Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predykcyjne biomarkery wtórnego pogorszenia u pacjenta z podejrzeniem Covid-19 (BIOCOVU)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Predykcyjne biomarkery wtórnego zaostrzenia u pacjenta z podejrzeniem Covid-19 przyjętego na SOR w czasie epidemii

Nie ma narzędzia prognostycznego dla pacjentów przyjmowanych na oddział ratunkowy z podejrzeniem Covid-19, które wtórnie się pogorszy i będzie wymagało dźwigania dużych ciężarów.

W kontekście nasycenia systemu opieki zdrowotnej pandemią Covid-19, niezbędne jest zidentyfikowanie konkretnych, dostępnych markerów prognostycznych poprzez minimalnie inwazyjne pobieranie próbek o niskim ryzyku zakażenia personelu opiekującego się chorym, w celu optymalnej alokacji zasobów resuscytacyjnych.

W tym badaniu zaproponowano ocenę biologicznych markerów rutynowej opieki, o których wiadomo, że są związane z przyjęciem do resuscytacji w odniesieniu do hospitalizacji w ramach konwencjonalnej służby, w celu przewidywania pogorszenia stanu pacjentów przyjmowanych na nagłe przypadki Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

373

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Lille, Francja, 59037
    - Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosła populacja zgłaszająca się na oddział ratunkowy w okresie pandemii z objawami sugerującymi zakażenie Covid-19 bez innej prawdopodobnej diagnozy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kliniczne kryteria podejrzenia Covid-19 w okresie epidemii
Konsultacja na oddziale ratunkowym
Zgoda na brak opozycji

Kryteria wyłączenia:

upośledzenie związane z inną zidentyfikowaną przyczyną niż Covid-19, w szczególności szybki test diagnostyczny z wynikiem grypowym
Ciężki stan pacjenta od początku z przeniesieniem na intensywną terapię w ciągu 12 godzin od przyjęcia na SOR
Brak ubezpieczenia społecznego (beneficjent lub osoba uprawniona)
Słaba znajomość języka francuskiego
Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik wtórnego pogorszenia Ramy czasowe: średnio po 30 dniach (-2 dni +3 dni) od przyjęcia na oddział ratunkowy	Zaostrzenie wtórne definiuje się jako: ponowna hospitalizacja lub pogorszenie w czasie hospitalizacji: rozwój lub wzrost uzależnienia od tlenu, niewydolność hemodynamiczna i/lub oddechowa, śmierć	średnio po 30 dniach (-2 dni +3 dni) od przyjęcia na oddział ratunkowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana wzorcowych parametrów biologicznych Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a średnią po 30 dniach (- 2 dni + 3 dni) od przyjęcia na oddział ratunkowy	liczbę leukocytów, limfocytów, neutrofili wielojądrzastych, CRP, fibrynogenu i D-dimerów.	Pomiędzy wartością wyjściową a średnią po 30 dniach (- 2 dni + 3 dni) od przyjęcia na oddział ratunkowy
Zmiana współczynnika von Willebranda (vWF) zmienia się w czasie Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a średnią po 30 dniach (- 2 dni + 3 dni) od przyjęcia na oddział ratunkowy		Pomiędzy wartością wyjściową a średnią po 30 dniach (- 2 dni + 3 dni) od przyjęcia na oddział ratunkowy
Zmiana czynnika VIII (FVIII) Ramy czasowe: Pomiędzy wartością wyjściową a średnią po 30 dniach (- 2 dni + 3 dni) od przyjęcia na oddział ratunkowy		Pomiędzy wartością wyjściową a średnią po 30 dniach (- 2 dni + 3 dni) od przyjęcia na oddział ratunkowy
Rozpowszechnienie dodatniego wyniku wirusa COVID-19 mierzone za pomocą PCR lub serologii Ramy czasowe: średnio po 30 dniach (-2 dni +3 dni) od przyjęcia na oddział ratunkowy		średnio po 30 dniach (-2 dni +3 dni) od przyjęcia na oddział ratunkowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

Główny śledczy: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Ledoult E, Guerrier T, Dubucquoi S, Figeac M, Villenet C, Daunou B, Behal H, Pokeerbux MR, Machet T, Koether V, Collet A, Launay D; Lille Covid Research network (LICORNE). Dual role of plasmablasts as immune regulators or amplifiers in COVID-19. Clin Immunol. 2025 Oct 13;281:110609. doi: 10.1016/j.clim.2025.110609. Online ahead of print.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości