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Covid-19 의심 환자의 2차 악화 예측 바이오마커 (BIOCOVU)

2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille

전염병 동안 응급실에 입원한 Covid-19 의심 환자의 이차 악화 예측 바이오마커

Covid-19가 의심되어 응급실에 입원한 환자가 이차적으로 악화되어 무거운 물건을 들어야 하는 경우를 예측할 수 있는 도구는 없습니다.

Covid-19의 대유행으로 인해 의료 시스템이 포화 상태인 상황에서 소생 자원의 최적 할당을 위해 간병인의 감염 위험이 낮은 최소 침습 샘플링을 통해 구체적이고 접근 가능한 예후 지표를 식별하는 것이 필수적입니다.

본 연구는 Covid-19 응급 상황에 입원한 환자의 악화 예측을 위해 기존 서비스에 대한 입원과 관련하여 소생술 입원과 관련이 있다고 알려진 일상적인 치료의 생물학적 지표를 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

373

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lille, 프랑스, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 대유행 기간 동안 다른 가능한 진단 없이 Covid-19 감염을 암시하는 증상으로 응급실에 내원하는 성인 인구.

설명

포함 기준:

  • 전염병 기간에 Covid-19를 의심하기 위한 임상 기준
  • 응급실에서의 상담
  • 비 반대 동의

제외 기준:

  • Covid-19 이외의 다른 확인된 원인과 관련된 장애, 특히 신속한 진단 테스트 독감 양성
  • 응급실 입원 후 12시간 이내에 중환자실로 이송된 초기 중증 환자
  • 사회보장 혜택 없음(수혜자 또는 적격자)
  • 프랑스어에 대한 이해 부족
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 악화율
기간: 응급실 입원 30일(-2일 +3일) 평균

2차 악화는 다음과 같이 정의됩니다.

  • 재입원을 하거나
  • 입원 악화 : 산소의존증의 발달 또는 증가, 혈역학적 부전 및/또는 호흡, 사망
응급실 입원 30일(-2일 +3일) 평균

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표준 생물학적 매개변수의 변경
기간: 기준선과 응급실 입원 평균 30일(- 2일 + 3일) 사이
백혈구, 림프구, 호중구 다핵 세포, CRP, 섬유소원 및 D-dimer의 수.
기준선과 응급실 입원 평균 30일(- 2일 + 3일) 사이
Von willebrand factor(vWF)의 변화 시간에 따른 변화
기간: 기준선과 응급실 입원 평균 30일(- 2일 + 3일) 사이
기준선과 응급실 입원 평균 30일(- 2일 + 3일) 사이
인자 VIII(FVIII)의 변화
기간: 기준선과 응급실 입원 평균 30일(- 2일 + 3일) 사이
기준선과 응급실 입원 평균 30일(- 2일 + 3일) 사이
PCR 또는 혈청학으로 측정한 COVID-19 바이러스 양성 유병률
기간: 응급실 입원 30일(-2일 +3일) 평균
응급실 입원 30일(-2일 +3일) 평균

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 11일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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