Biomarcatori predittivi di aggravamento secondario in pazienti sospetti di Covid-19 (BIOCOVU)
17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille
Biomarcatori predittivi di aggravamento secondario in pazienti sospetti di Covid-19 ricoverati in pronto soccorso durante un'epidemia
Non esiste uno strumento predittivo per i pazienti ricoverati in Pronto Soccorso con sospetto di Covid-19 che peggiorerà secondariamente e richiederà un sollevamento pesante.
In un contesto di saturazione del sistema sanitario da parte della pandemia da Covid-19, è essenziale identificare marcatori prognostici specifici e accessibili tramite campionamento minimamente invasivo a basso rischio di infezione per il personale caregiver, per un'allocazione ottimale delle risorse di rianimazione.
Questo studio si propone di valutare i marcatori biologici delle cure di routine noti per essere associati al ricovero in rianimazione in relazione al ricovero in servizio convenzionale per la previsione del peggioramento dei pazienti ricoverati alle emergenze per Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
373
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lille, Francia, 59037
- Hôpital Roger Salengro, CHU Lille
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione adulta che si presenta al pronto soccorso durante questo periodo di pandemia con sintomi suggestivi di infezione da Covid-19 senza altra probabile diagnosi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri clinici per sospetto di Covid-19 in periodo epidemico
- Consultazione in Pronto Soccorso
- La non opposizione è d'accordo
Criteri di esclusione:
- menomazione correlata a un'altra causa identificata rispetto al Covid-19, in particolare un test diagnostico rapido positivo all'influenza
- Paziente grave sin dall'esordio con trasferimento in terapia intensiva entro 12 ore dal ricovero in Pronto Soccorso
- Nessuna copertura previdenziale (beneficiario o avente diritto)
- Scarsa comprensione del francese
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di aggravamento secondario
Lasso di tempo: mediamente a 30 giorni (-2 giorni +3 giorni) di ricovero in Pronto Soccorso
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L'aggravamento secondario è definito come:
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mediamente a 30 giorni (-2 giorni +3 giorni) di ricovero in Pronto Soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei parametri biologici standard
Lasso di tempo: Tra il basale e una media a 30 giorni (-2 giorni +3 giorni) di ricovero al pronto soccorso
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il numero di leucociti, linfociti, cellule polinucleari neutrofile, CRP, fibrinogeno e D-dimeri.
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Tra il basale e una media a 30 giorni (-2 giorni +3 giorni) di ricovero al pronto soccorso
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Il cambiamento del fattore Von willebrand (vWF) cambia nel tempo
Lasso di tempo: Tra il basale e una media a 30 giorni (-2 giorni +3 giorni) di ricovero al pronto soccorso
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Tra il basale e una media a 30 giorni (-2 giorni +3 giorni) di ricovero al pronto soccorso
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Alterazione del Fattore VIII (FVIII)
Lasso di tempo: Tra il basale e una media a 30 giorni (-2 giorni +3 giorni) di ricovero al pronto soccorso
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Tra il basale e una media a 30 giorni (-2 giorni +3 giorni) di ricovero al pronto soccorso
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Prevalenza di positività al virus COVID-19 misurata mediante PCR o sierologia
Lasso di tempo: mediamente a 30 giorni (-2 giorni +3 giorni) di ricovero in Pronto Soccorso
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mediamente a 30 giorni (-2 giorni +3 giorni) di ricovero in Pronto Soccorso
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Delphine Garrigue, MD, University Hospital, Lille
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 aprile 2020
Completamento primario (Effettivo)
12 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
12 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020_33
- 2020-A00906-33 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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