高齢者の歩行: 物理力学と機能
2021年4月1日 更新者:Leonardo A. Peyré-Tartaruga、Federal University of Rio Grande do Sul
高齢者の生活の質に関連する歩行および指標の体力、運動学および物理力学パラメータに対する調整、筋力および心肺持久力トレーニングの効果の評価
研究の目的は、歩行の運動学的パラメーター、体力の指標、および生活の質に関する活動的な高齢者の歩行を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: さまざまな種類のトレーニング (バランス トレーニング、筋力トレーニング、心肺持久力トレーニング) の効果を評価し、比較します。体力の変数(動的バランス、静的バランス、筋力生産率、柔軟性と心肺持久力)、歩行の物理力学(ストライドの長さと頻度、接触とバランスの時間、エネルギー変換、機械的仕事、輸送コスト、さまざまな速度での歩行の動的安定性および機械的効率)、生活の質に関連する指標 (抑うつ症状、健康関連の生活の質、転倒の恐れ)。
実験計画: 無作為化された実験を研究します。
検索場所: ブラジル、リオグランデ ド スル州、ポルト アレグレ、リオ グランデ ド スル連邦大学、体育、理学療法、ダンスの学校の運動研究所。
参加者: 60 歳以上の座りがちな男女のコミュニティの高齢者。
介入: この研究では、高齢者の 3 つのグループが、4 か月間のさまざまな種類のトレーニング (バランス トレーニング、筋力トレーニング、心肺持久力トレーニング) の介入を受けます。対照グループは、健康、ウォーキング、老化に関する教育的な講義を受けます。
研修プログラムの期間は 4 か月で、セッションの期間が同じになるように期間が設定されます。
インターバル トレーニングの強度は、主観的努力尺度 (Borg) と運動時間によって操作されます。
トレーニング プログラムは、1 週間に 2 回の頻度で行われ、所要時間は 45 分です。
研修の効果を評価するために、研修期間の前後に評価を行います。
結果:結果は、変数の体力、歩行の物理力学、および生活の質に関連する指標に関連します。
データ分析:データは平均値と標準偏差値で記述されます。
グループ間およびグループ内の比較は、一般化推定方程式 (GEE) 分析を使用して実行され、0.05 の有意水準 (α) を採用し、ボンフェローニ ポストホックを使用して、すべての変数の平均値の差を識別します。
期待される結果: 調査員は、体力のレベルが高いほど、高齢者が障害や脆弱性の枠組みに入る可能性が低くなり、特に対照群と比較して体力が向上すると考えています。
さらに、高齢者の機能的能力と生活の質を防ぐことを目的とした身体的プログラムを通じて、高齢者を保護するための戦略を立てることができます。
研究の成果は拡大可能であり、科学、技術、経済、社会、環境における将来の発展の可能性が期待されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD
- 電話番号:+555133085818
- メール:leonardo.tartaruga@ufrgs.br
研究場所
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90690200
- Federal University of Rio Grande do Sul
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年~95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ボランティア
- 60歳以上
- 男女
- 専門家による監視の下で定期的な身体活動を行っていない
除外基準:
- 評価のすべての段階に参加しない
- 重度の心臓病、制御されていない高血圧、1年未満の心筋梗塞、ペースメーカーである;
- 脳卒中またはその他の関連する神経疾患;狂気;
- 下肢のプロテーゼ;
- 歩行条件なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バランストレーニング
バランス トレーニングは、ウォームアップ、メイン、ストレッチの 3 つの時間で構成されます。
主要な関節と大きな筋肉群の可動性エクササイズによるウォームアップ。
主要部分には 8 つのエクササイズ ステーションがあり、次のように分類されます。a) 5 つのバランス エクササイズ (オブジェクト バランスの有無にかかわらず動的および静的)、b) 3 つのアジリティ エクササイズ、および使用した筋肉群のストレッチと最後のリラクゼーション。
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32 セッションが週 2 回開催され、各セッションの平均所要時間は 45 分です。
他の名前:
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実験的:筋力トレーニング
筋力トレーニングは、ウォームアップ、メイン、ストレッチの 3 つの時間で構成されます。
主な関節と大きな筋肉群の可動性エクササイズでウォーミングアップします。
主な部分には、ピリオダイゼーションに従って 6 ~ 12 回の繰り返しを 2 セット行う下肢と上肢の筋力トレーニングと、使用する筋肉群のストレッチが含まれます。
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32 セッションが週 2 回開催され、各セッションの平均所要時間は 45 分です。
他の名前:
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実験的:心肺持久力トレーニング
高齢者のウォーキングトレーニングは、ウォームアップ、メイン、ストレッチの 3 つの時間で構成されています。
彼らは、自己選択した歩行速度で 3 分間の簡単なフリー ウォーキングのウォームアップを行い、トレーニング サイクルに従って歩き、主要な筋肉群のストレッチを行います。
週2回、各回45分で開催します。
トレーニング強度は、6 分間のテスト (6MWT) のボリュームの 60 ~ 110% に従い、中程度から困難な間隔でボルグ スケールに従います。
トレーニング
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32 セッションが週 2 回開催され、各セッションの平均所要時間は 45 分です。
他の名前:
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介入なし:対照群
対照群: 健康、ウォーキング、老化に関する教育的講義を受ける予定のグループ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的バランス
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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動的バランス: 時間指定の Get Up and Go テスト (3 メートルの距離)。個人がテストのパスをできるだけ速く (実行せずに) 完了するのにかかる時間 (秒) を示します。
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16週でのベースラインからの変化
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強さ
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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下肢筋力:立ち上がって椅子に座るテスト。
被験者は椅子に座り、両腕を胸の上で交差させ、合図で起き上がり、座るという動作を合計 30 秒間繰り返します。
被験者が実行できる反復回数が追加されます。
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16週でのベースラインからの変化
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心肺持久力
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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心肺持久力:6分間のテスト。
個人は 30 メートルのコースを 6 分間、走らずにできるだけ速く歩き、その間隔でカバーされる距離になります。
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16週でのベースラインからの変化
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静的バランス
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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スタティック バランス: 前後 (Fx)、中横 (Fy)、および垂直 (Fz) 軸における質量中心の変位率による力のプラットフォーム。
高齢者はプラットフォームに登り、足を合わせ、視線を固定された直線的な点に保つ必要があります。テストは30秒間続き、目を開いたり閉じたりして登録されます
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16週でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発運動リハビリテーション指数
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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自発運動リハビリテーション指数: 最適速度と比較して、自己選択した歩行速度がどれだけ近いかを決定する方法。
結果はパーセントで表示され、ロコモーター リハビリテーション インデックスの値が 100 パーセントに近いほど、参加者が理論上の最適な歩行速度に近づいていることを示します。
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16週でのベースラインからの変化
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自分で選択した歩行速度
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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自己選択歩行速度: この結果は、歩行トレッドミルのテストで測定されます
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16週でのベースラインからの変化
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人体測定データ - 体重
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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体重:介入の前後でキログラム単位で測定します。
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16週でのベースラインからの変化
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抑うつ症状
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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Geriatric Depression Scale プロトコル: 15 の質問で構成されており、参加者は過去 1 週間にどのように感じたかについて「はい」または「いいえ」で答えるよう求められます (たとえば、「患者は自分の人生が空虚だと感じていますか?」
患者は自分の状況が絶望的だと感じていますか?)
スコアは 0 ~ 15 の範囲で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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16週でのベースラインからの変化
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健康関連の生活の質: Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form Health Survey
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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Medical Outcomes Study 36 - Item Short Form Health Survey: 8 つのドメイン (機能的能力、身体的側面、痛み、一般的な健康状態、活力、社会的側面、感情的側面、精神的健康) を含む 36 項目で構成される多次元アンケート。
各ドメインの最大スコアは 100 で、合計が最大 150 で、0 が「最悪」、150 が「最良の健康状態」です。
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16週でのベースラインからの変化
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落下の恐怖
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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Falls Efficacy Scale - International: 16 のアクティビティを実行する際の転倒の可能性に関する懸念についての質問で、それぞれのスコアは 1 から 4 までです。
合計スコアは、16 (心配なし) から 64 (非常に心配) までさまざまです。
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16週でのベースラインからの変化
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人体測定データ - 身長
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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身長:介入前後のメートル単位の測定。
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16週でのベースラインからの変化
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人体測定データ - ボディマス指数
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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体格指数: 体重と身長を組み合わせて体格指数 (kg/m2) を報告します。
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16週でのベースラインからの変化
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空間パラメータ - 歩幅
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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この結果は、メートル単位の歩幅で測定されます。
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16週でのベースラインからの変化
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一時的なパラメーター - スイング時間、接触時間、平衡時間
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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スイング時間(秒)、接触時間(秒)、バランス時間(秒)。
接触時間のパーセンテージを計算して、デューティ ファクターをパーセンテージで測定します。
秒単位のスイングと接触時間は、メートル単位の距離に集約され、周波数 (ヘッツ単位) になります。
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16週でのベースラインからの変化
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振り子機構のパラメータ - 内部作業
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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体重中心のポテンシャルと運動機械エネルギー間の変換 (「倒立振子」メカニズムと呼ばれます)。
内部仕事は、体重の中心に対する手足の動きの機械的エネルギーの変動です (Wint、ジュール単位)。
この成果は、トレッドミル上での歩行テストの三次元運動解析システム VICON を使用した登録画像の動きの解析を通じて測定されます。
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16週でのベースラインからの変化
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振り子機構のパラメータ - 外部仕事
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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体重中心のポテンシャルと運動機械エネルギー間の変換 (「倒立振子」メカニズムと呼ばれます)。
外部仕事は、外部環境または周囲に対する体重中心のエネルギー変動です (Wext、ジュール単位)。
この成果は、トレッドミル上での歩行テストの三次元運動解析システム VICON を使用した登録画像の動きの解析を通じて測定されます。
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16週でのベースラインからの変化
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振り子機構のパラメータ: 総機械仕事
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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体重中心のポテンシャルと運動機械エネルギー間の変換 (「倒立振子」メカニズムと呼ばれます)。
活動中に身体によって生み出される総機械的仕事 (Wtot = 内部仕事 + 外部仕事)。
これらの結果は、(外部、内部の機械的仕事、ジュール) の複合によって測定されます。
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16週でのベースラインからの変化
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振り子機構のパラメータ: 回復
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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質量中心の機械的エネルギー交換は、回復 (R) と呼ばれる機械的エネルギーの再変換の割合の計算によって定量化されます。
この成果は、トレッドミル上での歩行テストの三次元運動解析システム VICON を使用した登録画像の動きの解析を通じて測定されます。
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16週でのベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口学的特徴
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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年齢、性別、婚姻状況、教育、職業、住居、病気の発生、薬の使用に関する基本的な情報を含む既往歴。
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16週でのベースラインからの変化
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認知機能
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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ポルトガル語版のモントリオール認知評価 (MoCA) は、認知機能の 8 つの領域 (注意と集中、実行機能、記憶、言語、視覚構築能力、概念的思考、計算とガイダンス) を評価します。
合計点は 30 点です。値 = 26 は正常と見なされます。
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16週でのベースラインからの変化
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下肢の柔軟性
時間枠:16週でのベースラインからの変化
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下肢の柔軟性: 座って手を伸ばすテスト。
患者は脚を伸ばして椅子に座り、ゆっくりと前かがみになり、つま先に触れようとします。
つま先から指先までの長さを測ります。
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16週でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Leonardo Alexandre Peyré-Tartaruga, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- GONÇALVES, A. K.; et al. Postural balance program: variables related to falls in elderly. Journal of Physical Education, v. 28, 2017
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月14日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月1日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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