오스트리아 코로나바이러스 적응형 임상 시험(COVID-19) (ACOVACT)
2021년 2월 25일 업데이트: Bernd Jilma, Medical University of Vienna
COVID-19(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스-2 감염으로 인해 발생) 환자를 위한 실험 치료제의 효능 및 안전성에 대한 다기관, 무작위, 능동 제어, 공개 라벨, 플랫폼 시험
오스트리아 코로나바이러스 적응형 임상 시험(ACOVACT)은 COVID-19에 대한 다양한 항바이러스 치료법을 비교하는 것을 목표로 하는 무작위, 통제, 다기관, 오픈 라벨 바스켓 시험입니다. 또한 세 개의 하위 연구가 통합되었습니다. 현재 환자는 (히드록시-)클로로퀸(안전 문제 보고 후 치료 중단), 로피나비르/리토나비르, 렘데시비르 또는 표준 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 또한, 이러한 환자는 하위 연구 A(리바록사반 5mg 1-0-1 대 표준 치료로 무작위 배정), 하위 연구 B(혈압이 >120/80mmHg인 환자에 대한 레닌-안지오텐신(RAS) 차단 대 RAS 차단 없음)에 적합합니다. ) 및 하위 연구 C(asunercept 대 표준 치료, 펜트글로빈 대 호흡기 악화 및 높은 염증성 바이오마커가 있는 환자에 대한 표준 치료).
종료점은 세계보건기구(WHO)에서 발표한 마스터 프로토콜을 기반으로 선택되었으며 임상 성능, 사망률, 산소 요구량(용량 및 유형 모두), 입원 기간, 바이러스 부하 및 안전성의 7점 척도를 포함합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Graz, 오스트리아
- 모병
- Medical University of Graz
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연락하다:
- Robert Krause, Prof.Dr.
- 전화번호: +43 316 385 81796
- 이메일: robert.krause@medunigraz.at
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수석 연구원:
- Robert Krause, Prof.Dr.
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Linz, 오스트리아
- 모병
- Kepler University Hospital
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연락하다:
- Bernd Lamprecht, MD
- 전화번호: +43 (0)5 7680 83 - 6910
- 이메일: Bernd.Lamprecht@kepleruniklinikum.at
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Bernd Jilma, MD
- 전화번호: +4314040029810
- 이메일: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
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연락하다:
- Christian Schörgenhofer, MD, PHD
- 전화번호: +4314040029810
- 이메일: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 아직 모집하지 않음
- Wilhelminenspital
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연락하다:
- Georg-Christian Funk, MD
- 전화번호: +431491502201
- 이메일: georg-christian.funk@wienkav.at
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Vienna, 오스트리아, 1100
- 모병
- SMZ Süd Kaiser Franz Josef Spital
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연락하다:
- Alexander Zoufaly, MD
- 전화번호: 431601912408
- 이메일: alexander.zoufaly@wienkav.at
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Vienna, 오스트리아, 1130
- 아직 모집하지 않음
- KH Hietzing
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연락하다:
- Kurt Redlich, MD
- 전화번호: +431801103173
- 이메일: kurt.redlich@wienkav.at
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Vienna, 오스트리아, 1140
- 아직 모집하지 않음
- SMZ Baumgartner Höhe Otto Wagner Spital
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연락하다:
- Brigitte Schmied, MD
- 전화번호: +4319106042713
- 이메일: brigitte.schmied@meduniwien.ac.at
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Vienna, 오스트리아, 1220
- 아직 모집하지 않음
- SMZ Ost Donauspital
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연락하다:
- Thomas Stefenelli, MD
- 전화번호: +431288023102
- 이메일: thomas.stefenelli@wienkav.at
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Tirol
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Innsbruck, Tirol, 오스트리아, 6020
- 아직 모집하지 않음
- Medical University of Innsbruck
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연락하다:
- Günter Weiss, MD
- 전화번호: +4351250423251
- 이메일: guenter.weiss@i-med.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
실험실 확인(즉, PCR 기반 분석) SARS-CoV-2 감염(이상적이지만 반드시 그런 것은 아님)
"항바이러스" 치료를 위한 무작위 배정 전 ≤72시간) 또는 흉부 X선 또는 컴퓨터 단층촬영에서 COVID-19의 방사선학적 징후
- COVID-19 외래 환자도 포함될 수 있는 하위 연구 B를 제외한 SARS-CoV-2 감염으로 인한 입원
- 산소 지원 필요(대기 중 산소 포화도 <94% 또는 만성 폐색성 폐질환의 경우 >3% 감소로 인해)
- 사전 동의를 얻은 환자는 하위 연구 C를 제외하고 계획된 연구 절차를 이해하고 준수하는 데 동의합니다. 환자의 심각한 상태로 인해 사전 동의를 얻는 것이 불가능할 수 있으며 면제될 수 있습니다.
- ≥18세
- 하위 연구 A: 만성 항응고제를 사용하지 않음 하위 연구 B: 하위 연구 B: 2회 연속 측정에서 혈압 ≥130/85mmHg 또는 확립 및 치료된 고혈압 환자
- 하위 연구 B: 대조군 1: COVID-19가 의심되지만 음성 검사를 받은 환자. 이 그룹은 입원 및 비입원 환자로 구성될 수 있습니다.
- 하위 연구 B: 건강한 지원자
- 하위 연구 C: 호흡 악화 및 염증 진행 징후: 산소 보충, 비침습적 환기, 고유량 산소 장치 또는 기계적 환기 및 CRP 수치 >5mg/dL(펜타글로빈의 경우에만) 및 ICU 입원(펜타글로빈의 경우에만) 필요 )
- 가임 여성 환자의 경우: 연구 기간 동안 효과적인 피임 조치를 수행하려는 의지
제외 기준
- 빈사 상태, 또는 예상 수명 < 1개월(예: 말기 암 등)
- 환자는 지역 분류 기준에 따라 집중 치료를 받을 자격이 없습니다.
- 임신 또는 모유 수유
- 심각한 간 기능 장애(예: ALT/AST > 정상 상한치의 5배)
- 4기 만성 신장 질환 또는 직접적인 항응고제 치료를 위해 투석이 필요한 경우
- 유전성 과당 불내증으로 알려진 Asunercept에 대한 실험 물질에 대한 알레르기 또는 불내성(치료 부문 부적격)
- 48시간 이내에 병원에서 퇴원할 것으로 예상되는 경우(어떤 사유로든)
- 치료군 2(로피나비르/리토나비르)에 대한 금기: 중증 간 장애, CYP3A4/5 대사 약물, 치료 의사가 적절하다고 판단하는 경우
- 치료군 3(렘데시비르)에 대한 금기 사항: 체중 40kg 미만
- 알려진 활동성 HIV 또는 바이러스성 간염
- 리바록사반에 대한 하위 연구 A 금기: 활동성 출혈 또는 출혈 체질, 출혈의 주요 위험 인자로 간주되는 병변 또는 상태, 최근 뇌 또는 척추 손상, 최근 뇌 또는 척추 또는 안과 수술, 최근 두개내 출혈, 알려진 또는 의심되는 식도 정맥류, 동정맥 기형, 혈관 동맥류, 주요 척수내 또는 뇌내 혈관 이상, 임상 실습에 따라 계속될 진행 중인 치료적 항응고제
- 니트렌디핀에 대한 하위 연구 B 금기: 만성 심부전, 알레르기, 과민증 및 과민증, 중증 간 장애 및/또는 담즙 정체, 알리스키렌 함유 약물과의 병용 요법(진성 당뇨병 또는 GFR<60ml/min/1.73m2 환자의 경우), 단일 신장의 알려진 상당한 양측 신장 동맥 협착증 또는 신장 동맥 협착증
- IL-6 차단에 대한 하위 연구 C 금기: 금기: 알레르기 및 과민증, 치료되지 않은 활동성 게실염, 염증성 장 질환, IL-6 또는 IL-6R 차단 약물(예: tocilizumab, sarilumab, siltuximab) 연구 포함 전 30일 미만.
- 하위 연구 C: 알려진 활동성 결핵.
- Asunercept: 가임 여성
- 펜타글로빈을 사용한 하위 연구 C: 펜타글로빈에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: (하이드록시)클로로퀸(정지됨)
실험 물질의 가용성이 제한되어 있기 때문에 이 부문에는 클로로퀸과 하이드록시클로로퀸 치료가 모두 포함됩니다. 그러나 두 물질은 화학적으로 유사하며 작용 메커니즘에 있어서도 유사합니다. 복용량: 하이드록시클로로퀸 200mg 2-0-2(가능한 경우 1일 200mg 1-0-1 또는 클로로퀸 250mg 2-0-2) |
하이드록시클로로퀸 200mg 2-0-2(가능한 경우 1일 200mg 1-0-1 또는 클로로퀸 250mg 2-0-2)
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실험적: 로피나비르/리토나비르
복용량: 1일 200mg/50mg 4-0-4, 그 후 3-0-3
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로피나비르/리토나비르 200mg/50mg 2-0-2
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다른: 치료의 표준
환자는 로피나비르/리토나비르 또는 (히드록시-)클로로퀸 치료를 배제하는 "표준 치료"로 치료받게 됩니다.
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최상의 관리 기준
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실험적: 리바록사반
5mg 1-0-1
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해당되는 경우 2.5mg 2-0-2 또는 10mg 1/2-0-1/2
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ACTIVE_COMPARATOR: 혈전 예방
현지 표준에 따라
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지역 표준으로, 저분자량 헤파린일 가능성이 가장 높음
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실험적: RAS 봉쇄
칸데사르탄 섭취에 의한 레닌-안지오텐신-시스템-차단(RAS)은 1일 1회 4mg부터 시작하여 정상 혈압 환자 > 120/80 mmHG로 적정됩니다.
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시작 용량 4mg 1일 1회, 정상 혈압으로 적정
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ACTIVE_COMPARATOR: 비 RAS 봉쇄
정상 혈압으로 적정된 비 RAS 차단 항고혈압제 정상 혈압을 가진 사람은 추가 치료 없이 조절만 가능
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여기에는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 및 안지오텐신 수용체 차단제(AT 차단제, 사르탄)가 제외되며 알파 수용체 길항제, 칼슘 길항제 등이 포함됩니다.
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실험적: 아수너셉트 25mg
주 1회 25mg, 산소요구량이 있는 환자에게만 최대 4회 투여
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asunercept 주 1회 25mg, 총 4회 투여
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실험적: 아수너셉트 100mg
1주에 1회 100mg, 산소요구량이 있는 환자에게만 최대 4회 투여
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asunercept 100mg 주 1회, 총 4회 투여
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실험적: 아수너셉트 400mg
주 1회 400mg, 산소요구량이 있는 환자에 한해 최대 4회 투여
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asunercept 400mg 주 1회, 총 4회 투여
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다른: 최고의 관리 표준 - Asunercept의 대조군
산소요구량이 있는 환자만
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최상의 관리 기준
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실험적: 렘데시비르
1일째 200mg 로딩 용량, 5-10일의 총 치료 기간 동안 100mg
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현지 기준에 따라 1일차에 200mg, 이후 총 5-10일 동안 100mg
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실험적: 펜타글로빈
중환자실에서만 치료를 받는 환자, 5일 동안 12시간 동안 7ml/kg/일을 지속적으로 주입
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5일 동안 12시간 동안 7ml/kg/일
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다른: 최상의 관리 기준
중환자실에서만 치료받는 환자
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최상의 관리 기준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WHO 척도에서 1점의 지속적인 개선(>48h)
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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1차 종점은 임상적 개선까지의 시간으로, 7개 범주 서수 척도(WHO에서 제안)로 측정된 무작위화 상태와 비교하여 연속 2일 동안 무작위화에서 적어도 하나의 범주의 (지속적인) 개선까지의 시간으로 정의됩니다. 세계보건기구가 제안한 척도의 7가지 범주는 다음과 같습니다.
입원 기간 동안 이 점수는 매일 결정됩니다(29일까지). 환자가 29일 이전에 퇴원하는 경우 점수는 무작위 배정 후 11일 및 29일에 결정됩니다(환자 퇴원 또는 전화 통화에 따라 다름). |
29일차에 포함, 일일 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WHO 척도 개선 시간
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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기본 엔드포인트에 설명된 척도가 사용됩니다.
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29일차에 포함, 일일 평가
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기준선에서 서수 척도로 순위의 평균 변화
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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기본 엔드포인트에 설명된 척도가 사용됩니다.
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29일차에 포함, 일일 평가
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퇴원 시간 또는 국가 조기 경고 점수(NEWS) ≤2(24시간 동안 유지) 중 먼저 발생하는 것
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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National Early Warning Score에는 호흡수, 산소 포화도, 보충 산소 사용, 체온, 수축기 혈압, 심박수 및 의식 수준(AVPU 척도)이 포함됩니다.
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29일차에 포함, 일일 평가
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국가 조기 경보 점수(NEWS)의 기준선에서 변경
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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기본 엔드포인트에 설명된 척도가 사용됩니다.
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29일차에 포함, 일일 평가
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무산소 일수
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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29일차에 포함, 일일 평가
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시험 중 새로운 산소 사용 발생률
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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새로운 산소에는 흡입 또는 산소 마스크, 고유량 산소 장치, 비침습적 환기 장치 또는 기계적 환기가 포함될 수 있습니다.
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29일차에 포함, 일일 평가
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시험 중 산소 사용 시간
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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29일차에 포함, 일일 평가
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29일까지 인공호흡기 무료일
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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기계적 환기가 필요한 일수
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29일차에 포함, 일일 평가
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시험 중 새로운 기계 환기 사용의 발생률
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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29일차에 포함, 일일 평가
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시험 중 기계 환기 사용 기간
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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29일차에 포함, 일일 평가
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바이러스 부하/바이러스 제거
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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비강/구인두 면봉에서 중합효소 연쇄 반응에 의해 얻어지며, 기준선에서 수행되고 가능하면 일주일에 세 번 수행됩니다.
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29일차에 포함, 일일 평가
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입원 기간
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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29일차에 포함, 일일 평가
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인류
기간: 15일, 29일, 60일, 90일 사망
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15일, 29일, 60일, 90일 사망
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비만 - 사망률
기간: 입원 시 BMI, 29일까지 사망률
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BMI(kg/m2), 모든 피험자 내에서 비만이 전체 사망률에 미치는 영향을 조사합니다.
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입원 시 BMI, 29일까지 사망률
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비만 - 입원 기간
기간: 입원 시 BMI, 29일 또는 퇴원까지의 입원 기간
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BMI(kg/m2), 모든 피험자 내에서 비만이 입원 기간에 미치는 영향을 조사합니다.
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입원 시 BMI, 29일 또는 퇴원까지의 입원 기간
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비만 - ICU 입원
기간: 입원 시 BMI, ICU 입원 29일 또는 퇴원까지
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BMI(kg/m2), 모든 피험자 내에서 비만이 ICU 입원에 미치는 영향을 조사합니다.
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입원 시 BMI, ICU 입원 29일 또는 퇴원까지
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비만 - 새로운 산소 사용
기간: 입원 시 BMI, 29일 또는 퇴원까지 새로운 산소 사용
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BMI(kg/m2) 새 산소에는 흡입 또는 산소 마스크, 고유량 산소 장치, 비침습적 환기 장치 또는 기계 환기가 포함될 수 있습니다.
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입원 시 BMI, 29일 또는 퇴원까지 새로운 산소 사용
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로피나비르/리토나비르와의 약물-약물 상호작용
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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로피나비르와 리토나비르는 시토크롬 효소 3A4를 억제함으로써 수많은 다른 약물과 상호 작용합니다.
상업적으로 이용 가능한 약물 상호작용 프로그램을 사용하여 약물-약물 상호작용의 수와 심각도 등급이 문서화됩니다(예: 최신 상호작용 도구, medscape).
이것은 위에서 언급한 물질과의 약물-약물 상호작용에 대한 탐색적 분석입니다.
심각도 등급은 일반적으로 "금기", "심각한", "면밀히 모니터링", "사소한" 상호 작용을 포함합니다.
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29일차에 포함, 일일 평가
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레닌 안지오텐신 시스템(RAS) 지문
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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하위 연구 B만 해당: RAS 지문 측정은 레닌-안지오텐신 시스템과 관련된 대사산물을 측정합니다.
칸데사르탄(RAS 차단)을 사용한 무작위 치료의 영향을 분석할 것입니다.
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29일차에 포함, 일일 평가
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SpO2/FiO2 비율
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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하위 연구 C에만 해당
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29일차에 포함, 일일 평가
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paO/FiO2 비율
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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하위 연구 C 전용, ICU 환자 전용
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29일차에 포함, 일일 평가
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수정된 순차적 장기 부전 평가
기간: 29일차에 포함, 일일 평가
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하위 연구 C에만 해당
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29일차에 포함, 일일 평가
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C 반응성 단백질
기간: 기준선, 2, 3, 4, 5, 7일
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단위 mg/dL
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기준선, 2, 3, 4, 5, 7일
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인터루킨-6
기간: 기준선, 2, 3, 4, 5, 7일
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단위 pg/mL
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기준선, 2, 3, 4, 5, 7일
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프로칼시토닌
기간: 기준선, 2, 3, 4, 5, 7일
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단위 ng/mL
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기준선, 2, 3, 4, 5, 7일
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IgM 농도
기간: 기준선, 2, 3, 4, 5, 7일
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단위 mg/dL
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기준선, 2, 3, 4, 5, 7일
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IgA 농도
기간: 기준선, 2, 3, 4, 5, 7일
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단위 mg/dL
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기준선, 2, 3, 4, 5, 7일
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감별 혈구 수
기간: 기준선, 2, 3, 4, 5, 7일
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기준선, 2, 3, 4, 5, 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kreuzberger N, Hirsch C, Chai KL, Tomlinson E, Khosravi Z, Popp M, Neidhardt M, Piechotta V, Salomon S, Valk SJ, Monsef I, Schmaderer C, Wood EM, So-Osman C, Roberts DJ, McQuilten Z, Estcourt LJ, Skoetz N. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies for treatment of COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 2;9(9):CD013825. doi: 10.1002/14651858.CD013825.pub2.
- Hofstetter L, Tinhof V, Mayfurth H, Kurnikowski A, Rathkolb V, Reindl-Schwaighofer R, Traugott M, Omid S, Zoufaly A, Tong A, Kropiunigg U, Hecking M. Experiences and challenges faced by patients with COVID-19 who were hospitalised and participated in a randomised controlled trial: a qualitative study. BMJ Open. 2022 Oct 11;12(10):e062176. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062176.
- Karolyi M, Pawelka E, Omid S, Koenig F, Kauer V, Rumpf B, Hoepler W, Kuran A, Laferl H, Seitz T, Traugott M, Rathkolb V, Mueller M, Abrahamowicz A, Schoergenhofer C, Hecking M, Assinger A, Wenisch C, Zeitlinger M, Jilma B, Zoufaly A. Camostat Mesylate Versus Lopinavir/Ritonavir in Hospitalized Patients With COVID-19-Results From a Randomized, Controlled, Open Label, Platform Trial (ACOVACT). Front Pharmacol. 2022 Jul 22;13:870493. doi: 10.3389/fphar.2022.870493. eCollection 2022.
- Heber S, Pereyra D, Schrottmaier WC, Kammerer K, Santol J, Rumpf B, Pawelka E, Hanna M, Scholz A, Liu M, Hell A, Heiplik K, Lickefett B, Havervall S, Traugott MT, Neubock MJ, Schorgenhofer C, Seitz T, Firbas C, Karolyi M, Weiss G, Jilma B, Thalin C, Bellmann-Weiler R, Salzer HJF, Szepannek G, Fischer MJM, Zoufaly A, Gleiss A, Assinger A. A Model Predicting Mortality of Hospitalized Covid-19 Patients Four Days After Admission: Development, Internal and Temporal-External Validation. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jan 24;11:795026. doi: 10.3389/fcimb.2021.795026. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 코로나 바이러스 감염
- 코로나바이러스과 감염
- 니도비랄레스 감염
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 감염
- 호흡기 감염
- 호흡기 질환
- 폐렴, 바이러스
- 폐렴
- 폐 질환
- 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 항바이러스제
- 효소 억제제
- 항HIV제
- 항레트로바이러스제
- 항류마티스제
- 항대사물질
- 프로테아제 억제제
- 시토크롬 P-450 CYP3A 억제제
- 시토크롬 P-450 효소 억제제
- 인자 Xa 억제제
- 항트롬빈
- 세린 프로테이나제 억제제
- 항응고제
- 항원충제
- 구충제
- 안지오텐신 II 유형 1 수용체 차단제
- 안지오텐신 수용체 길항제
- HIV 프로테아제 억제제
- 바이러스성 프로테아제 억제제
- 항말라리아제
- 살충제
- 리바록사반
- 리토나비어
- 로피나비르
- 항고혈압제
- 클로로퀸
- 칸데사르탄
- 하이드록시클로로퀸
- 렘데시비르
- 칸데사르탄 실렉세틸
기타 연구 ID 번호
- ACOVACT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화 및 가명화 데이터는 동료 검토 저널에 게시되며 의회 및 컨퍼런스에서 발표될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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