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Biomarcadores predictivos de agravamiento secundario en paciente sospechoso de Covid-19 (BIOCOVU)

23 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Lille

Biomarcadores predictivos de agravamiento secundario en paciente sospechoso de Covid-19 ingresado en urgencias durante una epidemia

No existe una herramienta predictiva para pacientes ingresados ​​en urgencias con sospecha de Covid-19 que empeorarán de forma secundaria y requerirán un trabajo pesado.

En un contexto de saturación del sistema de salud por la pandemia del Covid-19, es fundamental identificar marcadores pronósticos específicos y accesibles mediante muestreo mínimamente invasivo y con bajo riesgo de infección para el personal cuidador, para una óptima asignación de los recursos de reanimación.

Este estudio propone evaluar los marcadores biológicos de la atención de rutina que se sabe que están asociados con la admisión de reanimación en relación con la hospitalización en el servicio convencional para la predicción del empeoramiento de los pacientes ingresados ​​​​en las emergencias por Covid-19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamiento
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Investigador principal:
          • Delphine Garrigue, MD,PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población adulta que acude al servicio de urgencias durante este período pandémico con síntomas sugestivos de infección por Covid-19 sin otro diagnóstico probable.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios clínicos de sospecha de Covid-19 en periodo epidémico
  • Consulta en urgencias
  • acuerdo de no oposición

Criterio de exclusión:

  • deterioro relacionado con otra causa identificada que no sea Covid-19, en particular, una prueba de diagnóstico rápido positiva para la gripe
  • Paciente grave desde el inicio con traslado a cuidados intensivos a las 12 horas del ingreso en Urgencias
  • Sin cobertura de seguridad social (beneficiario o derechohabiente)
  • Poca comprensión del francés.
  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de agravación secundaria
Periodo de tiempo: una media a los 30 días (-2 días +3 días) de ingreso en urgencias

La agravación secundaria se define como:

  • una rehospitalización o
  • agravamiento en la hospitalización : desarrollo o aumento de la dependencia de oxígeno, insuficiencia hemodinámica y/o respiratoria, muerte
una media a los 30 días (-2 días +3 días) de ingreso en urgencias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de parámetros biológicos estándar
Periodo de tiempo: Entre basal y una media a los 30 días (-2 días +3 días) de ingreso en urgencias
el número de leucocitos, linfocitos, células polinucleares de neutrófilos, PCR, fibrinógeno y dímeros D.
Entre basal y una media a los 30 días (-2 días +3 días) de ingreso en urgencias
Cambio de los cambios del factor von willebrand (vWF) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Entre basal y una media a los 30 días (-2 días +3 días) de ingreso en urgencias
Entre basal y una media a los 30 días (-2 días +3 días) de ingreso en urgencias
Cambio del Factor VIII (FVIII)
Periodo de tiempo: Entre basal y una media a los 30 días (-2 días +3 días) de ingreso en urgencias
Entre basal y una media a los 30 días (-2 días +3 días) de ingreso en urgencias
Prevalencia de positividad del virus COVID-19 medida por PCR o serología
Periodo de tiempo: una media a los 30 días (-2 días +3 días) de ingreso en urgencias
una media a los 30 días (-2 días +3 días) de ingreso en urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

  • Investigador principal: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020_33
  • 2020-A00906-33 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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