Prädiktive Biomarker der Sekundärverschlimmerung bei Covid-19-verdächtigen Patienten (BIOCOVU)
17. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Prädiktive Biomarker der Sekundärverschlimmerung bei Covid-19-verdächtigen Patienten, die während einer Epidemie in Notaufnahmen eingeliefert wurden
Es gibt kein Vorhersageinstrument für Patienten, die mit einem Verdacht auf Covid-19, der sich sekundär verschlimmert und schweres Heben erfordert, in die Notaufnahme eingeliefert werden.
Vor dem Hintergrund der Sättigung des Gesundheitssystems durch die Pandemie bei Covid-19 ist es für eine optimale Zuweisung von Reanimationsressourcen unerlässlich, spezifische, zugängliche Prognosemarker über minimalinvasive Probenentnahmen mit geringem Infektionsrisiko für das Pflegepersonal zu identifizieren.
Diese Studie schlägt vor, die biologischen Marker der Routineversorgung zu bewerten, von denen bekannt ist, dass sie mit der Reanimationsaufnahme im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten im konventionellen Dienst verbunden sind, um die Verschlechterung von Patienten vorherzusagen, die in die Notfälle für Covid-19 aufgenommen wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
373
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lille, Frankreich, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Bevölkerung, die sich während dieser Pandemie mit Symptomen, die auf eine Covid-19-Infektion hindeuten, ohne andere wahrscheinliche Diagnose in der Notaufnahme vorstellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Kriterien für den Verdacht auf Covid-19 in einer Epidemieperiode
- Beratung in der Notaufnahme
- Widerspruchsfreiheit zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigung im Zusammenhang mit einer anderen identifizierten Ursache als Covid-19, insbesondere einem grippepositiven Schnelltest
- Schwerer Patient von Anfang an mit Verlegung auf die Intensivstation innerhalb von 12 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
- Kein Sozialversicherungsschutz (Begünstigte oder Anspruchsberechtigte)
- Schlechtes Französischverständnis
- Teilnahmeverweigerung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der sekundären Verschärfung
Zeitfenster: durchschnittlich nach 30 Tagen (- 2 Tage + 3 Tage) nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Sekundärverschlimmerung ist definiert als:
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durchschnittlich nach 30 Tagen (- 2 Tage + 3 Tage) nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der biologischen Standardparameter
Zeitfenster: Zwischen Ausgangswert und durchschnittlich 30 Tage (- 2 Tage + 3 Tage) nach Aufnahme in die Notaufnahme
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die Anzahl von Leukozyten, Lymphozyten, neutrophilen polynukleären Zellen, CRP, Fibrinogen und den D-Dimeren.
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Zwischen Ausgangswert und durchschnittlich 30 Tage (- 2 Tage + 3 Tage) nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Die Veränderung des Von-Willebrand-Faktors (vWF) ändert sich im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Zwischen Ausgangswert und durchschnittlich 30 Tage (- 2 Tage + 3 Tage) nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Zwischen Ausgangswert und durchschnittlich 30 Tage (- 2 Tage + 3 Tage) nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Veränderung des Faktors VIII (FVIII)
Zeitfenster: Zwischen Ausgangswert und durchschnittlich 30 Tage (- 2 Tage + 3 Tage) nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Zwischen Ausgangswert und durchschnittlich 30 Tage (- 2 Tage + 3 Tage) nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Prävalenz der Positivität des COVID-19-Virus, gemessen durch PCR oder Serologie
Zeitfenster: durchschnittlich nach 30 Tagen (- 2 Tage + 3 Tage) nach Aufnahme in die Notaufnahme
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durchschnittlich nach 30 Tagen (- 2 Tage + 3 Tage) nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
23. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020_33
- 2020-A00906-33 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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