Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende biomarkører for sekundær forværring hos Covid-19 mistænkt patient (BIOCOVU)

23. september 2020 opdateret af: University Hospital, Lille

Forudsigelige biomarkører for sekundær forværring hos Covid-19 mistænkt patient indlagt på akutmodtagelser under en epidemi

Der er ikke noget forudsigelsesværktøj for patienter, der er indlagt på skadestuen med mistanke om Covid-19, som vil forværres sekundært og kræve tunge løft.

I en sammenhæng med mætning af sundhedssystemet af pandemien ved Covid-19, er det vigtigt at identificere specifikke, tilgængelige prognostiske markører via minimalt invasiv prøveudtagning med lav risiko for infektion for personaleplejer, for optimal allokering af genoplivningsressourcer.

Denne undersøgelse foreslår at evaluere de biologiske markører for rutinemæssig behandling, der vides at være forbundet med genoplivningsindlæggelse i forhold til hospitalsindlæggelse på konventionel service for forudsigelse af forværring af patienter indlagt i nødsituationer for Covid-19.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Rekruttering
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Ledende efterforsker:
          • Delphine Garrigue, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen befolkning henvender sig til skadestuen i denne pandemiperiode med symptomer, der tyder på Covid-19-infektion uden anden sandsynlig diagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kliniske kriterier for mistanke om Covid-19 i en epidemiperiode
  • Konsultation i akutmodtagelsen
  • Ikke-oppositionen er enige

Ekskluderingskriterier:

  • svækkelse relateret til en anden identificeret årsag end Covid-19, især en hurtig diagnostisk test influenzapositiv
  • Svær patient fra starten med overførsel til intensiv inden for 12 timer efter indlæggelse på Akutmodtagelsen
  • Ingen socialsikringsdækning (begunstiget eller berettiget person)
  • Dårlig forståelse af fransk
  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate af sekundær forværring
Tidsramme: i gennemsnit ved 30 dages (- 2 dage +3 dage) indlæggelse på akutmodtagelsen

Sekundær forværring er defineret som:

  • en genindlæggelse el
  • forværring ved hospitalsindlæggelse: udvikling eller stigning i iltafhængighed, hæmodynamisk svigt og/eller respiratorisk død
i gennemsnit ved 30 dages (- 2 dage +3 dage) indlæggelse på akutmodtagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af standard biologiske parametre
Tidsramme: Mellem baseline og et gennemsnit ved 30 dage (- 2 dage +3 dage) af indlæggelse på skadestuen
antallet af leukocytter, lymfocytter, neutrofile polynukleære celler, CRP, fibrinogen og D-dimererne.
Mellem baseline og et gennemsnit ved 30 dage (- 2 dage +3 dage) af indlæggelse på skadestuen
Ændring af Von Willebrand-faktor (vWF) ændrer sig over tid
Tidsramme: Mellem baseline og et gennemsnit ved 30 dage (- 2 dage +3 dage) af indlæggelse på skadestuen
Mellem baseline og et gennemsnit ved 30 dage (- 2 dage +3 dage) af indlæggelse på skadestuen
Ændring af faktor VIII (FVIII)
Tidsramme: Mellem baseline og et gennemsnit ved 30 dage (- 2 dage +3 dage) af indlæggelse på skadestuen
Mellem baseline og et gennemsnit ved 30 dage (- 2 dage +3 dage) af indlæggelse på skadestuen
Forekomst af positivitet af COVID-19-virus målt ved PCR eller serologi
Tidsramme: i gennemsnit ved 30 dages (- 2 dage +3 dage) indlæggelse på akutmodtagelsen
i gennemsnit ved 30 dages (- 2 dage +3 dage) indlæggelse på akutmodtagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

10. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_33
  • 2020-A00906-33 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner