Прогностические биомаркеры вторичного обострения у пациента с подозрением на Covid-19 (BIOCOVU)
17 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Прогностические биомаркеры вторичного обострения у пациента с подозрением на Covid-19, поступившего в отделение неотложной помощи во время эпидемии
Не существует прогностического инструмента для пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи с подозрением на Covid-19, состояние которого ухудшится вторично и потребует поднятия тяжестей.
В условиях насыщения системы здравоохранения пандемией при Covid-19 важно выявление специфических, доступных прогностических маркеров путем малоинвазивного забора проб с низким риском инфицирования обслуживающего персонала, для оптимального распределения реанимационных ресурсов.
В этом исследовании предлагается оценить биологические маркеры рутинной помощи, которые, как известно, связаны с госпитализацией в реанимацию по сравнению с госпитализацией в обычные службы для прогнозирования ухудшения состояния пациентов, поступивших в неотложные состояния по поводу Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
373
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослое население, обратившееся в отделение неотложной помощи в период пандемии с симптомами, указывающими на инфекцию Covid-19, без другого вероятного диагноза.
Описание
Критерии включения:
- Клинические критерии подозрения на Covid-19 в эпидемический период
- Консультация в приемном отделении
- Не оппозиция согласен
Критерий исключения:
- ухудшение, связанное с другой идентифицированной причиной, чем Covid-19, в частности, положительный результат экспресс-теста на грипп
- Тяжелое состояние пациента с самого начала с переводом в реанимацию в течение 12 часов с момента поступления в отделение неотложной помощи
- Нет социального обеспечения (бенефициар или уполномоченное лицо)
- Плохое понимание французского
- Отказ от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость вторичного обострения
Временное ограничение: в среднем через 30 дней (- 2 дня +3 дня) поступления в отделение неотложной помощи
|
Вторичное обострение определяется как:
|
в среднем через 30 дней (- 2 дня +3 дня) поступления в отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стандартных биологических параметров
Временное ограничение: Между исходным уровнем и средним значением через 30 дней (-2 дня +3 дня) после поступления в отделение неотложной помощи
|
количество лейкоцитов, лимфоцитов, полинуклеарных нейтрофилов, СРБ, фибриногена и D-димеров.
|
Между исходным уровнем и средним значением через 30 дней (-2 дня +3 дня) после поступления в отделение неотложной помощи
|
|
Изменение фактора фон Виллебранда (vWF) меняется со временем
Временное ограничение: Между исходным уровнем и средним значением через 30 дней (-2 дня +3 дня) после поступления в отделение неотложной помощи
|
Между исходным уровнем и средним значением через 30 дней (-2 дня +3 дня) после поступления в отделение неотложной помощи
|
|
|
Изменение фактора VIII (FVIII)
Временное ограничение: Между исходным уровнем и средним значением через 30 дней (-2 дня +3 дня) после поступления в отделение неотложной помощи
|
Между исходным уровнем и средним значением через 30 дней (-2 дня +3 дня) после поступления в отделение неотложной помощи
|
|
|
Распространенность положительных результатов на вирус COVID-19, измеренная с помощью ПЦР или серологии
Временное ограничение: в среднем через 30 дней (- 2 дня +3 дня) поступления в отделение неотложной помощи
|
в среднем через 30 дней (- 2 дня +3 дня) поступления в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020_33
- 2020-A00906-33 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .