Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní biomarkery sekundárního zhoršení u pacientů s podezřením na COVID-19 (BIOCOVU)

23. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Lille

Prediktivní biomarkery sekundárního zhoršení u pacienta s podezřením na COVID-19 přijatého na pohotovostní oddělení během epidemie

Pro pacienty přijaté na pohotovost s podezřením na COVID-19, který se sekundárně zhorší a bude vyžadovat těžké zvedání, neexistuje žádný prediktivní nástroj.

V souvislosti se saturací zdravotnického systému pandemií Covid-19 je pro optimální alokaci resuscitačních zdrojů nezbytné identifikovat specifické, dostupné prognostické markery prostřednictvím minimálně invazivního odběru vzorků s nízkým rizikem infekce pro personální pečovatele.

Tato studie navrhuje vyhodnotit biologické markery rutinní péče, o nichž je známo, že jsou spojeny s resuscitačním přijetím ve vztahu k hospitalizaci na konvenční službě, pro predikci zhoršení stavu pacientů přijatých k urgentnímu stavu pro Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Nábor
        • Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Delphine Garrigue, MD,PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá populace přicházející na pohotovost během tohoto období pandemie se symptomy naznačujícími infekci Covid-19 bez jiné pravděpodobné diagnózy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická kritéria pro podezření na Covid-19 v období epidemie
  • Konzultace na pohotovostním oddělení
  • Bez opozice souhlasí

Kritéria vyloučení:

  • poškození související s jinou identifikovanou příčinou než Covid-19, zejména rychlý diagnostický test pozitivní na chřipku
  • Od počátku těžký pacient s předáním na intenzivní péči do 12 hodin od přijetí na urgentní příjem
  • Žádné sociální zabezpečení (příjemce nebo oprávněná osoba)
  • Špatné porozumění francouzštině
  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra sekundárního zhoršení
Časové okno: průměrně po 30 dnech (- 2 dny + 3 dny) přijetí na pohotovost

Sekundární zhoršení je definováno jako:

  • opětovná hospitalizace popř
  • zhoršení při hospitalizaci: rozvoj nebo zvýšení závislosti na kyslíku, hemodynamické selhání a/nebo dýchání, smrt
průměrně po 30 dnech (- 2 dny + 3 dny) přijetí na pohotovost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna standardních biologických parametrů
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a průměrem po 30 dnech (- 2 dny + 3 dny) po přijetí na pohotovost
počet leukocytů, lymfocytů, neutrofilních polynukleárních buněk, CRP, fibrinogenu a D-dimerů.
Mezi výchozí hodnotou a průměrem po 30 dnech (- 2 dny + 3 dny) po přijetí na pohotovost
Změna von willebrandova faktoru (vWF) se v průběhu času mění
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a průměrem po 30 dnech (- 2 dny + 3 dny) po přijetí na pohotovost
Mezi výchozí hodnotou a průměrem po 30 dnech (- 2 dny + 3 dny) po přijetí na pohotovost
Změna faktoru VIII (FVIII)
Časové okno: Mezi výchozí hodnotou a průměrem po 30 dnech (- 2 dny + 3 dny) po přijetí na pohotovost
Mezi výchozí hodnotou a průměrem po 30 dnech (- 2 dny + 3 dny) po přijetí na pohotovost
Prevalence pozitivity viru COVID-19 měřená pomocí PCR nebo sérologie
Časové okno: průměrně po 30 dnech (- 2 dny + 3 dny) přijetí na pohotovost
průměrně po 30 dnech (- 2 dny + 3 dny) přijetí na pohotovost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020_33
  • 2020-A00906-33 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit