Prediktive biomarkører for sekundær forverring hos Covid-19 mistenkt pasient (BIOCOVU)
17. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Prediktive biomarkører for sekundær forverring hos Covid-19-mistenkte pasienter innlagt på legevakt under en epidemi
Det finnes ikke noe prediktivt verktøy for pasienter innlagt på akuttmottaket med mistanke om Covid-19 som vil forverres sekundært og kreve tunge løft.
I en kontekst av metning av helsevesenet av pandemien ved Covid-19, er det viktig å identifisere spesifikke, tilgjengelige prognostiske markører via minimalt invasiv prøvetaking med lav risiko for infeksjon for personellomsorgspersonell, for optimal allokering av gjenopplivningsressurser.
Denne studien foreslår å evaluere de biologiske markørene for rutinemessig behandling som er kjent for å være assosiert med gjenopplivningsinnleggelse i forhold til sykehusinnleggelse på konvensjonell tjeneste for prediksjon av forverring av pasienter innlagt i nødstilfeller for Covid-19.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
373
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksen befolkning som møter til akuttmottaket i denne pandemiperioden med symptomer som tyder på Covid-19-infeksjon uten annen sannsynlig diagnose.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kliniske kriterier for mistanke om Covid-19 i en epidemiperiode
- Konsultasjon i akuttmottaket
- Ikke-opposisjonelle er enige
Ekskluderingskriterier:
- svekkelse relatert til en annen identifisert årsak enn Covid-19, spesielt en rask diagnostisk test som er influensapositiv
- Alvorlig pasient fra første stund med overgang til intensivavdeling innen 12 timer etter innleggelse til legevakt
- Ingen trygdedekning (begunstiget eller berettiget person)
- Dårlig forståelse av fransk
- Nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av sekundær forverring
Tidsramme: et gjennomsnitt ved 30 dager (- 2 dager +3 dager) innleggelse i akuttmottaket
|
Sekundær forverring er definert som:
|
et gjennomsnitt ved 30 dager (- 2 dager +3 dager) innleggelse i akuttmottaket
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av standard biologiske parametere
Tidsramme: Mellom baseline og et gjennomsnitt ved 30 dager (- 2 dager +3 dager) med innleggelse til akuttmottaket
|
antall leukocytter, lymfocytter, nøytrofile polynukleære celler, CRP, fibrinogen og D-dimerene.
|
Mellom baseline og et gjennomsnitt ved 30 dager (- 2 dager +3 dager) med innleggelse til akuttmottaket
|
|
Endring av Von Willebrand-faktor (vWF) endres over tid
Tidsramme: Mellom baseline og et gjennomsnitt ved 30 dager (- 2 dager +3 dager) med innleggelse til akuttmottaket
|
Mellom baseline og et gjennomsnitt ved 30 dager (- 2 dager +3 dager) med innleggelse til akuttmottaket
|
|
|
Endring av faktor VIII (FVIII)
Tidsramme: Mellom baseline og et gjennomsnitt ved 30 dager (- 2 dager +3 dager) med innleggelse til akuttmottaket
|
Mellom baseline og et gjennomsnitt ved 30 dager (- 2 dager +3 dager) med innleggelse til akuttmottaket
|
|
|
Prevalens av positivitet av COVID-19-virus målt ved PCR eller serologi
Tidsramme: et gjennomsnitt ved 30 dager (- 2 dager +3 dager) innleggelse i akuttmottaket
|
et gjennomsnitt ved 30 dager (- 2 dager +3 dager) innleggelse i akuttmottaket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
12. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020_33
- 2020-A00906-33 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .