- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04348539
노인 보행: 물리 역학 및 기능
2021년 4월 1일 업데이트: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
협응력, 근력 및 심폐지구력 훈련이 노인의 체력, 보행의 운동학적, 물리역학적 변수 및 삶의 질과 관련된 지표에 미치는 영향 평가
연구의 목적은 보행의 운동학적 매개변수, 체력 지표 및 삶의 질과 관련하여 활동적인 노인의 보행을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 다양한 유형의 훈련(균형 훈련, 근력 훈련, 심폐 지구력 훈련)의 효과를 평가하고 비교합니다. 노인의 체력 변수(동적 균형, 정적 균형, 근력 생산 속도, 유연성 및 심폐 지구력), 보행의 물리역학(보폭 길이 및 빈도, 접촉 및 균형 시간, 에너지 변환, 기계 작업, 운송 비용, 다양한 속도에서 걷는 동적 안정성 및 기계적 효율성), 삶의 질과 관련된 지표(우울증 증상, 건강 관련 삶의 질, 낙상에 대한 두려움).
실험 설계: 실험을 무작위로 연구합니다.
검색 위치: 브라질 리오그란데두술, 포르투알레그레, 리오그란데두술 연방대학교 체육, 물리치료 및 무용 학교 운동 연구소.
참가자: 60세 이상, 좌식 생활을 하는 남녀 공동체의 노인.
중재: 이 연구에서 세 그룹의 노인들은 4개월 동안 다양한 유형의 훈련(균형 훈련, 근력 훈련, 심폐 지구력 훈련)을 통해 중재를 받게 됩니다. 건강, 걷기 및 노화에 대한 교육 강의를 받을 통제 그룹.
훈련 프로그램은 4개월의 기간을 가지며 세션 기간이 서로 동일하도록 주기화됩니다.
인터벌 트레이닝의 강도는 주관적 노력 척도(Borg)와 운동 시간에 의해 조정됩니다.
교육 프로그램은 주당 2개의 세션으로 구성되며 소요 시간은 45분입니다.
교육의 효과를 평가하기 위해 교육 기간 전후에 평가를 실시합니다.
결과: 결과는 변수 체력, 보행의 물리 역학 및 삶의 질과 관련된 지표와 관련됩니다.
데이터 분석: 데이터는 평균값과 표준 편차 값으로 설명됩니다.
그룹 간 및 그룹 내 비교는 GEE(Generalized Estimating Equations) 분석을 사용하여 유의 수준(α) 0.05를 채택하고 모든 변수에서 평균 간의 차이를 식별하기 위한 Bonferroni 사후 분석을 사용하여 수행됩니다.
기대 결과: 조사자들은 체력 수준이 높을수록 노인이 장애 또는 허약의 틀에 들어갈 가능성이 적고 특히 대조군에 비해 체력이 향상된다고 생각합니다.
또한 노인의 기능적 능력과 삶의 질을 예방하기 위한 물리적 프로그램을 통해 노인을 보호하기 위한 전략을 수립할 수 있다.
연구 결과는 과학, 기술, 경제, 사회 및 환경 분야에서 확장 가능하고 향후 발전 가능성이 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD
- 전화번호: +555133085818
- 이메일: leonardo.tartaruga@ufrgs.br
연구 장소
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자원 봉사자
- 60세 이상
- 양성
- 전문적인 모니터링으로 규칙적인 신체 활동을 수행하지 않음
제외 기준:
- 평가의 모든 단계에 참여하지 않음
- 중증 심장 질환, 조절되지 않는 고혈압, 1년 미만의 심박 조율기인 심근 경색;
- 뇌졸중 또는 기타 관련 신경계 질환; 광기;
- 하지의 보철물;
- 보행 조건 없이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 균형 훈련
균형 훈련은 워밍업, 메인, 스트레칭의 3가지 순간으로 구성됩니다.
주요 관절과 큰 근육군을 위한 가동성 운동으로 워밍업.
주요 부분에는 a) 다양한 바닥에서 5개의 균형 운동(물체 균형이 있거나 없는 동적 및 정적), b) 3개의 민첩성 운동, 운동한 근육 그룹의 스트레칭 및 최종 이완으로 나누어진 8개의 운동 스테이션이 있습니다.
|
32개의 세션이 주 2회 진행되며, 각 세션은 평균 45분이 소요됩니다.
다른 이름들:
|
실험적: 체력 단련
근력 훈련은 워밍업, 메인, 스트레칭의 3가지 순간으로 구성됩니다.
주요 관절과 큰 근육군을 위한 가동성 운동으로 워밍업하십시오.
주요 부분은 주기화에 따라 6-12회 반복 2세트로 하지와 상지의 근력 운동을 포함하고 근육 그룹의 스트레칭이 효과가 있었습니다.
|
32개의 세션이 주 2회 진행되며, 각 세션은 평균 45분이 소요됩니다.
다른 이름들:
|
실험적: 심폐 지구력 훈련
노인의 걷기 훈련은 워밍업, 메인, 스트레칭의 3가지 순간으로 구성됩니다.
스스로 선택한 보행 속도로 3분 동안 간단한 자유 보행 워밍업을 한 다음 훈련 주기에 따라 걷고 주요 근육 그룹의 스트레칭을 합니다.
매주 2회, 각 세션당 45분씩 진행됩니다.
훈련 강도는 6분 테스트(6MWT) 볼륨의 60-110%와 보그 척도를 중간에서 어려운 간격으로 따릅니다.
트레이닝
|
32개의 세션이 주 2회 진행되며, 각 세션은 평균 45분이 소요됩니다.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 대조군
대조군: 건강, 걷기 및 노화에 대한 교육 강의를 받을 사람.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
다이나믹 밸런스
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
동적 균형: 개인이 가능한 한 빨리(달리지 않고) 테스트 경로를 완료하는 데 걸리는 시간(초)을 제공하는 Timed Get Up and Go 테스트(3미터 거리).
|
16주에 기준선에서 변경
|
힘
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
하지 근력: 일어나서 의자에 앉는 것을 테스트합니다.
개인은 팔짱을 끼고 의자에 앉아 신호에 따라 일어나 앉기를 총 30초 동안 반복하기 시작합니다.
대상이 수행할 수 있는 반복 횟수가 추가됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
심폐 지구력
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
심폐 지구력: 6분 테스트.
개인은 달리지 않고 가능한 한 빨리 6분 동안 30미터 코스를 걸을 것이며, 그 결과 해당 간격에 해당하는 거리가 됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
정적 균형
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
정적 균형: 전후방(Fx), 중간 측면(Fy) 및 수직(Fz) 축에서 질량 중심의 변위율에 의한 힘 플랫폼.
노년층은 플랫폼에 올라가 고정된 선형 지점에 시선을 유지하면서 발을 모아야 합니다. 테스트는 30초 동안 지속되며 눈을 뜨고 감은 상태로 등록됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
운동 재활 지수
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
Locomotor Rehabilitation Index: 최적 속도와 비교하여 스스로 선택한 보행 속도가 얼마나 가까운지를 결정하는 방법입니다.
결과는 백분율로 표시되며 운동 재활 지수 값이 100%에 가까울수록 참가자가 이론적 최적 보행 속도에 더 가깝다는 것을 나타냅니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
스스로 선택한 보행 속도
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
스스로 선택한 보행 속도: 이 결과는 트레드밀 걷기 테스트에서 측정됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
인체 측정 데이터 - 체질량
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
체질량: 중재 전후에 킬로그램 단위로 측정합니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
우울 증상
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
노인 우울증 척도 프로토콜: 참가자가 지난 주에 어떻게 느꼈는지와 관련하여 예 또는 아니오로 대답하도록 요청하는 15개의 질문으로 구성됩니다(예: "환자는 자신의 삶이 공허하다고 느낍니까?"
환자가 자신의 상황이 절망적이라고 느낍니까?).
점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 더 우울한 증상을 나타냅니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
건강 관련 삶의 질: 의학적 결과 연구 36 - 항목 약식 건강 설문조사
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
의학적 결과 연구 36 - 항목 약식 건강 설문조사: 8개 영역(기능적 능력, 신체적 측면, 통증, 일반 건강 상태, 활력, 사회적 측면, 정서적 측면 및 정신 건강)을 포함하는 36개 항목으로 구성된 다차원 설문지.
각 영역의 최대 점수는 100이며, 합계 합계는 최대 150이며, 0은 "최악", 150은 "최상의 건강 상태"입니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
Falls Efficacy Scale - International: 16가지 활동을 수행할 때 낙상의 가능성에 대한 우려에 대한 질문이며, 각각의 점수는 1에서 4까지입니다.
총 점수는 16(우려 없음)에서 64(극단적인 우려)까지 다양합니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
인체 측정 데이터 - 신장
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
신장: 중재 전후에 미터 단위로 측정합니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
인체 측정 데이터 - 체질량 지수
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
체질량 지수: 체중과 키를 합하여 체질량 지수를 kg/m2 단위로 보고합니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
공간 매개변수 - 보폭
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
이 결과는 미터 단위의 보폭으로 측정됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
시간적 매개변수 - 스윙 시간, 접촉 시간, 균형 시간
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
스윙 시간(초), 접촉 시간(초), 균형 시간(초).
접촉 시간의 백분율은 듀티 팩터를 백분율로 측정하기 위해 계산됩니다.
스윙 및 접촉 시간(초)은 주파수(Hetz)에 도달하기 위해 미터 단위의 거리로 집계됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
진자 메커니즘의 매개변수 - 내부 작업
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
체질량 중심의 위치 에너지와 역학적 운동 에너지 사이의 변환("역 진자" 메커니즘이라고 함).
내부 작업은 체질량 중심에 대한 팔다리 움직임의 기계적 에너지 변동입니다(Wint, 줄 단위).
이 결과는 트레드밀 걷기 테스트의 3차원 동작 분석 시스템인 VICON을 이용하여 등록된 영상 움직임 분석을 통해 측정하게 됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
진자 메커니즘의 매개변수 - 외부 작업
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
체질량 중심의 위치 에너지와 역학적 운동 에너지 사이의 변환("역 진자" 메커니즘이라고 함).
외부 작업은 외부 환경 또는 주변 환경에 대한 체질량 중심의 에너지 변동입니다(Wext, in Joules).
이 결과는 트레드밀 걷기 테스트의 3차원 동작 분석 시스템인 VICON을 이용하여 등록된 영상 움직임 분석을 통해 측정하게 됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
진자 메커니즘의 매개변수: 전체 기계 작업
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
체질량 중심의 위치 에너지와 역학적 운동 에너지 사이의 변환("역 진자" 메커니즘이라고 함).
활동 중 신체에서 생성된 총 기계 작업(Wtot = 내부 작업 + 외부 작업).
이러한 결과는 다음에 대한 합성으로 측정됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
진자 메커니즘의 매개변수: 복구
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
질량 중심의 기계적 에너지 교환은 이동의 진자 메커니즘을 통해 기계적 에너지가 절약되는 형태를 계산하는 Recovery(R)라고 하는 기계적 에너지의 재전환 백분율 계산으로 정량화됩니다.
이 결과는 트레드밀 걷기 테스트의 3차원 동작 분석 시스템인 VICON을 이용하여 등록된 영상 움직임 분석을 통해 측정하게 됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사회인구학적 특성
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
연령, 성별, 결혼 여부, 학력, 직업, 주택, 질병 발생, 약물 사용에 대한 기본 정보가 포함된 기억 상실.
|
16주에 기준선에서 변경
|
인지 기능
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
몬트리올 인지 평가(MoCA), 포르투갈어 버전은 인지 기능의 8가지 영역인 주의력 및 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시각 구성 능력, 개념적 사고, 계산 및 안내를 평가합니다.
총점은 30점입니다. 값 = 26은 정상으로 간주됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
하지 유연성
기간: 16주에 기준선에서 변경
|
하지 유연성: 앉아서 뻗기 테스트.
개인은 다리를 쭉 뻗은 채 의자에 앉아 천천히 앞으로 몸을 기울여 발가락을 만지려고 합니다.
발가락에서 손가락 끝까지 측정됩니다.
|
16주에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노년; 쇠약에 대한 임상 시험
-
Maastricht University Medical Center완전한
균형 훈련에 대한 임상 시험
-
Sahmyook University완전한수술 후 통증 | 어깨 부상 | 고정화 | 근육 장애 | 비대칭 사지 근육 경직대한민국
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한