Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen toimintahäiriön elektrofysiologinen arviointi maksakirroosipotilailla

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Reem Mahmoud Mohamed Ali Gabr, Kasr El Aini Hospital
poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida motoristen yksiköiden sähköfysiologista toimintaa maksakirroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksakirroosi on maailmanlaajuinen terveysongelma, joka voi liittyä useisiin neurologisiin ilmenemismuotoihin. Tähän liittyvä perifeerinen neuropatia voidaan arvioida tavanomaisilla hermojen johtumistutkimuksilla.

Tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on perifeerisen neuropatian varhainen toteaminen maksakirroosipotilailla tavanomaisilla hermojohtavuustutkimuksilla ja kvantitatiivisilla EMG-menetelmillä. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää perifeerisen neuropatian ja maksakirroosin vaikeusasteen välistä korrelaatiota.

Menetelmät: Tämä poikkileikkaustutkimus, joka suoritettiin 56 maksakirroosipotilaalla, jotka oli rekrytoitu Endemic lääketieteen osastolta/poliklinikoilta ja heidän ikänsä vastasi 61 tervettä kontrollia. Rekrytoidut potilaat arvioitiin kliinisesti. Sekä tavanomaisia ​​hermojohtavuustutkimuksia että kvantitatiivisia EMG-tekniikoita MUNE-laskennan muodossa käyttäen modifioitua piikki-laukaisutekniikkaa ja IPA-suhteen arviointia suoritettiin allokoiduille kirroosipotilaille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Kasr Alainy Teaching Hospital-Clinical Neurophysiology Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Viisikymmentäkuusi maksakirroosipotilasta, jotka rekrytoitiin Kairon yliopiston Kasr Alanyyn sairaaloiden endeemisen lääketieteen osastolta ja sen poliklinikoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet.
  • Ikäväli 18 ja 60 vuoden välillä (Voit välttää kypsymisen ja ikääntymisen moottoriyksikön numerossa).

  • Maksakirroosipotilaat (mukaan lukien kompensoidut ja dekompensoidut potilaat);

    • Hematemesis/melena ja/tai askites.
    • Maksakirroosin diagnoosi vahvistetaan vatsan ultraäänellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnistettavissa oleva perifeerisen neuropatian syy (esim. diabeetikoille).
  • Potilaat, joille kehittyi hepatosellulaarinen karsinooma (paraneoplastisen oireyhtymän välttämiseksi, esim. perifeerinen neuropatia)
  • Potilaat, joilla on muita kuin maksan kroonisia sairauksia, kuten: potilaat, joilla on munuaissairaus (muiden metabolisten neuropatioiden syiden välttämiseksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ilmentynyt ryhmä
Ilmentynyt ryhmä, mukaan otetut potilaat, joilla oli jokin seuraavista oireista (väsymys, lihaskrampit tai puutuminen)
Diagnostinen testi: Hermojen johtumistutkimukset ja kvantitatiivinen EMG (MUNE ja IPA)

Nerve Conduction Studies: Elektrofysiologinen menetelmä, joka testaa perifeerisen neuropatian olemassaolon/puutteen.

MUNE: Elektrofysiologinen tekniikka, joka arvioi motoristen yksiköiden lukumäärän. IPA: Elektrofysiologinen menetelmä, joka arvioi häiriökuvion ja siten neuropatian/myopatian rajatapauksia
Ilmoittamaton ryhmä
Ei-ilmentynyt ryhmä, jossa mukana olleet potilaat eivät raportoineet mistään seuraavista oireista
Diagnostinen testi: Hermojen johtumistutkimukset ja kvantitatiivinen EMG (MUNE ja IPA)

Nerve Conduction Studies: Elektrofysiologinen menetelmä, joka testaa perifeerisen neuropatian olemassaolon/puutteen.

MUNE: Elektrofysiologinen tekniikka, joka arvioi motoristen yksiköiden lukumäärän. IPA: Elektrofysiologinen menetelmä, joka arvioi häiriökuvion ja siten neuropatian/myopatian rajatapauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen neuropatian varhainen havaitseminen maksakirroosipotilailla.
Aikaikkuna: perusviiva
  • Käyttämällä hermon johtumistutkimuksia: vasemman kyynärluun, vasemman posteriorisen sääriluun ja oikean syvän peroneaalisen motorisen hermon; arvioi niiden distaalinen latenssi (mitattu millisekunteina), amplitudi (mitattu millivoltteina) ja johtumisnopeudet (mitattuna m/s). vasemman kyynärluun ja oikean suraalisen aistihermon aistitutkimuksiin; huippulatenssin (mitattu millisekunteina), amplitudin (mikrovoltteina) ja niiden johtamisnopeuksien arviointi (mitattuna m/s) .
  • Vertaa arvoja normatiivisiin arvoihimme.
  • Tunnista perifeerinen neuropatia (distaalin latenssi lisääntynyt normaaliarvon ylärajan yläpuolelle, johtumisnopeus pienentynyt normaaliarvon alarajan alapuolelle ja amplitudi pienentynyt normaaliarvon alarajan alapuolelle).
  • Vähintään kolme muuttujaa kahdessa tai useammassa hermossa tarvitaan polyneuropatian diagnosoimiseksi, kuten viittaavat (Meulstee & Van Der Meche, 1995).
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaation havaitseminen neuropatian ja maksakirroosin vaikeusasteen välillä.
Aikaikkuna: perusviiva

Perifeerisen neuropatian ja maksakirroosin vaikeusasteen välisen korrelaation selvittäminen:

  • Vertaamalla potilaita, joilla on todisteita perifeerisesta neuropatiasta (hermon johtumistutkimuksissa havaittu) ja potilaiden välillä, joilla ei ole näyttöä perifeerisestä neuropatiasta, verrattuna heidän maksasairauteensa (Child-Pugh-luokassa arvioituna) Mann Whitney U -testillä; selvittää, onko niiden välillä tilastollinen ero vai ei; ilmaisee korrelaation olemassaoloa/puuttumista perifeerisen neuropatian ja maksasairauden vakavuuden välillä.
perusviiva
Moottoriyksikön lukumäärän estimointi Spike-Triggered-menetelmällä.
Aikaikkuna: Perustaso
  • Motorisen yksikön lukumäärän arviointi Spike-Triggered-menetelmällä maksakirroosipotilailla ja iän/sukupuolen terveillä verrokeilla selvittääkseen, onko niiden välillä tilastollinen ero.
  • MUNE-arvojen lasku tarkoittaa motoristen neuronien menetystä.
Perustaso
MUNE-arvojen korrelaatio väsymykseen
Aikaikkuna: Perustaso
  • Verrataan maksakirroosipotilaita, jotka ilmoittivat väsymyksestä (osana neurologisista oireistaan) verrattuna niihin, jotka eivät ilmoittaneet väsymystä MUNE-arvojensa suhteen; käyttäen Mann Whitney U -testiä.
  • Jos niiden välillä on tilastollinen ero; potilaiden ilmoittaman motoristen yksiköiden menetyksen ja väsymyksen välillä olisi korrelaatio (tämä oletus perustui (Heckman & Enoka, 2012) & (Mota et al., 2020) päätelmiin, joiden mukaan väsymyksen ja motoristen yksiköiden häviämisen välillä on positiivinen korrelaatio. .
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • • Abdel-Razek, W., Hassany, M., Kabil, K., Ammar, I., Dabous, H., Doss, W., ... & El-Serafy, M. (2019). The World's Largest Hepatitis C Screening Program in Egypt. Journal of Hepatology (Vol. 70, pp. 144-145). • Abrams, G. A., Concato, J., & Fallon, M. B. (1996). Muscle cramps in patients with cirrhosis. American Journal of Gastroenterology, 91(7). • Aggarwal A, Nicholson G. (2002).Detection of preclinical motor neurone loss in SOD1 mutation carriers using motor unit number estimation. Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry; 73(2):199-201. • Amodio, P., & Gatta, A. (2005). Neurophysiological investigation of hepatic encephalopathy. Metabolic brain disease, 20(4), 369-379. • Arabadzhiev, T. I., Dimitrov, G. V., Dimitrov, A. G., Chakarov, V. E., & Dimitrova, N. A. (2008). Factors affecting the turns analysis of the interference EMG signal. Biomedical Signal Processing and Control, 3(2), 145-153. • Barkhaus, P. E. (2001). Motor Unit Action Potential Quantitation. In An AAEM workshop. Rochester, Minn: American Association of Electrodiagnostic Medicine (Vol. 2). • Bessou, P., Emonet-Dénand, F., & Laporte, Y. (1965). Motor fibres innervating extrafusal and intrafusal muscle fibres in the cat. The Journal of Physiology, 180(3), 649-672. • Blok, J. H., van Dijk, J. P., Drost, G., Zwarts, M. J., & Stegeman, D. F. (2002). A high-density multichannel surface electromyography system for the characterization of single motor units. Review of Scientific Instruments, 73(4), 1887-1897.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Electrophysiology - cirrhosis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa