Eldre menneskers gange: Fysiomekanikk og funksjonalitet
1. april 2021 oppdatert av: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Evaluering av effekten av koordinasjon, styrke og kardiorespiratorisk utholdenhetstrening på fysisk form, kinematisk og fysiomekanikk Parametre for gangart og indikatorer knyttet til livskvaliteten hos eldre mennesker
Målet med studien er å undersøke gangart hos aktive eldre mennesker angående de kinematiske parametrene for gangart, indikatorer på fysisk form og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Evaluere og sammenligne effekten av ulike typer trening (balansetrening, styrketrening, kardiorespiratorisk utholdenhetstrening); hos eldre mennesker i variablene fysisk form (dynamisk balanse, statisk balanse, styrkeproduksjonshastighet, fleksibilitet og kardiorespiratorisk utholdenhet), fysiomekanikk av gange (lengde og frekvens av skritt, tid for kontakt og balanse, energiomdannelse, mekanisk arbeid , transportkostnad, dynamisk stabilitet og mekanisk effektivitet ved å gå i ulike hastigheter), indikatorer knyttet til livskvalitet (depressive symptomer, helserelatert livskvalitet, frykt for å falle).
Eksperimentell design: studie eksperimentell randomisert.
Søkested: Exercise Research Laboratory ved skolen for kroppsøving, fysioterapi og dans, Federal University of Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil.
Deltakere: eldre mennesker fra samfunnet av begge kjønn, 60 år eller eldre, stillesittende.
Intervensjoner: I denne forskningen vil tre grupper eldre få intervensjon i løpet av 4 måneder med ulike typer trening (balansetrening, styrketrening, kardiorespiratorisk utholdenhetstrening); og en kontrollgruppe, som skal få pedagogiske foredrag om helse, turgåing og aldring.
Treningsprogrammene vil ha en varighet på 4 måneder og vil periodiseres slik at varigheten av øktene er lik mellom dem.
Intensiteten på intervalltreningen vil bli manipulert av den subjektive innsatsskalaen (Borg) og av treningstid.
Treningsprogrammene vil ha en frekvens på to økter per uke og en varighet på 45 minutter.
For å evaluere effekten av opplæringen vil det bli gjennomført evalueringer før og etter opplæringsperioden.
Utfall: Resultatene vil være relatert til variablene fysisk form, fysiomekanikk av gangart og indikatorer knyttet til livskvalitet.
Dataanalyse: Data vil bli beskrevet ved gjennomsnittsverdier og standardavviksverdier.
Sammenligningene mellom og innenfor grupper vil bli utført ved hjelp av en Generalized Estimating Equations (GEE)-analyse, som tar i bruk et signifikansnivå (α) på 0,05, og Bonferroni post-hoc for å identifisere forskjellene mellom gjennomsnittene i alle variabler.
Forventede resultater: Etterforskerne mener at jo bedre fysisk form, jo mindre sannsynlig er det at eldre vil gå inn i en ramme med funksjonshemming eller skjørhet, spesielt forbedre fysisk form sammenlignet med kontrollgruppen.
I tillegg kan strategier for å beskytte eldre formuleres gjennom fysiske programmer rettet mot å forebygge eldres funksjonsevne og livskvalitet.
Det forventes at resultatene av forskningen vil være utvidbare og muligheten for fremtidig utvikling innen vitenskapelige, teknologiske, økonomiske, sosiale og miljømessige.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD
- Telefonnummer: +555133085818
- E-post: leonardo.tartaruga@ufrgs.br
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillige
- alderen over 60 år
- begge kjønn
- ikke utfører regelmessig fysisk aktivitet med profesjonell overvåking
Ekskluderingskriterier:
- ikke delta i alle stadier av evalueringen
- alvorlige hjertesykdommer, ukontrollert hypertensjon, hjerteinfarkt innen en periode på mindre enn ett år, være pacemaker;
- slag eller andre assosierte nevrologiske sykdommer; galskap;
- proteser i underekstremitetene;
- uten ambulasjonsforhold.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Balansetrening
Balansetreningen består av 3 momenter: oppvarming, hoved og strekk.
Oppvarming med bevegelighetsøvelser for store ledd og store muskelgrupper.
Hoveddelen vil ha åtte treningsstasjoner fordelt på: a) fem balanseøvelser (dynamisk og statisk med eller uten objektbalanse) på et variert gulv, b) tre smidighetsøvelser, og en uttøyning av de bearbeidede muskelgruppene og en avsluttende avspenning.
|
32 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 45 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Styrketrening
Muskelstyrketrening vil bestå av 3 momenter: oppvarming, hoved og strekk.
Varm opp med bevegelighetsøvelser for de viktigste leddene og store muskelgruppene.
Hoveddelen vil omfatte styrkeøvelser med nedre og øvre lemmer med to sett med 6-12 repetisjoner i henhold til periodisering, og en strekking av muskelgruppene som arbeides.
|
32 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 45 minutter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kardiorespiratorisk utholdenhetstrening
De eldre gangtreningen består av 3 momenter: oppvarming, hoved og strekk.
De vil gjøre en kort frigangoppvarming i 3 minutter i selvvalgt ganghastighet, deretter gå i henhold til treningssyklusen, og deretter en strekking av hovedmuskelgruppene.
Avholdes to ganger i uken i 45 minutter hver økt.
Treningsintensiteten vil følge 60-110 % av volumet til 6-minutters testen (6MWT) og Borg-skalaen med moderate til vanskelige intervaller.
treningen
|
32 økter vil bli holdt to ganger i uken, hvor hver økt tar i gjennomsnitt 45 minutter
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
kontrollgruppe: hvem skal få pedagogiske foredrag om helse, gange og aldring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Dynamisk balanse: Tidsbestemt Get Up and Go-test (avstand på 3 meter), som gir tiden (sekunder) som den enkelte bruker for å fullføre testens bane så raskt som mulig (uten å løpe).
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Styrke
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Styrke i underekstremitetene: Test for å reise deg opp og sitte på stolen.
Individet setter seg på stolen, med armene i kryss over brystet og på signalet starter repetisjonene av å reise seg og sette seg ned i totalt 30 sekunder.
Antall repetisjoner motivet er i stand til å utføre legges til.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Kardiorespiratorisk utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
kardiorespiratorisk utholdenhet: 6-minutters test.
Individet vil gå i en løype på 30 meter i 6 minutter så fort han kan, uten å løpe, noe som resulterer i avstanden tilbakelagt i det intervallet.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Statisk balanse: kraftplattform ved hjelp av forskyvningshastigheten til massesenteret i anteroposterior (Fx), medium-lateral (Fy) og vertikal (Fz) akser.
De eldre må klatre på plattformen og forene føttene, holde blikket i et fast lineært punkt, testen vil vare i 30 sekunder, den vil bli registrert med øynene åpne og lukkede
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokomotorisk rehabiliteringsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Locomotor Rehabilitation Index: metode for å bestemme hvor nær den selvvalgte ganghastigheten er sammenlignet med den optimale hastigheten.
Resultatene er gitt i prosent, og når Locomotor Rehabilitation Index-verdien er nærmere 100 prosent, indikerer det at deltakerne er nærmere sin teoretiske optimale ganghastighet.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Selvvalgt ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Selvvalgt ganghastighet: Dette resultatet vil bli målt i test av gå-tredemølle
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Antropometriske data - Kroppsmasse
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Kroppsmasse: mål i kilo før og etter intervensjoner.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Geriatric Depression Scale Protocol: består av 15 spørsmål der deltakerne blir bedt om å svare ja eller nei med henvisning til hvordan de har følt seg den siste uken (for eksempel "Føler pasienten at livet deres er tomt?"
Føler pasienten at situasjonen deres er håpløs?).
Poeng varierer fra 0 til 15 med høyere poengsum som indikerer mer depressive symptomer.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet: Medisinsk utfallsstudie 36 - Punkt Short Form Health Survey
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form Health Survey: flerdimensjonalt spørreskjema, dannet av 36 elementer som omfatter åtte domener (funksjonell kapasitet, fysiske aspekter, smerte, generell helsestatus, vitalitet, sosiale aspekter, emosjonelle aspekter og mental helse).
Maksimal poengsum for hvert domene er 100, hvor totalsummen er maksimalt 150, hvor null er "dårligst" og 150 "beste helsestatus".
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Falls Efficacy Scale - International: spørsmål om bekymringen med muligheten for å falle når du utfører 16 aktiviteter, med respektive skår fra én til fire.
Den totale poengsummen kan variere fra 16 (ingen bekymring) til 64 (ekstrem bekymring).
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Antropometriske data - Høyde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Høyde: mål i meter før og etter inngrep.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Antropometriske data - Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Kroppsmasseindeks: Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere kroppsmasseindeksen i kg/m2.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Romlig parameter - Skrittlengde
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Dette utfallet måles etter skrittlengde i meter.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Temporal Parameter - Svingtid, kontakttid, balansetidspunkt
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Svingtid i sekunder, kontakttid i sekunder, balansetid i sekunder.
Prosentandelen av kontakttid vil bli beregnet for å måle driftsfaktoren i prosent.
Sving- og kontakttiden i sekunder vil bli aggregert til avstand i meter for å komme frem til frekvensen (i Hetz).
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Parametre for pendelmekanisme - internt arbeid
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Transduksjonen mellom potensielle og kinetiske mekaniske energier til sentrum av kroppsmasse (kalt "invertert pendel"-mekanisme).
Det indre arbeidet er de mekaniske energisvingningene i bevegelsen av lemmer i forhold til sentrum av kroppsmassen (Wint, i Joules).
Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved å bruke det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet VICON fra gangtesten på tredemøllen.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Parametre for pendelmekanisme - eksternt arbeid
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Transduksjonen mellom potensielle og kinetiske mekaniske energier til sentrum av kroppsmasse (kalt "invertert pendel"-mekanisme).
Det ytre arbeidet er energisvingninger i kroppsmassesenteret med hensyn til det ytre miljøet eller omgivelsene (Wext, i Joules).
Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved å bruke det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet VICON fra gangtesten på tredemøllen.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Parametre for pendelmekanisme: totalt mekanisk arbeid
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Transduksjonen mellom potensielle og kinetiske mekaniske energier til sentrum av kroppsmasse (kalt "invertert pendel"-mekanisme).
Det totale mekaniske arbeidet (Wtot = internt arbeid + eksternt arbeid) produsert av en kropp under aktivitet.
Disse resultatene måles ved kompositt for:(eksternt, internt mekanisk arbeid, i Joule).
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Parametre for pendelmekanisme: Gjenoppretting
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Den mekaniske energiutvekslingen av massesenteret kvantifiseres ved beregning av prosentandelen av rekonvertering av mekanisk energi, kalt Recovery (R), som teller formen som den mekaniske energien lagres gjennom pendelmekanismen til bevegelsen.
Dette resultatet vil bli målt gjennom den registrerte bildebevegelsesanalysen ved å bruke det tredimensjonale bevegelsesanalysesystemet VICON fra gangtesten på tredemøllen.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiske kjennetegn
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Anamnese med grunnleggende informasjon om alder, kjønn, sivilstand, utdanning, yrke, bolig, forekomst av sykdommer, bruk av medisiner.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), portugisisk versjon, evaluerer 8 domener for kognitiv funksjon: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuokonstruktive evner, konseptuell tenkning, beregninger og veiledning.
Den totale poengsummen er 30 poeng; en verdi = 26 regnes som normal.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
|
Fleksibilitet i underekstremiteter
Tidsramme: Endring fra baseline ved 16 uker
|
Fleksibilitet i underekstremiteter: sitte og nå test.
Individet sitter i stolen med benet utstrakt, lener seg sakte fremover og prøver å ta på tærne.
Det gjøres et mål fra tærne til fingertuppene.
|
Endring fra baseline ved 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaitOlderpeople
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .