Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældre menneskers gang: Fysiomekanik og funktionalitet

1. april 2021 opdateret af: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Evaluering af virkningerne af koordinations-, styrke- og kardiorespiratorisk udholdenhedstræning på fysisk kondition, kinematisk og fysiomekanik Parametre for gangart og indikatorer forbundet med livskvaliteten hos ældre mennesker

Formålet med undersøgelsen er at undersøge gang hos aktive ældre mennesker med hensyn til gangartens kinematiske parametre, indikatorer for fysisk kondition og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Evaluere og sammenligne effekter af forskellige typer træning (balancetræning, styrketræning, kardiorespiratorisk udholdenhedstræning); hos ældre mennesker i variablerne fysisk kondition (dynamisk balance, statisk balance, styrkeproduktionshastighed, fleksibilitet og kardiorespiratorisk udholdenhed), fysiomekanik af gang (længde og hyppighed af skridt, tid for kontakt og balance, energiomdannelse, mekanisk arbejde, transportomkostninger, dynamisk stabilitet og mekanisk effektivitet ved at gå ved forskellige hastigheder), indikatorer forbundet med livskvalitet (depressive symptomer, sundhedsrelateret livskvalitet, frygt for at falde). Eksperimentelt design: undersøgelse eksperimentelt randomiseret. Søgested: Exercise Research Laboratory på School of Physical Education, Physiotherapy and Dance, Federal University of Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien. Deltagere: ældre mennesker fra samfundet af begge køn, 60 år eller derover, stillesiddende. Interventioner: I denne forskning vil tre grupper af ældre modtage intervention i løbet af 4 måneder med forskellige former for træning (balancetræning, styrketræning, kardiorespiratorisk udholdenhedstræning); og en kontrolgruppe, som vil modtage pædagogiske foredrag om sundhed, gang og aldring. Træningsprogrammerne vil have en varighed på 4 måneder og vil blive periodiseret, så varigheden af ​​sessionerne er den samme mellem dem. Intensiteten af ​​intervaltræningen vil blive manipuleret af den subjektive indsatsskala (Borg) og af træningstid. Træningsprogrammerne vil have en frekvens på to sessioner om ugen og en varighed på 45 minutter. For at evaluere effekten af ​​træningen vil der blive udført evalueringer før og efter uddannelsesperioden. Resultater: Resultaterne vil være relateret til variablerne fysisk kondition, fysiomekanik af gangart og indikatorer forbundet med livskvalitet. Dataanalyse: Data vil blive beskrevet ved gennemsnitsværdier og standardafvigelsesværdier. Sammenligningerne mellem og inden for grupper vil blive udført ved hjælp af en GEE-analyse (Generalized Estimating Equations), der anvender et signifikansniveau (α) på 0,05, og Bonferroni post-hoc for at identificere forskellene mellem middelværdierne i alle variabler. Forventede resultater: Efterforskerne mener, at jo bedre fysisk konditionsniveau er, jo mindre sandsynligt er det, at ældre vil indgå i en ramme af handicap eller skrøbelighed, især forbedre den fysiske kondition sammenlignet med kontrolgruppen. Derudover kan strategier til beskyttelse af ældre formuleres gennem fysiske programmer, der sigter mod at forebygge ældres funktionsevne og livskvalitet. Det forventes, at resultaterne af forskningen vil kunne udvides og mulighed for fremtidig udvikling inden for det videnskabelige, teknologiske, økonomiske, sociale og miljømæssige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90690200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivillige
  • alderen over 60 år
  • begge køn
  • ikke udfører regelmæssig fysisk aktivitet med professionel overvågning

Ekskluderingskriterier:

  • ikke deltage i alle faser af evalueringen
  • alvorlige hjertesygdomme, ukontrolleret hypertension, myokardieinfarkt inden for en periode på mindre end et år, at være pacemaker;
  • slagtilfælde eller andre associerede neurologiske sygdomme; sindssyge;
  • proteser i underekstremiteterne;
  • uden ambulationsforhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Balancetræning
Balancetræningen består af 3 momenter: opvarmning, hoved og stræk. Opvarmning med mobilitetsøvelser til større led og store muskelgrupper. Hoveddelen vil have otte træningsstationer fordelt på: a) fem balanceøvelser (dynamisk og statisk med eller uden objektbalance) på et varieret gulv, b) tre smidighedsøvelser, og en udstrækning af de bearbejdede muskelgrupper og en afsluttende afspænding.
Andet: Balancetræning
32 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 45 minutter
Andre navne:
  • Styrketræning
  • Kardiorespiratorisk udholdenhedstræning
Eksperimentel: Styrketræning
Muskelstyrketræning vil bestå af 3 momenter: opvarmning, hoved og stræk. Varm op med mobilitetsøvelser for de vigtigste led og store muskelgrupper. Hoveddelen vil omfatte styrkeøvelser med under- og overekstremiteter med to sæt af 6-12 gentagelser i henhold til periodisering, og en strækning af de arbejdede muskelgrupper
Andet: Balancetræning
32 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 45 minutter
Andre navne:
  • Styrketræning
  • Kardiorespiratorisk udholdenhedstræning
Eksperimentel: Kardiorespiratorisk udholdenhedstræning
De ældres gangtræning består af 3 momenter: opvarmning, hoved og stræk. De vil lave en kort frigangsopvarmning i 3 minutter i den Selvvalgte ganghastighed, derefter gå i henhold til træningscyklussen og derefter en strækning af de vigtigste muskelgrupper. Afholdes to gange om ugen i 45 minutter hver session. Træningsintensiteten vil følge 60-110 % af volumen af ​​6-minutters testen (6MWT) og Borg-skalaen med moderate til svære intervaller. træningen
Andet: Balancetræning
32 sessioner vil blive afholdt to gange om ugen, hvor hver session i gennemsnit tager 45 minutter
Andre navne:
  • Styrketræning
  • Kardiorespiratorisk udholdenhedstræning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppe: hvem vil modtage undervisningsforedrag om sundhed, gang og aldring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Dynamisk balance: Timed Get Up and Go test (afstand på 3 meter), som giver den tid (sekunder), som den enkelte bruger på at gennemføre testens sti så hurtigt som muligt (uden at løbe).
Ændring fra baseline ved 16 uger
Styrke
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Styrke i underekstremiteterne: Test for at rejse dig og sidde på stolen. Individet sætter sig på stolen, med armene krydset over brystet og på signalet starter gentagelserne af at rejse sig og sætte sig ned i i alt 30 sekunder. Antallet af gentagelser, som forsøgspersonen er i stand til at udføre, tilføjes.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Kardiorespiratorisk udholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
kardiorespiratorisk udholdenhed: 6-minutters test. Individet vil gå i en 30 meter bane i 6 minutter så hurtigt han kan, uden at løbe, hvilket resulterer i den tilbagelagte distance i det interval.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Statisk balance
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Statisk balance: kraftplatform ved hjælp af massecentrets forskydningshastighed i anteroposterior (Fx), medium-lateral (Fy) og lodret (Fz) akse. De ældre skal klatre op på platformen og forene deres fødder, holde deres blik i et fast lineært punkt, testen varer i 30 sekunder, den vil blive registreret med åbne og lukkede øjne
Ændring fra baseline ved 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Locomotor Rehabilitation Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Locomotor Rehabilitation Index: metode til at bestemme, hvor tæt den selvvalgte ganghastighed er sammenlignet med den optimale hastighed. Resultaterne er angivet i procent, og når Locomotor Rehabilitation Index værdien er tættere på 100 procent, indikerer det, at deltagerne er tættere på deres teoretiske optimale ganghastighed.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Selvvalgt ganghastighed: Dette resultat vil blive målt i test af gå-løbebånd
Ændring fra baseline ved 16 uger
Antropometriske data - Kropsmasse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Kropsmasse: Mål i kilogram før og efter indgreb.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Geriatric Depression Scale Protokol: består af 15 spørgsmål, hvor deltagerne bliver bedt om at svare ja eller nej med henvisning til, hvordan de havde det i løbet af den seneste uge (f.eks. "Føler patienten, at deres liv er tomt?" Føler patienten, at deres situation er håbløs?). Scorer varierer fra 0 til 15 med højere score, der indikerer mere depressive symptomer.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet: Undersøgelse af medicinske resultater 36 - Emne Short Form Health Survey
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Medical Outcomes Study 36 - Emne Short Form Health Survey: multidimensionelt spørgeskema, dannet af 36 emner, der omfatter otte domæner (funktionel kapacitet, fysiske aspekter, smerte, generel sundhedsstatus, vitalitet, sociale aspekter, følelsesmæssige aspekter og mental sundhed). Den maksimale score for hvert domæne er 100, hvor den samlede sum er maksimalt 150, hvor nul er "værst" og 150 "bedste sundhedsstatus".
Ændring fra baseline ved 16 uger
Frygt for at falde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Falls Efficacy Scale - International: spørgsmål om bekymringen med muligheden for at falde ved udførelse af 16 aktiviteter, med respektive score fra et til fire. Den samlede score kan variere fra 16 (ingen bekymring) til 64 (ekstrem bekymring).
Ændring fra baseline ved 16 uger
Antropometriske data - Højde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Højde: mål i meter før og efter indgreb.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Antropometriske data - Body Mass Index
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Body Mass Index: Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere body mass index i kg/m2.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Spatial Parameter - Skridtlængde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Dette resultat måles ved skridtlængde i meter.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Temporal Parameter - Svingtid, kontakttid, balancetidspunkt
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Svingtid i sekunder, kontakttid i sekunder, balancetid i sekunder. Procentdelen af ​​kontakttid vil blive beregnet for at måle driftsfaktoren i procent. Sving- og kontakttiden i sekunder vil blive aggregeret til afstand i meter for at nå frem til frekvensen (i Hetz).
Ændring fra baseline ved 16 uger
Parametre for pendulmekanisme - internt arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Transduktionen mellem de potentielle og kinetiske mekaniske energier i kropsmassecentret (kaldet den "omvendte pendulmekanisme"). Det indre arbejde er de mekaniske energiudsving i lemmernes bevægelse i forhold til kropsmassens centrum (Wint, i Joules). Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Parametre for pendulmekanisme - eksternt arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Transduktionen mellem de potentielle og kinetiske mekaniske energier i kropsmassecentret (kaldet den "omvendte pendulmekanisme"). Det ydre arbejde er energiudsving i kropsmassecentret i forhold til det ydre miljø eller omgivelserne (Wext, i Joules). Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Parametre for pendulmekanisme: totalt mekanisk arbejde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Transduktionen mellem de potentielle og kinetiske mekaniske energier i kropsmassecentret (kaldet den "omvendte pendulmekanisme"). Det samlede mekaniske arbejde (Wtot = internt arbejde + eksternt arbejde) produceret af en krop under aktivitet. Disse resultater måles ved sammensat for:(eksternt, internt mekanisk arbejde, i Joule).
Ændring fra baseline ved 16 uger
Parametre for pendulmekanisme: Gendannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Den mekaniske energiudveksling af massecentret kvantificeres ved beregning af procentdelen af ​​genkonvertering af mekanisk energi, kaldet Recovery (R), som tæller den form, som den mekaniske energi spares gennem bevægelsens pendulmekanisme. Dette resultat vil blive målt gennem den registrerede billedbevægelsesanalyse ved hjælp af det tredimensionelle bevægelsesanalysesystem VICON fra gangtesten på løbebåndet.
Ændring fra baseline ved 16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Anamnese med grundlæggende oplysninger om alder, køn, civilstand, uddannelse, erhverv, bolig, forekomst af sygdomme, brug af medicin.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), portugisisk version, evaluerer 8 domæner af kognitiv funktion: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuokonstruktive evner, konceptuel tænkning, beregninger og vejledning. Den samlede score er 30 point; en værdi = 26 betragtes som normal.
Ændring fra baseline ved 16 uger
Fleksibilitet i underekstremiteterne
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 16 uger
Fleksibilitet i underekstremiteterne: sidde og nå test. Individet sidder i stolen med benet udstrakt, læner sig langsomt fremad og prøver at røre ved tæerne. Der foretages en måling fra tæerne til fingerspidserne.
Ændring fra baseline ved 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Studieleder: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaitOlderpeople

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alderdom; Svaghed

Kliniske forsøg med Balancetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner