Электрофизиологическая оценка двигательной дисфункции у больных циррозом печени
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цирроз печени является глобальной проблемой здравоохранения, которая может быть связана с несколькими неврологическими проявлениями. Сопутствующую периферическую невропатию можно оценить с помощью обычных исследований нервной проводимости.
Цель: исследование направлено на раннее выявление периферической нейропатии у пациентов с циррозом печени с помощью традиционных исследований нервной проводимости и количественных методов ЭМГ. Кроме того, исследование направлено на выявление корреляции между периферической невропатией и тяжестью цирроза печени.
Методы. Это перекрестное исследование, проведенное на пятидесяти шести пациентах с циррозом печени, которые были набраны из отделения эндемической медицины/амбулаторных клиник, и их возраст и пол соответствовали шестидесяти одному здоровому контрольному пациенту. Набранные пациенты были клинически оценены. Для выделенных пациентов с циррозом печени были выполнены как обычные исследования нервной проводимости, так и количественные методы ЭМГ в форме расчета MUNE с использованием модифицированной методики, запускаемой спайками, и оценка отношения IPA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Kasr Alainy Teaching Hospital-Clinical Neurophysiology Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Оба пола.
- Возрастной интервал от 18 до 60 лет (чтобы избежать возрастных изменений и процесса старения по количеству двигательных единиц).
Больные циррозом печени (включая пациентов с компенсацией и декомпенсацией);
- Наличие кровавой рвоты/мелены и/или асцита.
- Диагноз цирроза печени подтверждается УЗИ органов брюшной полости.
Критерий исключения:
- Пациенты с идентифицируемой причиной периферической невропатии (например, больных сахарным диабетом).
- Пациенты, у которых развилась гепатоцеллюлярная карцинома (во избежание паранеопластического синдрома, т.е. периферическая невропатия)
- Пациенты с другими хроническими заболеваниями, не относящимися к печени, такими как: пациенты с заболеванием почек (во избежание других причин метаболических невропатий).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Проявленная группа
Проявленная группа, в которую вошли пациенты, у которых были какие-либо из следующих проявлений (усталость, мышечные судороги или онемение)
|
Исследования нервной проводимости: электрофизиологический метод, который проверяет наличие/отсутствие периферической невропатии. MUNE: Электрофизиологический метод, который оценивает количество двигательных единиц. IPA: электрофизиологический метод, который оценивает интерференционную картину и, следовательно, пограничные случаи нейропатии/миопатии. |
|
Непроявленная группа
Непроявленная группа, в которой зарегистрированные пациенты не сообщали о каких-либо из следующих проявлений
|
Исследования нервной проводимости: электрофизиологический метод, который проверяет наличие/отсутствие периферической невропатии. MUNE: Электрофизиологический метод, который оценивает количество двигательных единиц. IPA: электрофизиологический метод, который оценивает интерференционную картину и, следовательно, пограничные случаи нейропатии/миопатии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее выявление периферической невропатии у больных циррозом печени.
Временное ограничение: исходный уровень
|
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление корреляции между невропатией и тяжестью цирроза печени.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Выявление любой корреляции между периферической невропатией и тяжестью цирроза печени:
|
исходный уровень
|
|
Оценка количества двигательных единиц с использованием метода Spike-Triggered.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция значений MUNE с усталостью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- • Abdel-Razek, W., Hassany, M., Kabil, K., Ammar, I., Dabous, H., Doss, W., ... & El-Serafy, M. (2019). The World's Largest Hepatitis C Screening Program in Egypt. Journal of Hepatology (Vol. 70, pp. 144-145). • Abrams, G. A., Concato, J., & Fallon, M. B. (1996). Muscle cramps in patients with cirrhosis. American Journal of Gastroenterology, 91(7). • Aggarwal A, Nicholson G. (2002).Detection of preclinical motor neurone loss in SOD1 mutation carriers using motor unit number estimation. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry; 73(2):199-201. • Amodio, P., & Gatta, A. (2005). Neurophysiological investigation of hepatic encephalopathy. Metabolic brain disease, 20(4), 369-379. • Arabadzhiev, T. I., Dimitrov, G. V., Dimitrov, A. G., Chakarov, V. E., & Dimitrova, N. A. (2008). Factors affecting the turns analysis of the interference EMG signal. Biomedical Signal Processing and Control, 3(2), 145-153. • Barkhaus, P. E. (2001). Motor Unit Action Potential Quantitation. In An AAEM workshop. Rochester, Minn: American Association of Electrodiagnostic Medicine (Vol. 2). • Bessou, P., Emonet-Dénand, F., & Laporte, Y. (1965). Motor fibres innervating extrafusal and intrafusal muscle fibres in the cat. The Journal of Physiology, 180(3), 649-672. • Blok, J. H., van Dijk, J. P., Drost, G., Zwarts, M. J., & Stegeman, D. F. (2002). A high-density multichannel surface electromyography system for the characterization of single motor units. Review of Scientific Instruments, 73(4), 1887-1897.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Electrophysiology - cirrhosis
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .