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L'andatura delle persone anziane: fisiomeccanica e funzionalità

1 aprile 2021 aggiornato da: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul

Valutazione degli effetti dell'allenamento di coordinazione, forza e resistenza cardiorespiratoria sull'idoneità fisica, sui parametri cinematici e fisiomeccanici dell'andatura e sugli indicatori associati alla qualità della vita nelle persone anziane

Lo scopo dello studio è indagare l'andatura negli anziani attivi per quanto riguarda i parametri cinematici dell'andatura, gli indicatori di forma fisica e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare e confrontare gli effetti di diversi tipi di allenamento (allenamento dell'equilibrio, allenamento della forza, allenamento di resistenza cardiorespiratoria); nelle persone anziane nelle variabili della forma fisica (equilibrio dinamico, equilibrio statico, tasso di produzione della forza, flessibilità e resistenza cardiorespiratoria), fisiomeccanica dell'andatura (lunghezza e frequenza del passo, tempo di contatto ed equilibrio, conversione dell'energia, lavoro meccanico, costo del trasporto, stabilità dinamica ed efficienza meccanica del cammino a diverse velocità), indicatori associati alla qualità della vita (sintomi depressivi, qualità della vita correlata alla salute, paura di cadere). Disegno sperimentale: studio sperimentale randomizzato. Località di ricerca: Laboratorio di Ricerca sull'Esercizio presso la Scuola di Educazione Fisica, Fisioterapia e Danza, Università Federale del Rio Grande do Sul, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile. Partecipanti: anziani della comunità di entrambi i sessi, di età pari o superiore a 60 anni, sedentari. Interventi: in questa ricerca, tre gruppi di anziani riceveranno un intervento durante 4 mesi di diversi tipi di allenamento (allenamento dell'equilibrio, allenamento della forza, allenamento di resistenza cardiorespiratoria); e un gruppo di controllo, che riceverà lezioni educative sulla salute, il camminare e l'invecchiamento. I programmi di formazione avranno una durata di 4 mesi e saranno periodici in modo che la durata delle sessioni sia uguale tra loro. L'intensità dell'interval training sarà manipolata dalla scala dello sforzo soggettivo (Borg) e dal tempo di esercizio. I programmi di allenamento avranno una frequenza di due sessioni a settimana e una durata di 45 minuti. Al fine di valutare gli effetti della formazione, saranno effettuate valutazioni prima e dopo il periodo di formazione. Risultati: i risultati saranno correlati alle variabili di forma fisica, fisiomeccanica dell'andatura e indicatori associati alla qualità della vita. Analisi dei dati: i dati saranno descritti da valori medi e valori di deviazione standard. I confronti tra e all'interno dei gruppi saranno eseguiti utilizzando un'analisi di Equazioni di stima generalizzate (GEE), adottando un livello di significatività (α) di 0,05, e Bonferroni post-hoc per identificare le differenze tra le medie in tutte le variabili. Risultati attesi: i ricercatori ritengono che migliore è il livello di forma fisica, minore è la probabilità che gli anziani entrino in una cornice di disabilità o fragilità, in particolare migliorando la forma fisica rispetto al gruppo di controllo. Inoltre, strategie di protezione dell'anziano possono essere formulate attraverso programmi fisici volti a prevenire la capacità funzionale e la qualità della vita dell'anziano. Si prevede che i risultati della ricerca saranno espandibili e la possibilità di futuri sviluppi nel campo scientifico, tecnologico, economico, sociale e ambientale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90690200
        • Federal University of Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • volontari
  • di età superiore ai 60 anni
  • entrambi i sessi
  • non svolgere attività fisica regolare con monitoraggio professionale

Criteri di esclusione:

  • non partecipare a tutte le fasi della valutazione
  • gravi malattie cardiache, ipertensione incontrollata, infarto del miocardio entro un periodo inferiore a un anno, essendo un pacemaker;
  • ictus o altre malattie neurologiche associate; follia;
  • protesi agli arti inferiori;
  • senza condizioni di deambulazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dell'equilibrio
L'allenamento dell'equilibrio si compone di 3 momenti: warm up, main e stretch. Riscaldamento con esercizi di mobilità per le principali articolazioni e grandi gruppi muscolari. La parte principale conterrà otto postazioni di esercizi suddivise in: a) cinque esercizi di equilibrio (dinamico e statico con o senza oggetto in equilibrio) su piano vario, b) tre esercizi di agilità, e uno stretching dei gruppi muscolari lavorati e un rilassamento finale.
Altro: Allenamento dell'equilibrio
32 sessioni si terranno due volte a settimana, con una durata media di 45 minuti ciascuna
Altri nomi:
  • Allenamento della forza
  • Allenamento di resistenza cardiorespiratoria
Sperimentale: Allenamento della forza
L'allenamento della forza muscolare sarà composto da 3 momenti: warm up, main e stretch. Riscaldati con esercizi di mobilità per le articolazioni principali e i grandi gruppi muscolari. La parte principale comprenderà esercizi di forza con arti inferiori e superiori con due serie da 6-12 ripetizioni secondo la periodizzazione, e uno stretching dei gruppi muscolari lavorati
Altro: Allenamento dell'equilibrio
32 sessioni si terranno due volte a settimana, con una durata media di 45 minuti ciascuna
Altri nomi:
  • Allenamento della forza
  • Allenamento di resistenza cardiorespiratoria
Sperimentale: Allenamento di resistenza cardiorespiratoria
L'allenamento di camminata per anziani si compone di 3 momenti: riscaldamento, principale e allungamento. Faranno un breve riscaldamento di camminata libera per 3 minuti alla velocità di camminata autoselezionata, quindi cammineranno secondo il ciclo di allenamento e poi uno stretching dei principali gruppi muscolari. Si terrà due volte a settimana per 45 minuti ciascuna sessione. L'intensità dell'allenamento seguirà il 60-110% del volume del test di 6 minuti (6MWT) e la scala Borg a intervalli da moderati a difficili. l'allenamento
Altro: Allenamento dell'equilibrio
32 sessioni si terranno due volte a settimana, con una durata media di 45 minuti ciascuna
Altri nomi:
  • Allenamento della forza
  • Allenamento di resistenza cardiorespiratoria
Nessun intervento: Gruppo di controllo
gruppo di controllo: chi riceverà lezioni educative sulla salute, il camminare e l'invecchiamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Equilibrio dinamico: Timed Get Up and Go test (distanza di 3 metri), che danno il tempo (secondi) che l'individuo impiega per completare il percorso del test il più velocemente possibile (senza correre).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Forza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Forza degli arti inferiori: test per alzarsi e sedersi sulla sedia. L'individuo si siede sulla sedia, con le braccia incrociate sul petto e al segnale iniziano le ripetizioni di alzarsi e sedersi per un totale di 30 secondi. Viene aggiunto il numero di ripetizioni che il soggetto è in grado di eseguire.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Resistenza cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
resistenza cardiorespiratoria: test di 6 minuti. L'individuo camminerà su un percorso di 30 metri per 6 minuti il ​​più velocemente possibile, senza correre, determinando la distanza percorsa in quell'intervallo.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Equilibrio statico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Equilibrio statico: piattaforma di forza mediante la velocità di spostamento del centro di massa negli assi anteroposteriore (Fx), medio-laterale (Fy) e verticale (Fz). Le persone anziane devono salire sulla pedana e unire i piedi mantenendo lo sguardo in un punto lineare fisso, il test durerà 30 secondi, verrà registrato ad occhi aperti e chiusi
Variazione rispetto al basale a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di riabilitazione locomotoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Indice di riabilitazione locomotoria: metodo per determinare quanto è vicina la velocità di camminata autoselezionata rispetto alla velocità ottimale. I risultati sono espressi in percentuale e quando il valore dell'indice di riabilitazione locomotoria è più vicino al 100 percento, indica che i partecipanti sono più vicini alla loro velocità di camminata ottimale teorica.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Velocità di camminata autoselezionata
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Velocità di camminata autoselezionata: questo risultato sarà misurato nel test di camminata su tapis roulant
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Dati antropometrici - Massa corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Massa corporea: misura in chilogrammi prima e dopo gli interventi.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Protocollo Geriatric Depression Scale: consiste in 15 domande in cui ai partecipanti viene chiesto di rispondere sì o no in riferimento a come si sono sentiti nell'ultima settimana (ad esempio, "Il paziente sente che la sua vita è vuota?", Il paziente sente che la sua situazione è senza speranza?). I punteggi vanno da 0 a 15 con punteggi più alti che indicano più sintomi depressivi.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Qualità della vita correlata alla salute: studio dei risultati medici 36 - Item Short Form Health Survey
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form Health Survey: questionario multidimensionale, formato da 36 item che comprendono otto domini (capacità funzionale, aspetti fisici, dolore, stato di salute generale, vitalità, aspetti sociali, aspetti emotivi e salute mentale). Il punteggio massimo per ogni dominio è 100, con la somma totale massima di 150, dove zero indica "peggiore" e 150 "migliore stato di salute".
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Paura di cadere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Falls Efficacy Scale - Internazionale: domande sulla preoccupazione per la possibilità di cadere durante lo svolgimento di 16 attività, con rispettivi punteggi da uno a quattro. Il punteggio totale può variare da 16 (nessuna preoccupazione) a 64 (estrema preoccupazione).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Dati antropometrici - Altezza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Altezza: misura in metri prima e dopo gli interventi.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Dati antropometrici - Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Indice di massa corporea: Peso e altezza saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea in kg/m2.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Parametro spaziale - Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Questo risultato è misurato dalla lunghezza del passo in metri.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Parametro temporale - Tempo di oscillazione, tempo di contatto, tempo di equilibrio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Tempo di oscillazione in secondi, tempo di contatto in secondi, tempo di equilibrio in secondi. La percentuale del tempo di contatto sarà calcolata per misurare il duty factor in percentuale. Il tempo di oscillazione e contatto in secondi sarà aggregato alla distanza in metri per arrivare alla frequenza (in Hetz).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Parametri del Meccanismo Pendolare - Lavoro Interno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
La trasduzione tra le energie meccaniche potenziali e cinetiche del centro di massa corporea (chiamato meccanismo del "pendolo invertito"). Il lavoro interno è costituito dalle fluttuazioni di energia meccanica del movimento degli arti rispetto al centro della massa corporea (Wint, in Joule). Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale VICON del test del cammino sul tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Parametri del meccanismo pendolare - lavoro esterno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
La trasduzione tra le energie meccaniche potenziali e cinetiche del centro di massa corporea (chiamato meccanismo del "pendolo invertito"). Il lavoro esterno è fluttuazioni di energia del centro di massa corporea rispetto all'ambiente esterno o dintorni (Wext, in Joule). Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale VICON del test del cammino sul tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Parametri del Meccanismo Pendolare: lavoro meccanico totale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
La trasduzione tra le energie meccaniche potenziali e cinetiche del centro di massa corporea (chiamato meccanismo del "pendolo invertito"). Il lavoro meccanico totale (Wtot = Lavoro interno + Lavoro esterno) prodotto da un corpo durante l'attività. Questi risultati sono misurati dal composito per: (lavoro meccanico esterno, interno, in Joule).
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Parametri del meccanismo pendolare: recupero
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Lo scambio di energia meccanica del centro di massa è quantificato dal calcolo della percentuale di riconversione dell'energia meccanica, chiamata Recupero (R), che conta la forma in cui l'energia meccanica viene risparmiata attraverso il meccanismo a pendolo della locomozione. Questo risultato sarà misurato attraverso l'analisi del movimento dell'immagine registrata utilizzando il sistema di analisi del movimento tridimensionale VICON del test del cammino sul tapis roulant.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche sociodemografiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Anamnesi con informazioni di base su età, sesso, stato civile, istruzione, occupazione, alloggio, insorgenza di malattie, uso di farmaci.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), versione portoghese, valuta 8 domini del funzionamento cognitivo: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Il punteggio totale è di 30 punti; un valore = 26 è considerato normale.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Flessibilità degli arti inferiori
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 16 settimane
Flessibilità degli arti inferiori: sit and reach test. L'individuo si siede sulla sedia con la gamba distesa, si sporge lentamente in avanti, cercando di toccarsi le dita dei piedi. Viene effettuata una misurazione dalle dita dei piedi alla punta delle dita.
Variazione rispetto al basale a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Direttore dello studio: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaitOlderpeople

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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