Gangwerk voor oudere mensen: fysiomechanica en functionaliteit
1 april 2021 bijgewerkt door: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Evaluatie van de effecten van coördinatie-, kracht- en cardiorespiratoire duurtraining op fysieke fitheid, kinematica en fysiomechanica Parameters van het lopen en indicatoren die verband houden met de kwaliteit van leven bij ouderen
Het doel van de studie is het lopen van actieve ouderen te onderzoeken met betrekking tot de kinematische parameters van het lopen, indicatoren van fysieke fitheid en kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Evalueer en vergelijk de effecten van verschillende soorten training (evenwichtstraining, krachttraining, cardiorespiratoire duurtraining); bij ouderen in de variabelen fysieke fitheid (dynamisch evenwicht, statisch evenwicht, snelheid van krachtproductie, flexibiliteit en cardiorespiratoir uithoudingsvermogen), fysiomechanica van het lopen (lengte en frequentie van passen, tijd van contact en evenwicht, energieomzetting, mechanisch werk , transportkosten, dynamische stabiliteit en mechanische efficiëntie van lopen met verschillende snelheden), indicatoren die verband houden met de kwaliteit van leven (depressieve symptomen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, angst om te vallen).
Experimenteel ontwerp: onderzoek experimenteel gerandomiseerd.
Zoeklocatie: Exercise Research Laboratory aan de School voor Lichamelijke Opvoeding, Fysiotherapie en Dans, Federale Universiteit van Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië.
Deelnemers: ouderen uit de gemeenschap van beide geslachten, 60 jaar of ouder, sedentair.
Interventies: In dit onderzoek krijgen drie groepen ouderen gedurende 4 maanden interventie van verschillende typen training (balanstraining, krachttraining, cardiorespiratoire duurtraining); en een controlegroep, die educatieve lezingen krijgt over gezondheid, wandelen en ouder worden.
De trainingsprogramma's hebben een duur van 4 maanden en worden geperiodiseerd zodat de duur van de sessies onderling gelijk is.
De intensiteit van de intervaltraining wordt gemanipuleerd door de subjectieve inspanningsschaal (Borg) en door de trainingstijd.
De trainingsprogramma's hebben een frequentie van twee sessies per week en een duur van 45 minuten.
Om de effecten van de training te evalueren, zullen er voor en na de trainingsperiode evaluaties worden uitgevoerd.
Resultaten: de resultaten zullen worden gerelateerd aan de variabelen fysieke fitheid, fysiomechanica van het lopen en indicatoren die verband houden met kwaliteit van leven.
Gegevensanalyse: gegevens worden beschreven aan de hand van gemiddelde waarden en standaarddeviatiewaarden.
De vergelijkingen tussen en binnen groepen zullen worden uitgevoerd met behulp van een Generalized Estimating Equations (GEE)-analyse, waarbij een significantieniveau (α) van 0,05 wordt aangenomen, en Bonferroni post-hoc om de verschillen tussen de gemiddelden in alle variabelen te identificeren.
Verwachte resultaten: De onderzoekers zijn van mening dat hoe beter het niveau van fysieke fitheid is, hoe kleiner de kans is dat ouderen in een frame van invaliditeit of kwetsbaarheid terechtkomen, vooral wat betreft de verbetering van fysieke fitheid in vergelijking met de controlegroep.
Daarnaast kunnen strategieën ter bescherming van ouderen worden geformuleerd door middel van fysieke programma's die gericht zijn op het voorkomen van het functioneren en de kwaliteit van leven van ouderen.
Verwacht wordt dat de resultaten van het onderzoek uitbreidbaar zullen zijn en de mogelijkheid van toekomstige ontwikkelingen op wetenschappelijk, technologisch, economisch, sociaal en milieugebied.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD
- Telefoonnummer: +555133085818
- E-mail: leonardo.tartaruga@ufrgs.br
Studie Locaties
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilligers
- ouder dan 60 jaar
- beide geslachten
- geen regelmatige fysieke activiteit uitvoeren met professionele monitoring
Uitsluitingscriteria:
- niet deelnemen aan alle stadia van de evaluatie
- ernstige hartaandoeningen, ongecontroleerde hypertensie, hartinfarct binnen een periode van minder dan een jaar, een pacemaker zijn;
- beroerte of andere geassocieerde neurologische aandoeningen; krankzinnigheid;
- prothesen in de onderste ledematen;
- zonder ambulante omstandigheden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evenwichtstraining
De balanstraining bestaat uit 3 momenten: warming up, main en stretch.
Opwarming met mobiliteitsoefeningen voor grote gewrichten en grote spiergroepen.
Het hoofdgedeelte zal acht oefenstations hebben verdeeld in: a) vijf balansoefeningen (dynamisch en statisch met of zonder objectbalans) op een gevarieerde vloer, b) drie behendigheidsoefeningen, en een stretching van de getrainde spiergroepen en een laatste ontspanning.
|
Twee keer per week vinden er 32 sessies plaats, waarbij elke sessie gemiddeld 45 minuten duurt
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Krachttraining
De spierkrachttraining zal bestaan uit 3 momenten: warming up, main en stretch.
Opwarmen met mobiliteitsoefeningen voor de belangrijkste gewrichten en grote spiergroepen.
Het grootste deel omvat krachtoefeningen met de onderste en bovenste ledematen met twee sets van 6-12 herhalingen volgens periodisering, en een stretching van de spiergroepen die worden getraind
|
Twee keer per week vinden er 32 sessies plaats, waarbij elke sessie gemiddeld 45 minuten duurt
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cardiorespiratoire duurtraining
De looptraining ouderen bestaat uit 3 momenten: warming up, main en stretch.
Ze doen een korte warming-up voor vrij wandelen gedurende 3 minuten in de zelfgekozen loopsnelheid, lopen vervolgens volgens de trainingscyclus en strekken de belangrijkste spiergroepen.
Wordt gehouden, twee keer per week gedurende 45 minuten per sessie.
De trainingsintensiteit volgt 60-110% van het volume van de 6-minutentest (6MWT) en de Borgschaal met matige tot moeilijke intervallen.
de training
|
Twee keer per week vinden er 32 sessies plaats, waarbij elke sessie gemiddeld 45 minuten duurt
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
controlegroep: wie krijgt educatieve lezingen over gezondheid, wandelen en ouder worden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische Balans
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Dynamische balans: getimede Get Up and Go-test (afstand van 3 meter), die de tijd (seconden) geeft die het individu nodig heeft om het pad van de test zo snel mogelijk af te leggen (zonder te rennen).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Kracht van de onderste ledematen: Test om op te staan en op de stoel te gaan zitten.
De persoon zit op de stoel, met zijn armen over zijn borst gekruist en bij het signaal begint de herhaling van opstaan en gaan zitten gedurende in totaal 30 seconden.
Het aantal herhalingen dat de proefpersoon kan uitvoeren, wordt opgeteld.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Cardiorespiratoire uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
cardiorespiratoir uithoudingsvermogen: test van 6 minuten.
Het individu loopt gedurende 6 minuten zo snel als hij kan in een parcours van 30 meter, zonder te rennen, resulterend in de afstand die in dat interval wordt afgelegd.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Statische balans
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Statische balans: krachtplatform door middel van de verplaatsingssnelheid van het massamiddelpunt in de anteroposterieure (Fx), medium-laterale (Fy) en verticale (Fz) assen.
De ouderen moeten op het platform klimmen en hun voeten verenigen, terwijl ze hun blik in een vast lineair punt houden, de test duurt 30 seconden en wordt geregistreerd met de ogen open en gesloten
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Locomotorische revalidatie-index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Locomotor Rehabilitation Index: methode om te bepalen hoe dichtbij de zelfgekozen loopsnelheid is ten opzichte van de optimale snelheid.
De resultaten worden gegeven in procenten, en wanneer de Locomotor Rehabilitation Index-waarde dichter bij 100 procent ligt, geeft dit aan dat de deelnemers dichter bij hun theoretisch optimale loopsnelheid zitten.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Zelfgekozen loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Zelfgekozen loopsnelheid: Deze uitkomst wordt gemeten bij het testen van een lopende loopband
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Antropometrische gegevens - Lichaamsmassa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Lichaamsmassa: meet in kilogram voor en na interventies.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Protocol Geriatrische Depressieschaal: bestaat uit 15 vragen waarbij deelnemers wordt gevraagd om ja of nee te antwoorden op hoe ze zich de afgelopen week voelden (bijvoorbeeld: "Heeft de patiënt het gevoel dat zijn leven leeg is?"
Heeft de patiënt het gevoel dat zijn situatie hopeloos is?).
Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form Health Survey
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form Health Survey: multidimensionale vragenlijst, bestaande uit 36 items die acht domeinen omvatten (functionele capaciteit, fysieke aspecten, pijn, algemene gezondheidstoestand, vitaliteit, sociale aspecten, emotionele aspecten en mentale gezondheid).
De maximale score voor elk domein is 100, waarbij de totale som maximaal 150 is, waarbij nul de "slechtste" en 150 "beste gezondheidsstatus" is.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Angst om te vallen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Falls Efficacy Scale - International: vragen over de bezorgdheid over de mogelijkheid om te vallen bij het uitvoeren van 16 activiteiten, met respectieve scores van één tot vier.
De totaalscore kan variëren van 16 (geen zorgen) tot 64 (zeer bezorgd).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Antropometrische gegevens - Hoogte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Hoogte: meet in meters voor en na interventies.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Antropometrische gegevens - Body Mass Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Body Mass Index: Gewicht en lengte worden gecombineerd om de body mass index in kg/m2 weer te geven.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Ruimtelijke parameter - Paslengte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Deze uitkomst wordt gemeten aan de hand van de paslengte in meters.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Tijdelijke parameter - zwaaitijd, contacttijd, evenwichtstijd
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Zwaaitijd in seconden, contacttijd in seconden, evenwichtstijd in seconden.
Het percentage contacttijd wordt berekend om de duty factor in procenten te meten.
De zwaai- en contacttijd in seconden worden opgeteld tot afstand in meters om tot frequentie (in Hetz) te komen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Parameters van pendelmechanisme - intern werk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
De transductie tussen de potentiële en kinetische mechanische energieën van het zwaartepunt van het lichaam (het mechanisme van de "omgekeerde slinger" genoemd).
Het interne werk is de mechanische energiefluctuaties van de beweging van ledematen ten opzichte van het zwaartepunt van het lichaamsgewicht (Wint, in Joules).
Deze uitkomst wordt gemeten via de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem VICON van de looptest op de loopband.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Parameters van pendelmechanisme - extern werk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
De transductie tussen de potentiële en kinetische mechanische energieën van het zwaartepunt van het lichaam (het mechanisme van de "omgekeerde slinger" genoemd).
Het externe werk is energiefluctuaties van het zwaartepunt van het lichaamsgewicht ten opzichte van de externe omgeving of omgeving (Wext, in Joules).
Deze uitkomst wordt gemeten via de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem VICON van de looptest op de loopband.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Parameters van pendelmechanisme: totaal mechanisch werk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
De transductie tussen de potentiële en kinetische mechanische energieën van het zwaartepunt van het lichaam (het mechanisme van de "omgekeerde slinger" genoemd).
Het totale mechanische werk (Wtot =intern werk + extern werk) geproduceerd door een lichaam tijdens activiteit.
Deze resultaten worden gemeten door composiet voor: (extern, intern mechanisch werk, in Joules).
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Parameters van pendelmechanisme: herstel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
De mechanische energie-uitwisseling van het massamiddelpunt wordt gekwantificeerd door de berekening van het percentage van reconversie van mechanische energie, genaamd Recovery (R), die de vorm telt waarin de mechanische energie wordt bespaard door het slingermechanisme van de voortbeweging.
Deze uitkomst wordt gemeten via de geregistreerde beeldbewegingsanalyse met behulp van het driedimensionale bewegingsanalysesysteem VICON van de looptest op de loopband.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociodemografische kenmerken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Anamnese met basisgegevens over leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleiding, beroep, huisvesting, voorkomen van ziekten, medicijngebruik.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Portugese versie, evalueert 8 domeinen van cognitief functioneren: aandacht en concentratie, uitvoerende functies, geheugen, taal, visueel constructieve vaardigheden, conceptueel denken, berekeningen en begeleiding.
De totale score is 30 punten; een waarde = 26 wordt als normaal beschouwd.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
|
Flexibiliteit van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Flexibiliteit van de onderste ledematen: zit- en reiktest.
De persoon zit in de stoel met zijn been gestrekt, leunt langzaam naar voren en probeert zijn tenen aan te raken.
Er wordt gemeten van de tenen tot de vingertoppen.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaitOlderpeople
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .