Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oostenrijks adaptief klinisch onderzoek naar het coronavirus (COVID-19) (ACOVACT)

25 februari 2021 bijgewerkt door: Bernd Jilma, Medical University of Vienna

Een multicenter, gerandomiseerd, actief gecontroleerd, open-label, platformonderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van experimentele therapieën voor patiënten met COVID-19 (veroorzaakt door infectie met Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2)

De Oostenrijkse Coronavirus Adaptive Clinical Trial (ACOVACT) is een gerandomiseerde, gecontroleerde, multicenter, open-label basket-studie die tot doel heeft verschillende antivirale behandelingen voor COVID-19 te vergelijken. Bovendien zijn drie deelonderzoeken geïntegreerd. Momenteel worden patiënten gerandomiseerd naar (hydroxy-)chloroquine (behandeling stopgezet na meldingen van veiligheidsproblemen), lopinavir/ritonavir, remdesivir of standaardzorg. Bovendien komen deze patiënten in aanmerking voor deelonderzoek A (gerandomiseerd naar rivaroxaban 5 mg 1-0-1 vs. standaardbehandeling), deelonderzoek B (renine-angiotensine (RAS)-blokkade vs. geen RAS-blokkade voor patiënten met een bloeddruk >120/80 mmHg ), en substudie C (asunercept vs. standaardzorg, pentglobin vs. standaardzorg voor patiënten met respiratoire verslechtering en hoge inflammatoire biomarkers).

Eindpunten werden gekozen op basis van het hoofdprotocol dat is gepubliceerd door de Wereldgezondheidsorganisatie en omvatten een 7-puntsschaal van klinische prestaties, mortaliteit, zuurstofbehoefte (zowel dosis als type), duur van ziekenhuisopname, virale belasting en veiligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

500

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk
        • Werving
        • Medical University of Graz
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Krause, Prof.Dr.
      • Linz, Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
      • Vienna, Oostenrijk, 1100
        • Werving
        • SMZ Süd Kaiser Franz Josef Spital
        • Contact:
      • Vienna, Oostenrijk, 1130
        • Nog niet aan het werven
        • KH Hietzing
        • Contact:
      • Vienna, Oostenrijk, 1140
        • Nog niet aan het werven
        • SMZ Baumgartner Höhe Otto Wagner Spital
        • Contact:
      • Vienna, Oostenrijk, 1220
        • Nog niet aan het werven
        • SMZ Ost Donauspital
        • Contact:
    • Tirol
      • Innsbruck, Tirol, Oostenrijk, 6020
        • Nog niet aan het werven
        • Medical University of Innsbruck
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Laboratorium bevestigd (d.w.z. PCR-gebaseerde test) infectie met SARS-CoV-2 (idealiter maar niet noodzakelijk

≤72 uur vóór randomisatie voor "antivirale" behandelingen) OF radiologische tekenen van COVID-19 op thoraxfoto of computertomografie

  • Ziekenhuisopname vanwege SARS-CoV-2-infectie, behalve deelonderzoek B, waarin mogelijk ook poliklinische patiënten met COVID-19 zijn opgenomen
  • Vereiste van zuurstofondersteuning (vanwege zuurstofverzadiging <94% op omgevingslucht of >3% daling in geval van chronische obstructieve longziekte)
  • Geïnformeerde toestemming verkregen, de patiënt begrijpt en stemt ermee in zich te houden aan de geplande onderzoeksprocedures, behalve voor deelonderzoek C: het verkrijgen van geïnformeerde toestemming kan onmogelijk zijn vanwege de ernstige toestand van de patiënt en hiervan kan worden afgezien
  • ≥18 jaar
  • Deelonderzoek A: geen chronische antistolling Subonderzoek B: Deelonderzoek B: bloeddruk ≥130/85 mmHg in 2 opeenvolgende metingen OF patiënten met vastgestelde en behandelde hypertensie
  • Deelonderzoek B: Controlegroep 1: Patiënten met verdenking op maar negatieve test voor COVID-19. Deze groep kan bestaan ​​uit gehospitaliseerde en niet-gehospitaliseerde patiënten.
  • Deelonderzoek B: gezonde vrijwilligers
  • Subonderzoek C: Tekenen van verslechtering van de ademhaling en voortschrijdende ontsteking: behoefte aan zuurstofsuppletie, niet-invasieve beademing, high-flow zuurstofapparaten of mechanische beademing EN CRP-waarden >5mg/dL (alleen voor Pentaglobin) en opname op de IC (alleen voor Pentaglobin )
  • Voor vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden: bereidheid om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria

  • Stervend, of geschatte levensverwachting <1 maand (bijv. terminale kanker, enz.)
  • Patiënt komt niet in aanmerking voor intensive care, op basis van lokale triagecriteria
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Ernstige leverdisfunctie (bijv. ALT/AST > 5 keer bovengrens van normaal)
  • Stadium 4 chronische nierziekte of dialyse vereist voor directe anticoagulantiabehandeling
  • Allergie of intoleranties voor experimentele substantie (ongeschiktheid voor behandelingsarm), voor Asunercept bekende erfelijke fructose-intolerantie
  • Verwacht ontslag uit het ziekenhuis binnen 48 uur (om welke reden dan ook)
  • Contra-indicaties voor behandelarm 2 (lopinavir/ritonavir): ernstige leverfunctiestoornis, CYP3A4/5 gemetaboliseerde geneesmiddelen, zoals relevant geacht door behandelend artsen
  • Contra-indicaties voor behandelarm 3 (remdesivir): <40kg lichaamsgewicht
  • Bekende actieve HIV of virale hepatitis
  • Substudie A contra-indicaties voor rivaroxaban: actieve bloeding of bloedingsdiathese, laesie of aandoening die wordt beschouwd als een belangrijke risicofactor voor bloeding, recent hersen- of ruggenmergletsel, recente hersen- of ruggenmerg- of oogheelkundige chirurgie, recente intracraniale bloeding, bekende of vermoede slokdarmspataderen, arterioveneuze misvormingen, vasculaire aneurysma's, ernstige intraspinale of intracerebrale vasculaire afwijkingen, aanhoudende therapeutische antistolling, die volgens de klinische praktijk zal worden voortgezet
  • Subonderzoek B contra-indicaties voor nitrendipine: chronisch hartfalen, allergieën, overgevoeligheden en intoleranties, ernstige leverfunctiestoornis en/of cholestase, gelijktijdige therapie met aliskirenbevattende medicijnen (voor patiënten met diabetes mellitus of een GFR <60ml/min/1,73m2), bekende significante bilaterale nierarteriestenose of nierarteriestenose van een enkele nier
  • Contra-indicaties van subonderzoek C voor IL-6-blokkade: Contra-indicaties: allergieën en intoleranties, actieve onbehandelde diverticulitis, inflammatoire darmziekte, elke behandeling met een IL-6- of IL-6R-blokkerend geneesmiddel (bijv. tocilizumab, sarilumab, siltuximab) <30 dagen vóór opname in het onderzoek.
  • Deelonderzoek C: Bekende actieve tuberculose.
  • Asunercept: vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd
  • Deelonderzoek C met pentaglobin: contra-indicaties voor pentaglobin

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: (Hydroxy)Chloroquine (GESTOPT)

Vanwege de beperkte beschikbaarheid van de experimentele stoffen, zal deze tak zowel chloroquine- als hydroxychloroquinebehandeling omvatten. Beide stoffen zijn echter chemisch vergelijkbaar en ook wat betreft het werkingsmechanisme vergelijkbaar.

Dosering: Hydroxychloroquine 200 mg 2-0-2 op dag 1 gevolgd door 200 mg 1-0-1, of Chloroquine 250 mg 2-0-2, indien beschikbaar
Geneesmiddel: Chloroquine of Hydroxychloroquine
Hydroxychloroquine 200 mg 2-0-2 op dag 1 gevolgd door 200 mg 1-0-1, of Chloroquine 250 mg 2-0-2, indien beschikbaar
EXPERIMENTEEL: Lopinavir/Ritonavir
Dosering: 200mg/50mg 4-0-4 op dag 1 en 3-0-3 daarna
Geneesmiddel: Lopinavir/Ritonavir
Lopinavir/Ritonavir 200 mg/50 mg 2-0-2
ANDER: Zorgstandaard
patiënten worden behandeld met "standaardzorg", wat behandeling met lopinavir/ritonavir of (hydroxy-)chloroquine uitsluit
Ander: Beste zorgstandaard
beste zorgstandaard
EXPERIMENTEEL: Rivaroxaban
5 mg 1-0-1
Geneesmiddel: Rivaroxaban
2,5 mg 2-0-2 of 10 mg 1/2-0-1/2, naargelang van toepassing
ACTIVE_COMPARATOR: Trombose profylaxe
volgens lokale standaard
Geneesmiddel: Trombose profylaxe
als lokale standaard, hoogstwaarschijnlijk heparine met een laag molecuulgewicht
EXPERIMENTEEL: RAS-blokkade
Renin-Angiotensin-System-Blockade (RAS) door inname van candesartan beginnend met 4 mg eenmaal daags en getitreerd naar normotensiepatiënten > 120/80 mmHG komen in aanmerking
Geneesmiddel: Candesartan
startdosis 4 mg eenmaal daags, getitreerd tot normotensie
ACTIVE_COMPARATOR: niet-RAS-blokkade
niet-RAS-blokkerende antihypertensiva getitreerd tot normotensie Degenen met een normale bloeddruk mogen alleen onder controle worden gehouden zonder verdere behandeling
Geneesmiddel: niet-RAS-blokkerende antihypertensiva
Dit sluit angiotensineconverterende enzymremmers (ACEi) en angiotensinereceptorblokkers (AT-blokkers, sartanen) uit en omvat onder andere alfareceptorantagonisten, calciumantagonisten
EXPERIMENTEEL: Asunercept 25 mg
25mg 1x per week, maximaal vier doseringen alleen patiënten met zuurstofbehoefte
Geneesmiddel: Asunercept 25 mg
asunercept 25 mg eenmaal per week, tot 4 doses in totaal
EXPERIMENTEEL: Asunercept 100 mg
1x per week 100 mg, maximaal vier doseringen alleen patiënten met zuurstofbehoefte
Geneesmiddel: Asunercept 100 mg
asunercept 100 mg eenmaal per week, tot 4 doses in totaal
EXPERIMENTEEL: Asunercept 400 mg
400 mg 1x per week, maximaal vier doseringen alleen patiënten met zuurstofbehoefte
Geneesmiddel: Asunercept 400 mg
asunercept 400 mg eenmaal per week, tot 4 doses in totaal
ANDER: Beste zorgstandaard - controlegroep voor Asunercept
alleen patiënten met zuurstofbehoefte
Ander: Beste zorgstandaard
beste zorgstandaard
EXPERIMENTEEL: Remdesivir
200 mg oplaaddosis op dag 1, 100 mg voor een totale behandelingsduur van 5-10 dagen
Geneesmiddel: Remdesivir
200 mg op dag 1, daarna 100 mg gedurende in totaal 5-10 behandeldagen, volgens lokale normen
EXPERIMENTEEL: Pentaglobine
Patiënten die alleen op de intensive care worden behandeld, continu infuus van 7 ml/kg/dag gedurende 12 uur gedurende 5 dagen
Geneesmiddel: Pentaglobine
7 ml/kg/dag gedurende 12 uur gedurende 5 dagen
ANDER: beste zorgstandaard
Patiënten die alleen op de intensive care worden behandeld
Ander: Beste zorgstandaard
beste zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aanhoudende verbetering (>48 uur) van één punt op de WHO-schaal
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie

Het primaire eindpunt is de tijd tot klinische verbetering, gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot een (aanhoudende) verbetering van ten minste één categorie op twee opeenvolgende dagen in vergelijking met de status bij randomisatie gemeten op een ordinale schaal van zeven categorieën (voorgesteld door de WHO).

De 7-categorieën van de door de Wereldgezondheidsorganisatie voorgestelde schaal, als volgt:

  1. Niet opgenomen in het ziekenhuis, geen beperkingen in activiteiten
  2. Niet opgenomen in het ziekenhuis, beperking activiteiten;
  3. In het ziekenhuis opgenomen, geen aanvullende zuurstof nodig;
  4. In het ziekenhuis opgenomen, extra zuurstof nodig;
  5. In het ziekenhuis opgenomen, op niet-invasieve beademing of zuurstofapparaten met een hoog debiet;
  6. In het ziekenhuis opgenomen, op invasieve mechanische beademing of ECMO;
  7. Dood.

Tijdens de ziekenhuisopname wordt deze score dagelijks bepaald (tot dag 29). Als een patiënt vóór dag 29 uit het ziekenhuis wordt ontslagen, wordt de score op dag 11 en 29 na randomisatie bepaald (afhankelijk van wanneer de patiënt is ontslagen of per telefoongesprek).
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor verbetering op WHO-schaal
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
De schaal beschreven in het primaire eindpunt wordt gebruikt
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Gemiddelde verandering in de rangschikking op een ordinale schaal vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
De schaal beschreven in het primaire eindpunt wordt gebruikt
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
tijd tot ontslag of een National Early Warning Score (NEWS) ≤2 (24 uur aangehouden), afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
de National Early Warning Score omvat ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging, gebruik van aanvullende zuurstof, temperatuur, systolische bloeddruk, hartslag en bewustzijnsniveaus (AVPU-schaal)
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
verandering ten opzichte van baseline in National Early Warning Score (NEWS)
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
De schaal beschreven in het primaire eindpunt wordt gebruikt
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Oxygenatie vrije dagen
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Incidentie van nieuw zuurstofgebruik tijdens de proef
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
nieuwe zuurstof kan insufflatie of zuurstofmasker, high flow zuurstofapparaten, niet-invasieve beademingsapparaten of mechanische beademing zijn
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
duur van het zuurstofgebruik tijdens de proef
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Beademingsvrije dagen tot dag 29
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
aantal dagen met behoefte aan mechanische ventilatie
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Incidentie van nieuw gebruik van mechanische ventilatie tijdens de proef
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
duur van het gebruik van mechanische ventilatie tijdens de proef
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Virale lading/virale klaring
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
verkregen door polymerasekettingreactie in nasale/orofaryngeale uitstrijkjes, uitgevoerd bij baseline en vervolgens driemaal per week, indien mogelijk
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Sterfte
Tijdsspanne: Sterfte van 15 dagen, 29 dagen, 60 dagen, 90 dagen
Sterfte van 15 dagen, 29 dagen, 60 dagen, 90 dagen
Obesitas - sterfte
Tijdsspanne: BMI bij opname, sterfte tot dag 29
BMI (kg/m2), binnen alle proefpersonen zal de impact van obesitas op de totale mortaliteit worden onderzocht
BMI bij opname, sterfte tot dag 29
Obesitas - duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: BMI bij opname, opnameduur tot dag 29 of ontslag
BMI (kg/m2) , binnen alle proefpersonen wordt de impact van obesitas op de opnameduur onderzocht
BMI bij opname, opnameduur tot dag 29 of ontslag
Obesitas - opname op de IC
Tijdsspanne: BMI bij opname, IC-opname tot dag 29 of ontslag
BMI (kg/m2) , binnen alle proefpersonen wordt de impact van obesitas op IC-opname onderzocht
BMI bij opname, IC-opname tot dag 29 of ontslag
Obesitas - nieuw zuurstofgebruik
Tijdsspanne: BMI bij opname, nieuw zuurstofverbruik tot dag 29 of ontslag
BMI (kg/m2) nieuwe zuurstof kan insufflatie of zuurstofmasker, high flow zuurstofapparaten, niet-invasieve beademingsapparaten of mechanische beademing zijn
BMI bij opname, nieuw zuurstofverbruik tot dag 29 of ontslag
Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties met lopinavir/ritonavir
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
lopinavir en ritonavir werken beide samen met tal van andere geneesmiddelen door de cytochroom-enzymen 3A4 te remmen. Met behulp van in de handel verkrijgbare geneesmiddeleninteractieprogramma's zal het aantal en de ernstgradatie van geneesmiddel-geneesmiddelinteracties worden gedocumenteerd (bijvoorbeeld up-to-date interactie-instrument, medscape). Dit is een verkennende analyse van geneesmiddelinteracties met de bovengenoemde stoffen. ernstgradatie omvat meestal "gecontra-indiceerd", "ernstig", "nauwlettend in de gaten houden", "geringe" interactie.
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
Renin Angiotensine Systeem (RAS) vingerafdruk
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
alleen voor deelonderzoek B: RAS-vingerafdruk meet metabolieten die betrokken zijn bij het renine-angiotensinesysteem. De invloed van gerandomiseerde behandeling met candesartan (RAS-blokkade) zal worden geanalyseerd
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
SpO2/FiO2-verhouding
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
alleen voor deelonderzoek C
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
paO/FiO2-verhouding
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
alleen voor deelonderzoek C, alleen voor IC-patiënten
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
gemodificeerde sequentiële beoordeling van orgaanfalen
Tijdsspanne: Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
alleen voor deelonderzoek C
Opname tot dag 29, dagelijkse evaluatie
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: basislijn, dag 2, 3, 4, 5, 7
eenheid mg/dL
basislijn, dag 2, 3, 4, 5, 7
Interleukine-6
Tijdsspanne: basislijn, dag 2, 3, 4, 5, 7
eenheid pg/ml
basislijn, dag 2, 3, 4, 5, 7
procalcitonine
Tijdsspanne: basislijn, dag 2, 3, 4, 5, 7
eenheid ng/ml
basislijn, dag 2, 3, 4, 5, 7
IgM-concentraties
Tijdsspanne: basislijn, dag 2, 3, 4, 5, 7
eenheid mg/dL
basislijn, dag 2, 3, 4, 5, 7
IgA-concentraties
Tijdsspanne: basislijn, dag 2, 3, 4, 5, 7
eenheid mg/dL
basislijn, dag 2, 3, 4, 5, 7
differentiële bloedtellingen
Tijdsspanne: basislijn, dag 2, 3, 4, 5, 7
basislijn, dag 2, 3, 4, 5, 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Medewerkers

Medical University of Graz
Medical University Innsbruck
SMZ-Ost Donauspital
Hospital Hietzing
Kepler University Hospital
Otto Wagner Hospital
Kaiser Franz Josef Hospital
Wilhelminenspital Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 april 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACOVACT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde en gepseudonimiseerde gegevens zullen worden gepubliceerd in door vakgenoten beoordeelde tijdschriften en kunnen worden gepresenteerd op congressen en conferenties

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Chloroquine of Hydroxychloroquine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren