Австрийские адаптивные клинические испытания коронавируса (COVID-19) (ACOVACT)
25 февраля 2021 г. обновлено: Bernd Jilma, Medical University of Vienna
Многоцентровое, рандомизированное, активно контролируемое, открытое, платформенное исследование эффективности и безопасности экспериментальной терапии для пациентов с COVID-19 (вызванной инфекцией тяжелым острым респираторным синдромом Коронавирус-2)
Австрийское адаптивное клиническое исследование коронавируса (ACOVACT) — это рандомизированное контролируемое многоцентровое открытое исследование, целью которого является сравнение различных противовирусных препаратов для лечения COVID-19. Кроме того, были объединены три дополнительных исследования. В настоящее время пациенты будут рандомизированы для получения (гидрокси-)хлорохина (лечение прекращено после сообщений о проблемах безопасности), лопинавира/ритонавира, ремдесивира или стандартного лечения. Кроме того, эти пациенты имеют право на подисследование A (рандомизированное назначение ривароксабана 5 мг 1-0-1 по сравнению со стандартной терапией), подисследование B (блокада ренин-ангиотензина (РАС) по сравнению с отсутствием блокады РАС у пациентов с артериальным давлением >120/80 мм рт.ст. ) и подисследование C (асунерцепт в сравнении со стандартным лечением, пентглобин в сравнении со стандартным лечением для пациентов с респираторными нарушениями и высокими воспалительными биомаркерами).
Конечные точки были выбраны на основе основного протокола, опубликованного Всемирной организацией здравоохранения, и включают 7-балльную шкалу клинических показателей, смертности, потребности в кислороде (как дозы, так и типа), продолжительности госпитализации, вирусной нагрузки и безопасности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Хлорохин или гидроксихлорохин
- Лекарство: Лопинавир/ритонавир
- Другой: Лучший стандарт ухода
- Лекарство: Ривароксабан
- Лекарство: Тромбопрофилактика
- Лекарство: Кандесартан
- Лекарство: антигипертензивные средства, не блокирующие РАС
- Лекарство: Асунерцепт 25мг
- Лекарство: Асунерцепт 100мг
- Лекарство: Асунерцепт 400мг
- Лекарство: Ремдесивир
- Лекарство: Пентаглобин
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия
- Рекрутинг
- Medical University of Graz
-
Контакт:
- Robert Krause, Prof.Dr.
- Номер телефона: +43 316 385 81796
- Электронная почта: robert.krause@medunigraz.at
-
Главный следователь:
- Robert Krause, Prof.Dr.
-
Linz, Австрия
- Рекрутинг
- Kepler University Hospital
-
Контакт:
- Bernd Lamprecht, MD
- Номер телефона: +43 (0)5 7680 83 - 6910
- Электронная почта: Bernd.Lamprecht@kepleruniklinikum.at
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Bernd Jilma, MD
- Номер телефона: +4314040029810
- Электронная почта: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
-
Контакт:
- Christian Schörgenhofer, MD, PHD
- Номер телефона: +4314040029810
- Электронная почта: klin-pharmakologie@meduniwien.ac.at
-
Vienna, Австрия, 1090
- Еще не набирают
- Wilhelminenspital
-
Контакт:
- Georg-Christian Funk, MD
- Номер телефона: +431491502201
- Электронная почта: georg-christian.funk@wienkav.at
-
Vienna, Австрия, 1100
- Рекрутинг
- SMZ Süd Kaiser Franz Josef Spital
-
Контакт:
- Alexander Zoufaly, MD
- Номер телефона: 431601912408
- Электронная почта: alexander.zoufaly@wienkav.at
-
Vienna, Австрия, 1130
- Еще не набирают
- KH Hietzing
-
Контакт:
- Kurt Redlich, MD
- Номер телефона: +431801103173
- Электронная почта: kurt.redlich@wienkav.at
-
Vienna, Австрия, 1140
- Еще не набирают
- SMZ Baumgartner Höhe Otto Wagner Spital
-
Контакт:
- Brigitte Schmied, MD
- Номер телефона: +4319106042713
- Электронная почта: brigitte.schmied@meduniwien.ac.at
-
Vienna, Австрия, 1220
- Еще не набирают
- SMZ Ost Donauspital
-
Контакт:
- Thomas Stefenelli, MD
- Номер телефона: +431288023102
- Электронная почта: thomas.stefenelli@wienkav.at
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Австрия, 6020
- Еще не набирают
- Medical University of Innsbruck
-
Контакт:
- Günter Weiss, MD
- Номер телефона: +4351250423251
- Электронная почта: guenter.weiss@i-med.ac.at
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
Лабораторно подтверждено (т. анализ на основе ПЦР) инфекция SARS-CoV-2 (в идеале, но не обязательно
≤72 часов до рандомизации для «противовирусного» лечения) ИЛИ радиологические признаки COVID-19 на рентгенограмме грудной клетки или компьютерной томографии
- Госпитализация в связи с инфекцией SARS-CoV-2, за исключением субисследования B, в которое также могут быть включены амбулаторные пациенты с COVID-19.
- Потребность в кислородной поддержке (из-за насыщения кислородом <94% в окружающем воздухе или падения >3% в случае хронической обструктивной болезни легких)
- Информированное согласие получено, пациент понимает и соглашается соблюдать запланированные процедуры исследования, за исключением подисследования C: получение информированного согласия может быть невозможным из-за тяжелого состояния пациента и может быть отклонено
- ≥18 лет
- Подисследование A: не на хронической антикоагулянтной терапии Подисследование B: Подисследование B: артериальное давление ≥130/85 мм рт.ст. в 2 последовательных измерениях ИЛИ пациенты с установленной и пролеченной артериальной гипертензией
- Подисследование B: Контрольная группа 1: пациенты с подозрением на COVID-19, но с отрицательным результатом. Эта группа может состоять из госпитализированных и негоспитализированных пациентов.
- Подисследование B: здоровые добровольцы
- Дополнительное исследование C: Признаки ухудшения состояния органов дыхания и прогрессирующего воспаления: потребность в оксигенотерапии, неинвазивная вентиляция, высокопоточные кислородные устройства или искусственная вентиляция легких И уровни СРБ >5 мг/дл (только для пентаглобина) и госпитализация в ОИТ (только для пентаглобина). )
- Для пациенток с детородным потенциалом: готовность применять эффективные меры контрацепции во время исследования
Критерий исключения
- Умирающий или предполагаемая ожидаемая продолжительность жизни <1 месяца (например, терминальный рак и др.)
- Пациент не соответствует требованиям для интенсивной терапии на основании местных критериев сортировки.
- Беременность или кормление грудью
- Тяжелая дисфункция печени (например, АЛТ/АСТ > 5 раз выше верхней границы нормы)
- 4-я стадия хронической болезни почек или необходимость диализа для прямого лечения антикоагулянтами
- Аллергия или непереносимость экспериментального вещества (непригодность для лечения), для Асунерцепта известная наследственная непереносимость фруктозы
- Ожидаемая выписка из больницы в течение 48 часов (по любой причине)
- Противопоказания для группы лечения 2 (лопинавир/ритонавир): тяжелая печеночная недостаточность, препараты, метаболизирующиеся CYP3A4/5, по мнению лечащего врача.
- Противопоказания для группы лечения 3 (ремдесивир): масса тела <40 кг.
- Известный активный ВИЧ или вирусный гепатит
- Противопоказания подисследования А для ривароксабана: активное кровотечение или геморрагический диатез, поражение или состояние, считающееся основным фактором риска кровотечения, недавняя травма головного или спинного мозга, недавняя операция на головном или спинном мозге или офтальмология, недавнее внутричерепное кровоизлияние, известное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы, крупные интраспинальные или внутримозговые сосудистые аномалии, продолжающаяся терапевтическая антикоагулянтная терапия, которая будет продолжена в соответствии с клинической практикой
- Противопоказания подисследования B для нитрендипина: хроническая сердечная недостаточность, аллергии, гиперчувствительность и непереносимость, тяжелая печеночная недостаточность и/или холестаз, сопутствующая терапия алискиренсодержащими препаратами (для пациентов с сахарным диабетом или СКФ <60 мл/мин/1,73 м2), известный значительный двусторонний стеноз почечной артерии или стеноз почечной артерии единственной почки
- Противопоказания подисследования C для блокады ИЛ-6: Противопоказания: аллергии и непереносимость, активный нелеченный дивертикулит, воспалительное заболевание кишечника, любое лечение препаратами, блокирующими ИЛ-6 или ИЛ-6Р (например, тоцилизумаб, сарилумаб, силтуксимаб) <30 дней до включения в исследование.
- Подисследование C: Известный активный туберкулез.
- Асунерцепт: женщины детородного возраста
- Дополнительное исследование C с пентаглобином: противопоказания к пентаглобину
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: (Гидрокси)Хлорохин (ОСТАНОВЛЕНО)
Из-за ограниченной доступности экспериментальных веществ эта группа будет включать лечение как хлорохином, так и гидроксихлорохином. Однако оба вещества схожи химически, а также сопоставимы по механизму действия. Дозировка: гидроксихлорохин 200 мг 2-0-2 в 1-й день, затем 200 мг 1-0-1 или хлорохин 250 мг 2-0-2, если доступно. |
Гидроксихлорохин 200 мг 2-0-2 в 1-й день, затем 200 мг 1-0-1 или хлорохин 250 мг 2-0-2, если доступно
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лопинавир/ритонавир
Дозировка: 200 мг/50 мг 4-0-4 в 1-й день и 3-0-3 после этого.
|
Лопинавир/ритонавир 200 мг/50 мг 2-0-2
|
|
ДРУГОЙ: Стандарт заботы
пациентов будут лечить по «стандарту лечения», который исключает лечение лопинавиром/ритонавиром или (гидрокси-)хлорохином.
|
лучший стандарт ухода
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ривароксабан
5 мг 1-0-1
|
2,5 мг 2-0-2 или 10 мг 1/2-0-1/2, в зависимости от обстоятельств
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тромбопрофилактика
по местному стандарту
|
в качестве местного стандарта, скорее всего, будет низкомолекулярный гепарин
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Блокада РАН
Блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС) приемом кандесартана, начиная с 4 мг один раз в день и титрованным до нормотензии > 120/80 мм рт.ст.
|
начальная доза 4 мг 1 раз в сутки с титрованием до нормотензии
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: не-РАС-блокада
антигипертензивные средства, не блокирующие РАС, титрованные до нормотензии. У пациентов с нормальным артериальным давлением можно только контролировать его без дальнейшего лечения.
|
Это исключает ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторы рецепторов ангиотензина (АТ-блокаторы, сартаны) и включает, среди прочего, антагонисты альфа-рецепторов, антагонисты кальция.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Асунерцепт 25мг
25 мг 1 раз в неделю, максимум четыре дозы только для пациентов с потребностью в кислороде
|
асунерцепт 25 мг один раз в неделю, всего до 4 доз
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Асунерцепт 100мг
100 мг 1 раз в неделю, максимум четыре дозы только для пациентов с потребностью в кислороде
|
асунерцепт 100 мг один раз в неделю, всего до 4 доз
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Асунерцепт 400мг
400 мг 1 раз в неделю, максимум четыре дозы только для пациентов с потребностью в кислороде
|
асунерцепт 400 мг один раз в неделю, всего до 4 доз
|
|
ДРУГОЙ: Лучший стандарт ухода - контрольная группа для Asunercept
только пациенты с потребностью в кислороде
|
лучший стандарт ухода
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Ремдесивир
Нагрузочная доза 200 мг в 1-й день, 100 мг на общую продолжительность лечения 5-10 дней.
|
200 мг в 1-й день, затем 100 мг в течение 5–10 дней лечения в соответствии с местными стандартами.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пентаглобин
Пациенты, получающие лечение только в отделении интенсивной терапии, непрерывная инфузия 7 мл/кг/день в течение 12 часов в течение 5 дней.
|
7 мл/кг/день в течение 12 часов в течение 5 дней
|
|
ДРУГОЙ: лучший стандарт ухода
Пациенты, находящиеся на лечении только в отделении интенсивной терапии
|
лучший стандарт ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стойкое улучшение (>48 часов) на один балл по шкале ВОЗ
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
Первичной конечной точкой является время до клинического улучшения, которое определяется как время от рандомизации до (устойчивого) улучшения как минимум в одной категории в течение двух дней подряд по сравнению со статусом при рандомизации, измеряемым по порядковой шкале из семи категорий (предложенной ВОЗ). Предлагаемая Всемирной организацией здравоохранения шкала из 7 категорий выглядит следующим образом:
Во время госпитализации этот балл будет определяться ежедневно (до 29-го дня). Если пациент выписывается из больницы до 29-го дня, оценка будет определяться на 11-й и 29-й день после рандомизации (в зависимости от того, когда пациент был выписан или по телефону). |
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до улучшения по шкале ВОЗ
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
Используется шкала, описанная в первичной конечной точке.
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
Среднее изменение рейтинга по порядковой шкале по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
Используется шкала, описанная в первичной конечной точке.
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
время разряда или национальная оценка раннего предупреждения (NEWS) ≤2 (поддерживается в течение 24 часов), в зависимости от того, что наступит раньше
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
Национальная шкала раннего предупреждения включает частоту дыхания, насыщение кислородом, использование дополнительного кислорода, температуру, систолическое артериальное давление, частоту сердечных сокращений и уровни сознания (шкала AVPU)
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в национальной шкале раннего предупреждения (NEWS)
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
Используется шкала, описанная в первичной конечной точке.
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
Дни без кислорода
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
|
Случаи нового использования кислорода во время испытания
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
новый кислород может включать инсуффляцию или кислородную маску, кислородные устройства с высоким потоком, устройства неинвазивной вентиляции или механическую вентиляцию легких.
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
продолжительность использования кислорода во время испытания
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
|
Дни без ИВЛ до 29 дня
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
количество дней с потребностью в ИВЛ
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
Частота использования новой искусственной вентиляции легких во время испытания
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
|
продолжительность использования искусственной вентиляции легких во время исследования
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
|
Вирусная нагрузка/клиренс вируса
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
получен с помощью полимеразной цепной реакции в мазках из носа/ротоглотки, проводимых в начале исследования, а затем, по возможности, три раза в неделю
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: 15-дневная, 29-дневная, 60-дневная, 90-дневная смертность
|
15-дневная, 29-дневная, 60-дневная, 90-дневная смертность
|
|
|
Ожирение - смертность
Временное ограничение: ИМТ при поступлении, смертность до 29-го дня
|
ИМТ (кг/м2), у всех субъектов будет изучено влияние ожирения на общую смертность.
|
ИМТ при поступлении, смертность до 29-го дня
|
|
Ожирение - продолжительность госпитализации
Временное ограничение: ИМТ при поступлении, продолжительность госпитализации до 29-го дня или выписки
|
ИМТ (кг/м2), у всех субъектов будет исследовано влияние ожирения на продолжительность госпитализации.
|
ИМТ при поступлении, продолжительность госпитализации до 29-го дня или выписки
|
|
Ожирение - госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: ИМТ при поступлении, поступление в ОИТ до 29-го дня или выписка
|
ИМТ (кг/м2), у всех субъектов будет исследовано влияние ожирения на госпитализацию в ОИТ.
|
ИМТ при поступлении, поступление в ОИТ до 29-го дня или выписка
|
|
Ожирение - новое использование кислорода
Временное ограничение: ИМТ при поступлении, новое использование кислорода до 29-го дня или выписки
|
ИМТ (кг/м2) новый кислород может включать инсуффляцию или кислородную маску, высокопоточные кислородные устройства, устройства неинвазивной вентиляции или механическую вентиляцию
|
ИМТ при поступлении, новое использование кислорода до 29-го дня или выписки
|
|
Лекарственные взаимодействия с лопинавиром/ритонавиром
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
лопинавир и ритонавир взаимодействуют со многими другими препаратами, ингибируя ферменты цитохрома 3А4.
Используя коммерчески доступные программы взаимодействия с лекарственными средствами, количество и степень тяжести взаимодействий между лекарственными средствами будут документированы (например, современный инструмент для взаимодействия, medscape).
Это предварительный анализ лекарственных взаимодействий с вышеупомянутыми веществами.
степени тяжести обычно включают «противопоказания», «серьезные», «внимательно следить», «незначительные» взаимодействия.
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
Отпечаток ренин-ангиотензиновой системы (РАС)
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
только для вспомогательного исследования B: отпечатки пальцев RAS измеряют метаболиты, участвующие в ренин-ангиотензиновой системе.
Будет проанализировано влияние рандомизированного лечения кандесартаном (блокада РАС).
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
Соотношение SpO2/FiO2
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
только для дополнительного исследования C
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
соотношение paO/FiO2
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
только для субисследования C, только для пациентов отделения интенсивной терапии
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
модифицированная оценка последовательной органной недостаточности
Временное ограничение: Включение в день 29, ежедневная оценка
|
только для дополнительного исследования C
|
Включение в день 29, ежедневная оценка
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: исходный уровень, день 2, 3, 4, 5, 7
|
единица мг/дл
|
исходный уровень, день 2, 3, 4, 5, 7
|
|
Интерлейкин-6
Временное ограничение: исходный уровень, день 2, 3, 4, 5, 7
|
единица пг/мл
|
исходный уровень, день 2, 3, 4, 5, 7
|
|
прокальцитонин
Временное ограничение: исходный уровень, день 2, 3, 4, 5, 7
|
единица нг/мл
|
исходный уровень, день 2, 3, 4, 5, 7
|
|
Концентрации IgM
Временное ограничение: исходный уровень, день 2, 3, 4, 5, 7
|
единица мг/дл
|
исходный уровень, день 2, 3, 4, 5, 7
|
|
Концентрации IgA
Временное ограничение: исходный уровень, день 2, 3, 4, 5, 7
|
единица мг/дл
|
исходный уровень, день 2, 3, 4, 5, 7
|
|
дифференциальный анализ крови
Временное ограничение: исходный уровень, день 2, 3, 4, 5, 7
|
исходный уровень, день 2, 3, 4, 5, 7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kreuzberger N, Hirsch C, Chai KL, Tomlinson E, Khosravi Z, Popp M, Neidhardt M, Piechotta V, Salomon S, Valk SJ, Monsef I, Schmaderer C, Wood EM, So-Osman C, Roberts DJ, McQuilten Z, Estcourt LJ, Skoetz N. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies for treatment of COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 2;9(9):CD013825. doi: 10.1002/14651858.CD013825.pub2.
- Hofstetter L, Tinhof V, Mayfurth H, Kurnikowski A, Rathkolb V, Reindl-Schwaighofer R, Traugott M, Omid S, Zoufaly A, Tong A, Kropiunigg U, Hecking M. Experiences and challenges faced by patients with COVID-19 who were hospitalised and participated in a randomised controlled trial: a qualitative study. BMJ Open. 2022 Oct 11;12(10):e062176. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062176.
- Karolyi M, Pawelka E, Omid S, Koenig F, Kauer V, Rumpf B, Hoepler W, Kuran A, Laferl H, Seitz T, Traugott M, Rathkolb V, Mueller M, Abrahamowicz A, Schoergenhofer C, Hecking M, Assinger A, Wenisch C, Zeitlinger M, Jilma B, Zoufaly A. Camostat Mesylate Versus Lopinavir/Ritonavir in Hospitalized Patients With COVID-19-Results From a Randomized, Controlled, Open Label, Platform Trial (ACOVACT). Front Pharmacol. 2022 Jul 22;13:870493. doi: 10.3389/fphar.2022.870493. eCollection 2022.
- Heber S, Pereyra D, Schrottmaier WC, Kammerer K, Santol J, Rumpf B, Pawelka E, Hanna M, Scholz A, Liu M, Hell A, Heiplik K, Lickefett B, Havervall S, Traugott MT, Neubock MJ, Schorgenhofer C, Seitz T, Firbas C, Karolyi M, Weiss G, Jilma B, Thalin C, Bellmann-Weiler R, Salzer HJF, Szepannek G, Fischer MJM, Zoufaly A, Gleiss A, Assinger A. A Model Predicting Mortality of Hospitalized Covid-19 Patients Four Days After Admission: Development, Internal and Temporal-External Validation. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Jan 24;11:795026. doi: 10.3389/fcimb.2021.795026. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты
- Ингибиторы протеазы
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP3A
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Ингибиторы фактора Ха
- Антитромбины
- Ингибиторы сериновых протеиназ
- Антикоагулянты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы протеазы ВИЧ
- Ингибиторы вирусной протеазы
- Противомалярийные
- Амебициды
- Ривароксабан
- Ритонавир
- Лопинавир
- Антигипертензивные агенты
- Хлорохин
- Кандесартан
- Гидроксихлорохин
- Ремдесивир
- Кандесартан цилексетил
Другие идентификационные номера исследования
- ACOVACT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обезличенные и псевдонимизированные данные будут опубликованы в рецензируемых журналах и могут быть представлены на конгрессах и конференциях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .