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Biomarcadores preditivos de agravamento secundário em paciente suspeito de Covid-19 (BIOCOVU)

17 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille

Biomarcadores preditivos de agravamento secundário em paciente suspeito de Covid-19 admitido em serviços de emergência durante uma epidemia

Não há ferramenta preditiva para pacientes admitidos no pronto-socorro com suspeita de Covid-19 que piorará secundariamente e exigirá levantamento de peso.

Num contexto de saturação do sistema de saúde pela pandemia de Covid-19, é essencial identificar marcadores de prognóstico específicos e acessíveis através de amostragem minimamente invasiva com baixo risco de infeção para o pessoal cuidador, para uma otimização dos recursos de reanimação.

Este estudo se propõe a avaliar os marcadores biológicos de atendimento de rotina sabidamente associados à admissão para reanimação em relação à internação em serviço convencional para predição de piora de pacientes internados nas emergências por Covid-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

373

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Lille, França, 59037
    - Hôpital Roger Salengro, CHU Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População adulta que se apresenta ao serviço de urgência durante este período de pandemia com sintomas sugestivos de infeção por Covid-19 sem outro diagnóstico provável.

Descrição

Critério de inclusão:

Critérios clínicos para suspeita de Covid-19 em período epidêmico
Consulta no pronto-socorro
Não oposição concorda

Critério de exclusão:

deficiência relacionada com outra causa identificada que não a Covid-19, em particular um teste rápido de diagnóstico gripal positivo
Doente grave desde o início com transferência para cuidados intensivos até 12 horas após admissão no Serviço de Urgência
Sem cobertura previdenciária (beneficiário ou titular)
Pouco entendimento do francês
Recusa em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de agravamento secundário Prazo: uma média aos 30 dias (- 2 dias +3 dias) de admissão no serviço de urgência	A agravação secundária é definida como: uma re-hospitalização ou agravamento na internação: desenvolvimento ou aumento da dependência de oxigênio, insuficiência hemodinâmica e/ou respiratória, morte	uma média aos 30 dias (- 2 dias +3 dias) de admissão no serviço de urgência

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Mudança de parâmetros biológicos padrão Prazo: Entre o valor basal e uma média aos 30 dias (- 2 dias +3 dias) de admissão no serviço de urgência	o número de leucócitos, linfócitos, células polinucleares de neutrófilos, PCR, fibrinogênio e os D-dímeros.	Entre o valor basal e uma média aos 30 dias (- 2 dias +3 dias) de admissão no serviço de urgência
Alteração do fator de Von willebrand (vWF) ao longo do tempo Prazo: Entre o valor basal e uma média aos 30 dias (- 2 dias +3 dias) de admissão no serviço de urgência		Entre o valor basal e uma média aos 30 dias (- 2 dias +3 dias) de admissão no serviço de urgência
Alteração do Fator VIII (FVIII) Prazo: Entre o valor basal e uma média aos 30 dias (- 2 dias +3 dias) de admissão no serviço de urgência		Entre o valor basal e uma média aos 30 dias (- 2 dias +3 dias) de admissão no serviço de urgência
Prevalência de positividade do vírus COVID-19 medida por PCR ou sorologia Prazo: uma média aos 30 dias (- 2 dias +3 dias) de admissão no serviço de urgência		uma média aos 30 dias (- 2 dias +3 dias) de admissão no serviço de urgência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Investigadores

Investigador principal: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Ledoult E, Guerrier T, Dubucquoi S, Figeac M, Villenet C, Daunou B, Behal H, Pokeerbux MR, Machet T, Koether V, Collet A, Launay D; Lille Covid Research network (LICORNE). Dual role of plasmablasts as immune regulators or amplifiers in COVID-19. Clin Immunol. 2025 Oct 13;281:110609. doi: 10.1016/j.clim.2025.110609. Online ahead of print.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

12 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ