- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04348539
Походка пожилых людей: физиомеханика и функциональность
1 апреля 2021 г. обновлено: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Оценка влияния тренировки координации, силы и кардиореспираторной выносливости на физическую подготовленность, кинематические и физико-механические параметры походки и показатели, связанные с качеством жизни пожилых людей
Цель исследования - изучить походку у активных пожилых людей на предмет кинематических параметров походки, показателей физической подготовленности и качества жизни.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: оценить и сравнить результаты различных видов тренировок (тренировка баланса, силовая тренировка, тренировка кардиореспираторной выносливости); у пожилых людей по показателям физической подготовленности (динамическое равновесие, статическое равновесие, скорость производства силы, гибкость и кардиореспираторная выносливость), физиомеханике походки (длина и частота шагов, время контакта и равновесия, преобразование энергии, механическая работа, транспортная стоимость, динамическая устойчивость и механическая эффективность ходьбы с разной скоростью), показатели, связанные с качеством жизни (депрессивная симптоматика, качество жизни, связанное со здоровьем, страх падения).
Экспериментальный дизайн: рандомизированное экспериментальное исследование.
Место поиска: Исследовательская лаборатория физических упражнений Школы физического воспитания, физиотерапии и танцев Федерального университета Риу-Гранди-ду-Сул, Порту-Алегри, Риу-Гранди-ду-Сул, Бразилия.
Участники: пожилые люди из сообщества обоих полов, в возрасте 60 лет и старше, ведущие малоподвижный образ жизни.
Вмешательства: В этом исследовании три группы пожилых людей будут подвергаться воздействию в течение 4 месяцев различных типов тренировок (тренировка баланса, силовая тренировка, тренировка кардиореспираторной выносливости); и контрольная группа, которая прослушает образовательные лекции о здоровье, ходьбе и старении.
Учебные программы будут иметь продолжительность 4 месяца и будут периодизированы таким образом, чтобы продолжительность занятий была одинаковой между ними.
Интенсивность интервальной тренировки будет зависеть от шкалы субъективных усилий (Борг) и времени тренировки.
Учебные программы будут иметь частоту двух занятий в неделю и продолжительность 45 минут.
Для того чтобы оценить результаты обучения, оценки будут проводиться до и после периода обучения.
Исходы: результаты будут связаны с переменными физической подготовленности, физико-механическими показателями походки и показателями, связанными с качеством жизни.
Анализ данных: данные будут описаны средними значениями и значениями стандартного отклонения.
Сравнения между группами и внутри групп будут выполняться с использованием анализа обобщенных оценочных уравнений (GEE), принимая уровень значимости (α) равным 0,05, и апостериорного анализа Бонферрони для выявления различий между средними значениями по всем переменным.
Ожидаемые результаты. Исследователи считают, что чем лучше уровень физической подготовки, тем меньше вероятность того, что пожилые люди войдут в рамки инвалидности или хрупкости, особенно улучшая физическую форму по сравнению с контрольной группой.
Кроме того, стратегии защиты пожилых людей могут быть сформулированы с помощью физических программ, направленных на снижение функциональной способности и качества жизни пожилых людей.
Ожидается, что результаты исследования будут расширены и возможность будущих разработок в научной, технологической, экономической, социальной и экологической областях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD
- Номер телефона: +555133085818
- Электронная почта: leonardo.tartaruga@ufrgs.br
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- волонтеры
- в возрасте старше 60 лет
- Обоих полов
- не выполнение регулярных физических нагрузок под профессиональным контролем
Критерий исключения:
- не участвовать во всех этапах оценки
- тяжелые заболевания сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, инфаркт миокарда в сроке менее года, наличие кардиостимулятора;
- инсульт или другие сопутствующие неврологические заболевания; безумие;
- протезы нижних конечностей;
- без амбулаторных условий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка баланса
Тренировка баланса состоит из 3-х моментов: разминка, основная часть и растяжка.
Разминка с упражнениями на подвижность основных суставов и крупных групп мышц.
Основная часть будет состоять из восьми станций упражнений, разделенных на: а) пять упражнений на баланс (динамические и статические с балансом объекта или без него) на разном полу, б) три упражнения на ловкость, растяжку работающих групп мышц и заключительную релаксацию.
|
32 занятия будут проводиться два раза в неделю, каждое занятие будет длиться в среднем 45 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка
Тренировка мышечной силы будет состоять из 3-х моментов: разминка, основной и растяжка.
Разогревайтесь упражнениями на подвижность основных суставов и крупных групп мышц.
Основная часть будет включать силовые упражнения с нижними и верхними конечностями в два подхода по 6-12 повторений согласно периодизации, а также растяжку прорабатываемых групп мышц.
|
32 занятия будут проводиться два раза в неделю, каждое занятие будет длиться в среднем 45 минут.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тренировка кардиореспираторной выносливости
Тренировка ходьбы пожилых людей состоит из 3-х моментов: разминка, основной и растяжка.
Они сделают короткую разминку свободной ходьбой в течение 3 минут в выбранной вами скорости ходьбы, затем прогулку по тренировочному циклу, а затем растяжку основных групп мышц.
Будет проходить два раза в неделю по 45 минут каждое занятие.
Интенсивность тренировки будет соответствовать 60-110% объема 6-минутного теста (6MWT) и шкале Борга с интервалами от умеренных до сложных.
тренировка
|
32 занятия будут проводиться два раза в неделю, каждое занятие будет длиться в среднем 45 минут.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
контрольная группа: кто будет получать образовательные лекции о здоровье, ходьбе и старении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Динамический баланс: тест «Вставай и иди на время» (расстояние 3 метра), который дает время (секунды), которое требуется человеку, чтобы пройти путь теста как можно быстрее (без бега).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Сила
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Сила нижних конечностей: попробуйте встать и сесть на стул.
Человек садится на стул, скрестив руки на груди, и по сигналу начинает повторения вставания и присаживания в общей сложности 30 секунд.
Добавляется количество повторений, которые испытуемый может выполнить.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Кардиореспираторная выносливость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
кардиореспираторная выносливость: 6-минутный тест.
Человек будет проходить 30-метровую дистанцию в течение 6 минут так быстро, как он может, не бегая, в результате чего будет пройдено расстояние за этот интервал.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Статический баланс: силовая платформа за счет скорости смещения центра масс в переднезадней (Fx), средне-латеральной (Fy) и вертикальной (Fz) осях.
Пожилые люди должны подняться на помост и соединить ноги, удерживая взгляд в фиксированной линейной точке, тест длится 30 секунд, регистрируется с открытыми и закрытыми глазами.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс двигательной реабилитации
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Индекс локомоторной реабилитации: метод определения того, насколько близка самостоятельно выбранная скорость ходьбы к оптимальной скорости.
Результаты представлены в процентах, и когда значение индекса локомоторной реабилитации ближе к 100 процентам, это указывает на то, что участники приблизились к своей теоретической оптимальной скорости ходьбы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы: этот результат будет измеряться в тесте на беговой дорожке.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Антропометрические данные - Масса тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Масса тела: измеряйте в килограммах до и после вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Протокол гериатрической шкалы депрессии: состоит из 15 вопросов, на которые участников просят ответить «да» или «нет» в отношении того, как они себя чувствовали за последнюю неделю (например, «Чувствует ли пациент, что его жизнь пуста?»
Считает ли пациент, что его положение безнадежно?).
Баллы варьируются от 0 до 15, при этом более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: исследование медицинских результатов 36 — вопрос, краткая форма обследования состояния здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Medical Outcomes Study 36 — Краткий опросник о состоянии здоровья: многомерный вопросник, состоящий из 36 пунктов, охватывающих восемь доменов (функциональные возможности, физические аспекты, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальные аспекты, эмоциональные аспекты и психическое здоровье).
Максимальный балл для каждого домена составляет 100, при этом общая сумма не может превышать 150, где ноль означает «худшее» и 150 «наилучшее состояние здоровья».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Страх упасть
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Шкала эффективности падений - Международная: вопросы о беспокойстве по поводу возможности падения при выполнении 16 действий с соответствующими баллами от одного до четырех.
Суммарный балл может варьироваться от 16 (нет беспокойства) до 64 (крайнее беспокойство).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Антропометрические данные - Рост
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Высота: измеряется в метрах до и после вмешательства.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Антропометрические данные - индекс массы тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Индекс массы тела: вес и рост будут объединены для получения индекса массы тела в кг/м2.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Пространственный параметр — длина шага
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Этот результат измеряется длиной шага в метрах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Временной параметр - время колебания, время контакта, время баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Время качания в секундах, время контакта в секундах, время равновесия в секундах.
Процент времени контакта будет рассчитываться для измерения коэффициента заполнения в процентах.
Время замаха и контакта в секундах будет объединено с расстоянием в метрах, чтобы получить частоту (в герцах).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Параметры маятникового механизма - внутренняя работа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Преобразование между потенциальной и кинетической механической энергией центра масс тела (так называемый механизм «перевернутого маятника»).
Внутренняя работа – это колебания механической энергии движения конечностей относительно центра масс тела (Wint, в Джоулях).
Этот результат будет измеряться с помощью зарегистрированного анализа движения изображения с использованием системы трехмерного анализа движения VICON теста ходьбы на беговой дорожке.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Параметры маятникового механизма - внешняя работа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Преобразование между потенциальной и кинетической механической энергией центра масс тела (так называемый механизм «перевернутого маятника»).
Внешняя работа – это колебания энергии центра масс тела по отношению к внешней среде или окружающей среде (Wext, в джоулях).
Этот результат будет измеряться с помощью зарегистрированного анализа движения изображения с использованием системы трехмерного анализа движения VICON теста ходьбы на беговой дорожке.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Параметры маятникового механизма: полная механическая работа
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Преобразование между потенциальной и кинетической механической энергией центра масс тела (так называемый механизм «перевернутого маятника»).
Суммарная механическая работа (Wtot = внутренняя работа + внешняя работа), производимая телом в процессе деятельности.
Эти результаты измеряются составной частью для: (внешняя, внутренняя механическая работа, в джоулях).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Параметры маятникового механизма: восстановление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Обмен механической энергией центра масс количественно определяется путем расчета процента обратного преобразования механической энергии, называемого восстановлением (R), который учитывает форму, в которой механическая энергия сохраняется за счет маятникового механизма передвижения.
Этот результат будет измеряться с помощью зарегистрированного анализа движения изображения с использованием системы трехмерного анализа движения VICON теста ходьбы на беговой дорожке.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально-демографические характеристики
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Анамнез с основными сведениями о возрасте, поле, семейном положении, образовании, роде занятий, жилище, наличии заболеваний, приеме лекарств.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA), версия на португальском языке, оценивает 8 областей когнитивных функций: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные способности, концептуальное мышление, вычисления и руководство.
Общая оценка – 30 баллов; значение = 26 считается нормальным.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
|
Гибкость нижних конечностей
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Гибкость нижних конечностей: сядьте и потянитесь тест.
Человек сидит в кресле с вытянутой ногой, медленно наклоняется вперед, стараясь коснуться пальцами ног.
Измерение производится от пальцев ног до кончиков пальцев.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaitOlderpeople
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .