Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende biomarkers van secundaire verergering bij covid-19 verdachte patiënt (BIOCOVU)

23 september 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Voorspellende biomarkers van secundaire verergering bij covid-19-verdachte patiënt opgenomen op spoedeisende hulpafdelingen tijdens een epidemie

Er is geen voorspellende tool voor patiënten die op de spoedeisende hulp worden opgenomen met een vermoeden van Covid-19 dat secundair zal verergeren en zwaar tillen vereist.

In een context van verzadiging van het gezondheidszorgsysteem door de pandemie bij Covid-19, is het essentieel om specifieke, toegankelijke prognostische markers te identificeren via minimaal invasieve bemonstering met een laag infectierisico voor personeelsverzorger, voor een optimale toewijzing van reanimatiemiddelen.

Deze studie stelt voor om de biologische markers van routinematige zorg waarvan bekend is dat ze verband houden met reanimatieopname, te evalueren in relatie tot ziekenhuisopname op conventionele service voor de voorspelling van verslechtering van patiënten die zijn opgenomen in de noodsituaties voor Covid-19.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59037
        • Werving
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Hoofdonderzoeker:
          • Delphine Garrigue, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen bevolking die zich tijdens deze pandemische periode op de afdeling spoedeisende hulp presenteert met symptomen die wijzen op een Covid-19-infectie zonder andere waarschijnlijke diagnose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische criteria voor verdenking van Covid-19 in een epidemische periode
  • Overleg op de spoedeisende hulp
  • Niet-oppositie mee eens

Uitsluitingscriteria:

  • stoornis gerelateerd aan een andere geïdentificeerde oorzaak dan Covid-19, in het bijzonder een snelle diagnostische grieppositieve test
  • Ernstige patiënt vanaf het begin met overplaatsing naar de intensive care binnen 12 uur na opname op de afdeling Spoedeisende Hulp
  • Geen sociale zekerheid (begunstigde of rechthebbende)
  • Slecht begrip van het Frans
  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van secundaire verergering
Tijdsspanne: gemiddeld na 30 dagen (- 2 dagen +3 dagen) opname op de spoedeisende hulp

Secundaire verergering wordt gedefinieerd als:

  • een heropname of
  • verergering bij ziekenhuisopname: ontwikkeling of toename van zuurstofafhankelijkheid, hemodynamisch falen en/of ademhaling, overlijden
gemiddeld na 30 dagen (- 2 dagen +3 dagen) opname op de spoedeisende hulp

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van standaard biologische parameters
Tijdsspanne: Tussen baseline en gemiddeld na 30 dagen (- 2 dagen +3 dagen) opname op de afdeling spoedeisende hulp
het aantal leukocyten, lymfocyten, polynucleaire neutrofiele cellen, CRP, fibrinogeen en de D-dimeren.
Tussen baseline en gemiddeld na 30 dagen (- 2 dagen +3 dagen) opname op de afdeling spoedeisende hulp
Verandering van Von willebrand factor (vWF) verandert in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tussen baseline en gemiddeld na 30 dagen (- 2 dagen +3 dagen) opname op de afdeling spoedeisende hulp
Tussen baseline en gemiddeld na 30 dagen (- 2 dagen +3 dagen) opname op de afdeling spoedeisende hulp
Verandering van factor VIII (FVIII)
Tijdsspanne: Tussen baseline en gemiddeld na 30 dagen (- 2 dagen +3 dagen) opname op de afdeling spoedeisende hulp
Tussen baseline en gemiddeld na 30 dagen (- 2 dagen +3 dagen) opname op de afdeling spoedeisende hulp
Prevalentie van positiviteit van het COVID-19-virus gemeten met PCR of serologie
Tijdsspanne: gemiddeld na 30 dagen (- 2 dagen +3 dagen) opname op de spoedeisende hulp
gemiddeld na 30 dagen (- 2 dagen +3 dagen) opname op de spoedeisende hulp

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Lille

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020_33
  • 2020-A00906-33 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren