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Biomarqueurs prédictifs d'aggravation secondaire chez un patient suspect de Covid-19 (BIOCOVU)

17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille

Biomarqueurs prédictifs d'aggravation secondaire chez un patient suspect de Covid-19 admis aux urgences pendant une épidémie

Il n'existe pas d'outil prédictif pour les patients admis aux urgences avec une suspicion de Covid-19 qui va s'aggraver secondairement et nécessiter un levage lourd.

Dans un contexte de saturation du système de santé par la pandémie au Covid-19, il est indispensable d'identifier des marqueurs pronostiques spécifiques et accessibles via un prélèvement mini-invasif à faible risque infectieux pour le personnel soignant, pour une allocation optimale des ressources de réanimation.

Cette étude propose d'évaluer les marqueurs biologiques des soins courants connus pour être associés à l'admission en réanimation en relation avec l'hospitalisation en service conventionnel pour la prédiction de l'aggravation des patients admis aux urgences pour Covid-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

373

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Lille, France, 59037
    - Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population adulte se présentant aux urgences en cette période pandémique avec des symptômes évocateurs d'une infection au Covid-19 sans autre diagnostic probable.

La description

Critère d'intégration:

Critères cliniques de suspicion de Covid-19 en période épidémique
Consultation aux urgences
Accord de non-opposition

Critère d'exclusion:

déficience liée à une autre cause identifiée que le Covid-19, notamment un test de diagnostic rapide grippal positif
Patient sévère d'emblée avec transfert aux soins intensifs dans les 12 heures suivant l'admission aux urgences
Absence de couverture sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
Mauvaise compréhension du français
Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux d'aggravation secondaire Délai: une moyenne à 30 jours (- 2 jours + 3 jours) d'admission aux urgences	L'aggravation secondaire est définie comme : une réhospitalisation ou aggravation de l'hospitalisation : développement ou augmentation de la dépendance à l'oxygène, défaillance hémodynamique et/ou respiratoire, décès	une moyenne à 30 jours (- 2 jours + 3 jours) d'admission aux urgences

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification des paramètres biologiques standard Délai: Entre la ligne de base et une moyenne à 30 jours (- 2 jours + 3 jours) d'admission aux urgences	le nombre de leucocytes, de lymphocytes, de polynucléaires neutrophiles, de CRP, de fibrinogène et de D-dimères.	Entre la ligne de base et une moyenne à 30 jours (- 2 jours + 3 jours) d'admission aux urgences
Le changement du facteur Von Willebrand (vWF) change avec le temps Délai: Entre la ligne de base et une moyenne à 30 jours (- 2 jours + 3 jours) d'admission aux urgences		Entre la ligne de base et une moyenne à 30 jours (- 2 jours + 3 jours) d'admission aux urgences
Modification du Facteur VIII (FVIII) Délai: Entre la ligne de base et une moyenne à 30 jours (- 2 jours + 3 jours) d'admission aux urgences		Entre la ligne de base et une moyenne à 30 jours (- 2 jours + 3 jours) d'admission aux urgences
Prévalence de la positivité du virus COVID-19 mesurée par PCR ou sérologie Délai: une moyenne à 30 jours (- 2 jours + 3 jours) d'admission aux urgences		une moyenne à 30 jours (- 2 jours + 3 jours) d'admission aux urgences

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

Chercheur principal: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Ledoult E, Guerrier T, Dubucquoi S, Figeac M, Villenet C, Daunou B, Behal H, Pokeerbux MR, Machet T, Koether V, Collet A, Launay D; Lille Covid Research network (LICORNE). Dual role of plasmablasts as immune regulators or amplifiers in COVID-19. Clin Immunol. 2025 Oct 13;281:110609. doi: 10.1016/j.clim.2025.110609. Online ahead of print.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

12 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité