- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04348539
Vanhusten kävely: Fysiomekaniikka ja toiminnallisuus
torstai 1. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Leonardo A. Peyré-Tartaruga, Federal University of Rio Grande do Sul
Koordinaatio-, voima- ja kardiorespiratorisen kestävyysharjoittelun vaikutusten arviointi fyysiseen kuntoon, kinemaattisiin ja fysiomekaanisiin kävelyparametreihin ja ikääntyneiden elämänlaatuun liittyviin indikaattoreihin
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia aktiivisten iäkkäiden ihmisten kävelyä kävelyn kinemaattisten parametrien, fyysisen kunnon indikaattoreiden ja elämänlaadun suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioi ja vertaile erityyppisten harjoitusten vaikutuksia (tasapainoharjoittelu, voimaharjoittelu, kardiorespiratorinen kestävyysharjoittelu); vanhuksilla fyysisen kunnon muuttujissa (dynaaminen tasapaino, staattinen tasapaino, voimantuottonopeus, joustavuus ja sydän-hengityksen kestävyys), kävelyn fysiomekaniikassa (askelun pituus ja tiheys, kosketus- ja tasapainoaika, energian muunnos, mekaaninen työ, kuljetuskustannukset, eri nopeuksilla kävelemisen dynaaminen vakaus ja mekaaninen tehokkuus), elämänlaatuun liittyvät indikaattorit (masennusoireet, terveyteen liittyvä elämänlaatu, kaatumisen pelko).
Kokeellinen suunnittelu: tutkimus kokeellisesti satunnaistettuna.
Hakupaikka: Liikuntatutkimuslaboratorio fyysisen kasvatuksen, fysioterapian ja tanssin koulussa, Rio Grande do Sulin liittovaltion yliopisto, Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia.
Osallistujat: ikääntyneet molempien sukupuolten yhteisöstä, vähintään 60-vuotiaat, istuvat.
Interventiot: Tässä tutkimuksessa kolme ikäihmisten ryhmää saavat interventiota 4 kuukauden aikana erityyppisissä harjoituksissa (tasapainoharjoittelu, voimaharjoittelu, kardiorespiratorinen kestävyysharjoittelu); ja kontrolliryhmä, jolle järjestetään opettavaisia luentoja terveydestä, kävelystä ja ikääntymisestä.
Koulutusohjelmat kestävät 4 kuukautta ja ne jaksotetaan siten, että istuntojen kesto on sama.
Intervalliharjoittelun intensiteettiä manipuloidaan subjektiivisen rasitusasteikon (Borg) ja harjoitusajan avulla.
Harjoitusohjelmia on kaksi kertaa viikossa ja niiden kesto on 45 minuuttia.
Koulutuksen vaikutusten arvioimiseksi tehdään arviointeja ennen koulutusjaksoa ja sen jälkeen.
Tulokset: tulokset liittyvät muuttujiin fyysinen kunto, kävelyn fysiomekaniikka ja elämänlaatuun liittyvät indikaattorit.
Tietojen analyysi: Tiedot kuvataan keskiarvoilla ja keskihajonnan arvoilla.
Ryhmien väliset ja ryhmien sisäiset vertailut suoritetaan käyttämällä GEE (Generalized Estimating Equations) -analyysiä, jossa merkitsevyystaso (α) on 0,05, ja Bonferroni post hoc -analyysiä keskiarvojen välisten erojen tunnistamiseksi kaikissa muuttujissa.
Odotetut tulokset: Tutkijat uskovat, että mitä parempi fyysinen kunto on, sitä epätodennäköisempää on, että vanhukset joutuvat vamman tai haurauden kehyksiin, erityisesti parantaen fyysistä kuntoa vertailuryhmään verrattuna.
Lisäksi vanhusten suojelustrategioita voidaan muotoilla fyysisten ohjelmien avulla, joilla pyritään estämään vanhusten toimintakykyä ja elämänlaatua.
On odotettavissa, että tutkimuksen tulokset ovat laajennettavissa ja mahdollisia tulevaisuuden kehitystä tieteellisessä, teknologisessa, taloudellisessa, sosiaalisessa ja ympäristössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD
- Puhelinnumero: +555133085818
- Sähköposti: leonardo.tartaruga@ufrgs.br
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisia
- yli 60-vuotiaita
- molemmat sukupuolet
- ei harjoita säännöllistä fyysistä toimintaa ammattimaisen seurannan kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- ei osallistu kaikkiin arvioinnin vaiheisiin
- vakavat sydänsairaudet, hallitsematon verenpainetauti, sydäninfarkti alle vuoden sisällä, sydämentahdistimena;
- aivohalvaus tai muut siihen liittyvät neurologiset sairaudet; hulluus;
- proteesit alaraajoissa;
- ilman liikkumisolosuhteita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tasapainoharjoittelu
Tasapainoharjoittelu koostuu 3 hetkestä: lämmittely, perus- ja venytys.
Lämmittelyt liikkuvuusharjoituksilla suurille nivelille ja suurille lihasryhmille.
Pääosassa on kahdeksan harjoitusasemaa, jotka on jaettu: a) viiteen tasapainoharjoitukseen (dynaaminen ja staattinen esinetasapainolla tai ilman) vaihtelevalla lattialla, b) kolme agilityharjoitusta sekä työstettävien lihasryhmien venyttely ja loppurentoutus.
|
32 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 45 minuuttia
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Voimaharjoittelu
Lihasvoimaharjoittelu koostuu kolmesta hetkestä: lämmittely, perus- ja venytys.
Lämmittele päänivelten ja suurten lihasryhmien liikkuvuusharjoituksilla.
Pääosa sisältää voimaharjoituksia ala- ja yläraajoilla kahdella sarjalla 6-12 toistoa periodisoinnin mukaan sekä harjoitettujen lihasryhmien venyttelyä.
|
32 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 45 minuuttia
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Sydän-hengityksen kestävyysharjoittelu
Vanhusten kävelyharjoittelu koostuu 3 hetkestä: lämmittely, perus- ja venytys.
He tekevät lyhyen ilmaisen kävelylämmittelyn 3 minuutin ajan itse valitulla kävelynopeudella, sitten kävelyn harjoitussyklin mukaan ja sitten päälihasryhmien venyttelyn.
Se pidetään kahdesti viikossa 45 minuuttia kerrallaan.
Harjoittelun intensiteetti seuraa 60-110 % 6 minuutin testin (6MWT) ja Borgin asteikon tilavuudesta kohtalaisin tai vaikein väliajoin.
treeni
|
32 istuntoa pidetään kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää keskimäärin 45 minuuttia
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä: joille järjestetään opettavaisia luentoja terveydestä, kävelystä ja ikääntymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Dynaaminen tasapaino: Ajastettu Get Up and Go -testi (etäisyys 3 metriä), joka antaa ajan (sekunteina), jonka henkilö suorittaa testin polun suorittamiseen mahdollisimman nopeasti (ilman juoksemista).
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Alaraajojen vahvuus: Kokeile nousta ylös ja istua tuolille.
Henkilö istuu tuolilla, kädet ristissä rintakehän päällä ja alkaa signaalin jälkeen toistojen nouseminen ja istuminen yhteensä 30 sekunnin ajan.
Toistojen määrä, jonka kohde pystyy suorittamaan, lisätään.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Sydän-hengityksen kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
kardiorespiratorinen kestävyys: 6 minuutin testi.
Henkilö kävelee 30 metrin radalla 6 minuuttia niin nopeasti kuin pystyy juoksematta, mikä johtaa kyseisellä aikavälillä kulkemaan matkaan.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Staattinen tasapaino: voimataso painopisteen siirtymänopeuden avulla anteroposteriorisella (Fx), keskisivuisella (Fy) ja pystysuoralla (Fz) akselilla.
Vanhusten tulee kiivetä lavalle ja yhdistää jalkansa pitäen katseensa kiinteässä lineaarisessa pisteessä, testi kestää 30 sekuntia, se rekisteröidään silmät auki ja kiinni
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikunta- ja kuntoutusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Locomotor Rehabilitation Index: menetelmä määrittää kuinka lähellä itse valittu kävelynopeus on verrattuna optimaaliseen nopeuteen.
Tulokset ilmoitetaan prosentteina, ja kun liikunta- ja kuntoutusindeksin arvo on lähempänä 100 prosenttia, se osoittaa, että osallistujat ovat lähempänä teoreettista optimaalista kävelynopeuttaan.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Itse valittu kävelynopeus: Tämä tulos mitataan kävelyn juoksumaton testissä
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Antropometriset tiedot - Kehon massa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Paino: mitata kilogrammoina ennen ja jälkeen toimenpiteitä.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Geriatric Depression Scale -protokolla: koostuu 15 kysymyksestä, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan kyllä tai ei viitaten siihen, miltä heistä tuntui kuluneen viikon aikana (esimerkiksi "Tunneeko potilas, että hänen elämänsä on tyhjä?"
Tunteeko potilas, että hänen tilanteensa on toivoton?).
Pisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form Health Survey
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form Health Survey: moniulotteinen kyselylomake, joka muodostuu 36 kohdasta, jotka kattavat kahdeksan osa-aluetta (toiminnallinen kapasiteetti, fyysiset näkökohdat, kipu, yleinen terveydentila, elinvoima, sosiaaliset näkökohdat, emotionaaliset näkökohdat ja mielenterveys).
Kunkin verkkotunnuksen enimmäispistemäärä on 100, kokonaissumma on enintään 150, nolla on "pahin" ja 150 "paras terveydentila".
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Falls Efficacy Scale - Kansainvälinen: kysymyksiä kaatumismahdollisuudesta, kun suoritetaan 16 toimintoa, pisteet yhdestä neljään.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella 16:sta (ei huolta) 64:ään (erittäin huolestuttava).
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Antropometriset tiedot - Korkeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Korkeus: mitata metreinä ennen ja jälkeen toimenpiteitä.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Antropometriset tiedot - Body Mass Index
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Painoindeksi: Paino ja pituus yhdistetään painoindeksin ilmoittamiseksi kg/m2.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Tilaparametri – askeleen pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Tämä tulos mitataan askeleen pituudella metreinä.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Aikaparametri - Swing-aika, kosketusaika, tasapainoaika
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Kääntöaika sekunneissa, kosketusaika sekunneissa, tasapainoaika sekunneissa.
Kosketusajan prosenttiosuus lasketaan käyttökertoimen mittaamiseksi prosentteina.
Kääntymis- ja kosketusaika sekunneissa lasketaan etäisyyksinä metreinä taajuuden saavuttamiseksi (hetzeinä).
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Heilurimekanismin parametrit - Sisäinen työ
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Transduktio kehon massakeskuksen potentiaalisten ja kineettisten mekaanisten energioiden välillä (kutsutaan "käänteisen heilurin" mekanismiksi).
Sisäinen työ on raajojen liikkeen mekaanisia energiavaihteluita suhteessa kehon massakeskipisteeseen (Wint, jouleina).
Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysillä käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää VICON juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Heilurimekanismin parametrit - ulkoinen työ
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Transduktio kehon massakeskuksen potentiaalisten ja kineettisten mekaanisten energioiden välillä (kutsutaan "käänteisen heilurin" mekanismiksi).
Ulkoinen työ on kehon massakeskuksen energiavaihteluita suhteessa ulkoiseen ympäristöön tai ympäristöön (Wext, jouleina).
Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysillä käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää VICON juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Heilurimekanismin parametrit: mekaaninen kokonaistyö
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Transduktio kehon massakeskuksen potentiaalisten ja kineettisten mekaanisten energioiden välillä (kutsutaan "käänteisen heilurin" mekanismiksi).
Mekaaninen kokonaistyö (Wtot = sisäinen työ + ulkoinen työ), jonka keho tuottaa toiminnan aikana.
Nämä tulokset mitataan yhdistelmänä: (ulkoinen, sisäinen mekaaninen työ, jouleina).
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Heilurimekanismin parametrit: Palautuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Massakeskuksen mekaaninen energianvaihto kvantifioidaan laskemalla mekaanisen energian palautumisprosentti, nimeltään Recovery (R), joka laskee muodon, jossa mekaaninen energia säästyy liikkeen heilurimekanismin kautta.
Tämä tulos mitataan rekisteröidyn kuvan liikeanalyysillä käyttämällä kolmiulotteista liikeanalyysijärjestelmää VICON juoksumatolla tehdyssä kävelytestissä.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sosiodemografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Anamneesi perustiedot iästä, sukupuolesta, siviilisäädystä, koulutuksesta, ammatista, asumisesta, sairauksien esiintymisestä, lääkkeiden käytöstä.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA), portugalilainen versio, arvioi kognitiivisen toiminnan kahdeksaa osa-aluetta: huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuokonstruktiiviset kyvyt, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja ohjaus.
Kokonaispistemäärä on 30 pistettä; arvoa = 26 pidetään normaalina.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Alaraajojen joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Alaraajan joustavuus: istu ja kurkota testi.
Henkilö istuu tuolilla jalka ojennettuna, nojautuu hitaasti eteenpäin yrittäen koskettaa varpaitaan.
Mittaus tehdään varpaista sormenpäihin.
|
Muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaitOlderpeople
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhuus; Heikkous
-
University of California, DavisLopetettuRuokalukutaito; Nuorten terveys; Cross-age opetus; Ravitsemus koulutus; Kokeellinen oppiminenYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoittelu
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of KasselValmis
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi