Toissijaisen pahenemisen ennustavat biomarkkerit Covid-19-epäillyllä potilaalla (BIOCOVU)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Toissijaisen pahenemisen ennustavat biomarkkerit covid-19-epäillyllä potilaalla, joka on viety päivystykseen epidemian aikana
Päivystykseen saapuville potilaille, joilla on toissijaisesti paheneva ja raskasta nostoa vaativa Covid-19-epäily, ei ole olemassa ennustustyökalua.
Covid-19-pandemian aiheuttaman terveydenhuoltojärjestelmän kyllästyessä on olennaista tunnistaa erityiset, helposti saatavilla olevat ennustemerkit minimaalisesti invasiivisilla näytteillä, joilla on alhainen infektioriski henkilöstön hoitajalle, jotta elvytysresurssit voidaan allokoida optimaalisesti.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että arvioitaisiin rutiinihoidon biologisia markkereita, joiden tiedetään liittyvän elvytyshoitoon verrattuna tavanomaisen palvelun sairaalahoitoon, jotta voidaan ennustaa Covid-19:n vuoksi ensiapuun joutuneiden potilaiden pahenemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
373
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen väestö, joka saapuu päivystykseen tämän pandemian aikana Covid-19-infektioon viittaavilla oireilla ilman muuta todennäköistä diagnoosia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliiniset kriteerit Covid-19-epäilylle epidemiakaudella
- Konsultaatio päivystysosastolla
- Ei-oppositio samaa mieltä
Poissulkemiskriteerit:
- muuhun tunnistettuun syyn kuin Covid-19:ään liittyvä toimintahäiriö, erityisesti flunssapositiivinen pikadiagnostiikkatesti
- Vaikea potilas alusta alkaen, siirto tehohoitoon 12 tunnin sisällä päivystykseen saapumisesta
- Ei sosiaaliturvaa (edunsaaja tai oikeutettu henkilö)
- Huono ymmärrys ranskasta
- Kieltäytyminen osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisen pahenemisen määrä
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää (- 2 päivää + 3 päivää) päivystykseen saapumisesta
|
Toissijainen paheneminen määritellään seuraavasti:
|
keskimäärin 30 päivää (- 2 päivää + 3 päivää) päivystykseen saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normaalien biologisten parametrien muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja päivystykseen saapumisen keskiarvon välillä 30 päivää (- 2 päivää + 3 päivää)
|
leukosyyttien, lymfosyyttien, neutrofiilien polynukleaarisolujen, CRP:n, fibrinogeenin ja D-dimeerien lukumäärä.
|
Lähtötilanteen ja päivystykseen saapumisen keskiarvon välillä 30 päivää (- 2 päivää + 3 päivää)
|
|
Von willebrand -tekijän (vWF) muutos muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja päivystykseen saapumisen keskiarvon välillä 30 päivää (- 2 päivää + 3 päivää)
|
Lähtötilanteen ja päivystykseen saapumisen keskiarvon välillä 30 päivää (- 2 päivää + 3 päivää)
|
|
|
Tekijän VIII (FVIII) muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja päivystykseen saapumisen keskiarvon välillä 30 päivää (- 2 päivää + 3 päivää)
|
Lähtötilanteen ja päivystykseen saapumisen keskiarvon välillä 30 päivää (- 2 päivää + 3 päivää)
|
|
|
COVID-19-viruksen positiivisuuden esiintyvyys PCR:llä tai serologialla mitattuna
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää (- 2 päivää + 3 päivää) päivystykseen saapumisesta
|
keskimäärin 30 päivää (- 2 päivää + 3 päivää) päivystykseen saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 11. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020_33
- 2020-A00906-33 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .