지하기 위함).
  • 간경변증 환자(보상 및 비보상 환자 포함);

    • 토혈/흑색변 및/또는 복수가 나타납니다.
    • 간경변의 진단은 복부 초음파로 확인됩니다.

제외 기준:

  • 말초 신경병증의 원인을 확인할 수 있는 환자(예: 당뇨병 환자) .
  • 간세포 암종이 발병한 환자(부종양 증후군을 피하기 위해, 예를 들어 말초 신경증)
  • 다음과 같은 기타 비간성 만성 질환이 있는 환자: 신장 질환이 있는 환자(대사성 신경병증의 다른 원인을 피하기 위해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
매니페스트 그룹
징후군 , 다음 증상(피로, 근육 경련 또는 무감각)이 있는 등록된 환자

신경 전도 연구: 말초 신경병증의 유무를 테스트하는 전기생리학적 방법.

MUNE: 운동 단위의 수를 평가하는 전기생리학적 기법. IPA: 간섭 패턴을 평가하여 신경병증/근병증의 경계선 사례를 평가하는 전기생리학적 방법

명시되지 않은 그룹
등록된 환자가 다음 증상을 보고하지 않은 비명시군

신경 전도 연구: 말초 신경병증의 유무를 테스트하는 전기생리학적 방법.

MUNE: 운동 단위의 수를 평가하는 전기생리학적 기법. IPA: 간섭 패턴을 평가하여 신경병증/근병증의 경계선 사례를 평가하는 전기생리학적 방법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간경변증 환자의 말초신경병증 조기발견.
기간: 기준선
  • 왼쪽 척골, 왼쪽 후경골 및 오른쪽 깊은 비골 운동 신경의 신경 전도 연구를 사용하여 원위 잠복기(밀리초 단위로 측정), 진폭(밀리볼트 단위로 측정) 및 전도 속도(m/s 단위로 측정)를 평가합니다. 왼쪽 척골 및 오른쪽 외이도 감각 신경의 감각 연구; 피크 대기 시간(밀리초 단위로 측정), 진폭(마이크로볼트 단위로 측정) 및 전도 속도(m/s 단위로 측정) 평가.
  • 값을 표준 값과 비교하십시오.
  • 말초 신경병증의 증거를 감지합니다(원위 잠복기가 정상 값의 상한 이상으로 증가, 전도 속도가 정상 값의 하한 이하로 감소, 진폭이 정상 값의 하한 이하로 감소).
  • (Meulstee & Van Der Meche, 1995)에서 언급한 바와 같이 다발신경병증을 진단하기 위해서는 2개 이상의 신경에서 최소 3개의 변수가 필요합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병증과 간경변증의 중증도 사이의 상관관계 검출.
기간: 기준선

말초 신경병증과 간경변증의 중증도 사이의 상관 관계 찾기:

  • Mann Whitney U 테스트를 사용하여 말초 신경병증의 증거가 있는 환자(신경 전도 연구로 감지됨)와 말초 신경병증의 증거가 없는 환자를 간 질환의 중증도(Child-Pugh 클래스로 평가됨)와 비교; 그들이 그들 사이의 통계적 차이인지 아닌지 알아내기 위해; 말초 신경 병증과 간 질환의 중증도 사이의 상관 관계 유무를 나타냅니다.
기준선
Spike-Triggered 방법을 이용한 운동 단위 수 추정.
기간: 기준선
  • 간경변증 환자와 연령/성별 건강 대조군에서 Spike-Triggered 방법을 사용하여 운동 단위 수를 추정하여 이들 사이에 통계적 차이가 있는지 확인했습니다.
  • MUNE 값의 감소는 운동 뉴런의 손실을 나타냅니다.
기준선
MUNE 값과 피로의 상관관계
기간: 기준선
  • 피로(신경학적 증상의 일부로)를 보고한 간경변증 환자와 피로를 보고하지 않은 환자를 MUNE 값과 비교; Mann Whitney U 테스트를 사용합니다.
  • 그들 사이에 통계적 차이가 있는 경우; 환자가 보고한 운동 단위 손실과 피로 사이에는 상관관계가 있을 것입니다(이 가정은 피로도와 운동 단위 손실 사이에 양의 상관관계가 있다는 (Heckman & Enoka, 2012) &(Mota et al., 2020) 결론에 근거한 것입니다. .
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • • Abdel-Razek, W., Hassany, M., Kabil, K., Ammar, I., Dabous, H., Doss, W., ... & El-Serafy, M. (2019). The World's Largest Hepatitis C Screening Program in Egypt. Journal of Hepatology (Vol. 70, pp. 144-145). • Abrams, G. A., Concato, J., & Fallon, M. B. (1996). Muscle cramps in patients with cirrhosis. American Journal of Gastroenterology, 91(7). • Aggarwal A, Nicholson G. (2002).Detection of preclinical motor neurone loss in SOD1 mutation carriers using motor unit number estimation. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry; 73(2):199-201. • Amodio, P., & Gatta, A. (2005). Neurophysiological investigation of hepatic encephalopathy. Metabolic brain disease, 20(4), 369-379. • Arabadzhiev, T. I., Dimitrov, G. V., Dimitrov, A. G., Chakarov, V. E., & Dimitrova, N. A. (2008). Factors affecting the turns analysis of the interference EMG signal. Biomedical Signal Processing and Control, 3(2), 145-153. • Barkhaus, P. E. (2001). Motor Unit Action Potential Quantitation. In An AAEM workshop. Rochester, Minn: American Association of Electrodiagnostic Medicine (Vol. 2). • Bessou, P., Emonet-Dénand, F., & Laporte, Y. (1965). Motor fibres innervating extrafusal and intrafusal muscle fibres in the cat. The Journal of Physiology, 180(3), 649-672. • Blok, J. H., van Dijk, J. P., Drost, G., Zwarts, M. J., & Stegeman, D. F. (2002). A high-density multichannel surface electromyography system for the characterization of single motor units. Review of Scientific Instruments, 73(4), 1887-1897.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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