- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04348539
Marcha do Idoso: Fisiomecânica e Funcionalidade
1 de abril de 2021 atualizado por: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Avaliação dos Efeitos do Treinamento de Coordenação, Força e Resistência Cardiorrespiratória na Aptidão Física, Parâmetros Cinemáticos e Fisiomecânicos da Marcha e Indicadores Associados à Qualidade de Vida em Idosos
O objetivo do estudo é investigar a marcha de idosos ativos quanto aos parâmetros cinemáticos da marcha, indicadores de aptidão física e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar e comparar os efeitos de diferentes tipos de treinamento (treinamento de equilíbrio, treinamento de força, treinamento de resistência cardiorrespiratória); nos idosos nas variáveis de aptidão física (equilíbrio dinâmico, equilíbrio estático, taxa de produção de força, flexibilidade e resistência cardiorrespiratória), fisiomecânica da marcha (comprimento e frequência da passada, tempo de contato e equilíbrio, conversão de energia, trabalho mecânico, custo de transporte, estabilidade dinâmica e eficiência mecânica da marcha a diferentes velocidades), indicadores associados à qualidade de vida (sintomas depressivos, qualidade de vida relacionada com a saúde, medo de cair).
Desenho Experimental: estudo experimental randomizado.
Localização da Pesquisa: Laboratório de Pesquisa do Exercício da Escola de Educação Física, Fisioterapia e Dança, Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil.
Participantes: idosos da comunidade de ambos os sexos, com 60 anos ou mais, sedentários.
Intervenções: Nesta pesquisa, três grupos de idosos receberão intervenção durante 4 meses de diferentes tipos de treinamento (treinamento de equilíbrio, treinamento de força, treinamento de resistência cardiorrespiratória); e um grupo controle, que receberá palestras educativas sobre saúde, caminhada e envelhecimento.
Os programas de formação terão a duração de 4 meses e serão periodizados de forma a que a duração das sessões seja a mesma entre si.
A intensidade do treinamento intervalado será manipulada pela escala subjetiva de esforço (Borg) e pelo tempo de exercício.
Os programas de treino terão uma frequência de duas sessões semanais e uma duração de 45 minutos.
Para avaliar os efeitos do treinamento, serão realizadas avaliações antes e após o período de treinamento.
Desfechos: os resultados serão relacionados às variáveis aptidão física, fisiomecânica da marcha e indicadores associados à qualidade de vida.
Análise dos Dados: Os dados serão descritos por valores médios e valores de desvio padrão.
As comparações entre e dentro dos grupos serão realizadas por meio da análise de Equações de Estimativas Generalizadas (GEE), adotando-se nível de significância (α) de 0,05, e post-hoc de Bonferroni para identificar as diferenças entre as médias em todas as variáveis.
Resultados Esperados: Os investigadores acreditam que quanto melhor for o nível de aptidão física, menos provável é que o idoso entre num quadro de incapacidade ou fragilidade, melhorando sobretudo a aptidão física quando comparado com o grupo de controlo.
Além disso, estratégias de proteção ao idoso podem ser formuladas por meio de programas físicos voltados à prevenção da capacidade funcional e qualidade de vida do idoso.
Espera-se que os resultados da pesquisa sejam expansíveis e a possibilidade de desenvolvimentos futuros nas áreas científica, tecnológica, econômica, social e ambiental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD
- Número de telefone: +555133085818
- E-mail: leonardo.tartaruga@ufrgs.br
Locais de estudo
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários
- com mais de 60 anos
- ambos os sexos
- não realizar atividade física regular com acompanhamento profissional
Critério de exclusão:
- não participar de todas as etapas da avaliação
- cardiopatias graves, hipertensão descontrolada, infarto do miocárdio em período inferior a um ano, ser marcapasso;
- acidente vascular cerebral ou outras doenças neurológicas associadas; insanidade;
- próteses nos membros inferiores;
- sem condições de deambulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de equilíbrio
O treino de equilíbrio é composto por 3 momentos: aquecimento, principal e alongamento.
Aquecimento com exercícios de mobilidade para as principais articulações e grandes grupos musculares.
A parte principal terá oito estações de exercícios divididas em: a) cinco exercícios de equilíbrio (dinâmico e estático com ou sem equilíbrio de objetos) em solo variado, b) três exercícios de agilidade, sendo um alongamento dos grupos musculares trabalhados e um relaxamento final.
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Serão realizadas 32 sessões duas vezes por semana, com duração média de 45 minutos cada sessão
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de força
O treino de força muscular será composto por 3 momentos: aquecimento, principal e alongamento.
Aqueça-se com exercícios de mobilidade para as principais articulações e grandes grupos musculares.
A parte principal incluirá exercícios de força com membros inferiores e superiores com duas séries de 6-12 repetições de acordo com a periodização, e um alongamento dos grupos musculares trabalhados
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Serão realizadas 32 sessões duas vezes por semana, com duração média de 45 minutos cada sessão
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de resistência cardiorrespiratória
O treino de caminhada para idosos consiste em 3 momentos: aquecimento, principal e alongamento.
Eles farão um breve aquecimento de caminhada livre por 3 minutos na velocidade de caminhada auto-selecionada, depois caminharão de acordo com o ciclo de treinamento e, em seguida, um alongamento dos principais grupos musculares.
Serão realizadas, duas vezes por semana, durante 45 minutos cada sessão.
A intensidade do treinamento seguirá 60-110% do volume do Teste de 6 minutos (6MWT) e da Escala de Borg em intervalos moderados a difíceis.
o treinamento
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Serão realizadas 32 sessões duas vezes por semana, com duração média de 45 minutos cada sessão
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
grupo controle: que receberá palestras educativas sobre saúde, caminhada e envelhecimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balanço Dinâmico
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Equilíbrio dinâmico: Teste Get Up and Go cronometrado (distância de 3 metros), que dá o tempo (segundos) que o indivíduo leva para completar o percurso do teste o mais rápido possível (sem correr).
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Força
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Força de membros inferiores: Teste para levantar e sentar na cadeira.
O indivíduo senta-se na cadeira, com os braços cruzados sobre o peito e ao sinal inicia as repetições de levantar e sentar por um total de 30 segundos.
O número de repetições que o sujeito é capaz de realizar é adicionado.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Resistência cardiorrespiratória
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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resistência cardiorrespiratória: teste de 6 minutos.
O indivíduo caminhará em um percurso de 30 metros por 6 minutos o mais rápido que puder, sem correr, resultando na distância percorrida nesse intervalo.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Equilíbrio estático
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Equilíbrio estático: plataforma de força por meio da taxa de deslocamento do centro de massa nos eixos anteroposterior (Fx), médio-lateral (Fy) e vertical (Fz).
Os idosos devem subir na plataforma e unir os pés, mantendo o olhar fixo em um ponto linear fixo, o teste terá duração de 30 segundos, será registrado com os olhos abertos e fechados
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Reabilitação Locomotora
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Índice de Reabilitação Locomotora: método para determinar quão próxima está a velocidade de caminhada auto-selecionada em comparação com a Velocidade Ótima.
Os resultados são dados em porcentagem e, quando o valor do Índice de Reabilitação Locomotora está próximo de 100%, indica que os participantes estão mais próximos de sua velocidade de caminhada ideal teórica.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Velocidade de caminhada auto-selecionada
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Velocidade de caminhada autosselecionada: Este resultado será medido no teste de caminhada em esteira
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Dados antropométricos - Massa corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Massa corporal: medida em quilogramas antes e depois das intervenções.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Sintomas depressivos
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Protocolo da Escala de Depressão Geriátrica: consiste em 15 questões nas quais os participantes são solicitados a responder sim ou não em relação a como se sentiram na última semana (por exemplo, "O paciente sente que sua vida está vazia?",
O paciente sente que sua situação é desesperadora?).
As pontuações variam de 0 a 15, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Qualidade de vida relacionada à saúde: Estudo de resultados médicos 36 - Item Short Form Health Survey
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form Health Survey: questionário multidimensional, formado por 36 itens que abrangem oito domínios (capacidade funcional, aspectos físicos, dor, estado geral de saúde, vitalidade, aspectos sociais, aspectos emocionais e saúde mental).
A pontuação máxima para cada domínio é 100, sendo a soma total de no máximo 150, sendo zero o "pior" e 150 o "melhor estado de saúde".
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Medo de cair
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Falls Efficacy Scale - International: questões sobre a preocupação com a possibilidade de cair ao realizar 16 atividades, com respectivas pontuações de um a quatro.
A pontuação total pode variar de 16 (nenhuma preocupação) a 64 (extrema preocupação).
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Dados antropométricos - Altura
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Altura: medida em metros antes e depois das intervenções.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Dados antropométricos - Índice de Massa Corporal
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Índice de Massa Corporal: Peso e altura serão combinados para informar o índice de massa corporal em kg/m2.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Parâmetro Espacial - Comprimento do Passo
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Este resultado é medido pelo comprimento da passada em metros.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Parâmetro Temporal - Tempo de balanço, tempo de contato, tempo de equilíbrio
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Tempo de balanço em segundos, tempo de contato em segundos, tempo de equilíbrio em segundos.
A porcentagem de tempo de contato será calculada para medir o fator de serviço em percentual.
O tempo de oscilação e contato em segundos será agregado à distância em metros para chegar à frequência (em Hetz).
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Parâmetros do Mecanismo Pendular - Trabalho Interno
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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A transdução entre as energias mecânicas potencial e cinética do centro de massa corporal (chamado mecanismo de "pêndulo invertido").
O trabalho interno são as flutuações de energia mecânica do movimento dos membros em relação ao centro de massa corporal (Wint, em Joules).
Este resultado será mensurado através da análise da imagem registrada do movimento utilizando o sistema tridimensional de análise de movimento VICON do teste de caminhada em esteira.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Parâmetros do Mecanismo Pendular - trabalho externo
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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A transdução entre as energias mecânicas potencial e cinética do centro de massa corporal (chamado mecanismo de "pêndulo invertido").
O trabalho externo são flutuações energéticas do centro de massa corporal com relação ao ambiente externo ou arredores (Wext, em Joules).
Este resultado será mensurado através da análise da imagem registrada do movimento utilizando o sistema tridimensional de análise de movimento VICON do teste de caminhada em esteira.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Parâmetros do Mecanismo Pendular: trabalho mecânico total
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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A transdução entre as energias mecânicas potencial e cinética do centro de massa corporal (chamado mecanismo de "pêndulo invertido").
O trabalho mecânico total (Wtot = Trabalho interno + Trabalho externo) produzido por um corpo durante a atividade.
Esses resultados são medidos por composto para: (externo, trabalho mecânico interno, em Joules).
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Parâmetros do Mecanismo Pendular: Recuperação
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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A troca de energia mecânica do centro de massa é quantificada pelo cálculo da porcentagem de reconversão de energia mecânica, denominada Recuperação (R), que conta a forma que a energia mecânica é economizada através do mecanismo pendular da locomoção.
Este resultado será mensurado através da análise da imagem registrada do movimento utilizando o sistema tridimensional de análise de movimento VICON do teste de caminhada em esteira.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características sociodemográficas
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Anamnese com informações básicas sobre idade, sexo, estado civil, escolaridade, ocupação, moradia, ocorrência de doenças, uso de medicamentos.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Função cognitiva
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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O Montreal Cognitive Assessment (MoCA), versão em português, avalia 8 domínios do funcionamento cognitivo: atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem, habilidades visuoconstrutivas, pensamento conceitual, cálculos e orientação.
A pontuação total é de 30 pontos; um valor = 26 é considerado normal.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Flexibilidade de membros inferiores
Prazo: Mudança da linha de base em 16 semanas
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Flexibilidade de membros inferiores: teste de sentar e alcançar.
O indivíduo senta-se na cadeira com a perna estendida, inclina-se lentamente para a frente, tentando tocar os dedos dos pés.
A medição é feita dos dedos dos pés até as pontas dos dedos.
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Mudança da linha de base em 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaitOlderpeople
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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